Produkty pro certifikace produkce (6)

REGISTRACE MEDICÍNSKÉ VÝROBY - Právní poradenství, Certifikace kvality

REGISTRACE MEDICÍNSKÉ VÝROBY - Právní poradenství, Certifikace kvality

Registrační osvědčení je dokument, který vám umožňuje legálně uvést zdravotnický prostředek (dále jen zdravotnický prostředek, ZP) na trh na území Ruské federace. Registrační osvědčení je vydáváno na základě příkazu registračního orgánu (Federální služba pro dohled v oblasti zdravotnictví/Roszdravnadzor) po splnění všech povinných fází státní registrace, během nichž je vytvořen registrační spis. Tvorba kompletního spisu pro předložení Roszdravnadzoru:ano Kontrola stavu spisu v Roszdravnadzoru:ano Vyplnění žádosti o registrační osvědčení:ano Výběr laboratoří pro testování:ano Příprava souboru dokumentů pro laboratoře:ano Kontrola testování Vývoj certifikátu klinického zkoušení Získání registračního osvědčení:ano Doručení registračního osvědčení kurýrem:ano Příprava technické dokumentace: Příprava technických specifikací (technický spis):ano Příprava uživatelské příručky Příprava informací o regulační dokumentaci:ano Příprava protokolu klinického programu:ano Podpora před získáním registrace zdravotnického prostředku:ano
TR CU 032/2013 'O bezpečnosti zařízení pracujících pod nadměrným tlakem' - Certifikace produktů

TR CU 032/2013 'O bezpečnosti zařízení pracujících pod nadměrným tlakem' - Certifikace produktů

Nádoby navržené pro plyny, zkapalněné plyny, rozpuštěné pod tlakem, pro páry a kapaliny používané pro kapaliny skupin 1 a 2 Kotle určené k výrobě horké vody, jejíž teplota přesahuje 110 °C, nebo páry, jejíž nadměrný tlak přesahuje 0,05 MPa, stejně jako přímo vytápěné nádoby Potrubí navržené pro plyny, páry a kapaliny používané pro kapaliny skupin 1 a 2 Prvky zařízení (montážní jednotky) a komponenty k tomu, které mohou odolávat tlaku Ventily navržené pro zařízení s kapalinami skupin 1 a 2 Indikační a bezpečnostní zařízení Tlakové komory (kromě lékařských jednopokojových) Ochranné zařízení a přístroje Hlavní potrubí, vnitřní a místní distribuční potrubí určené k přepravě plynu, ropy a dalších produktů, kromě zařízení používaného na stanicích pro regulaci tlaku nebo kompresorových stanic
CERTIFIKACE/PROHLÁŠENÍ O POŽÁRU VÝROBKŮ V CELNÍ U - Právní poradenství, Certifikace kvality

CERTIFIKACE/PROHLÁŠENÍ O POŽÁRU VÝROBKŮ V CELNÍ U - Právní poradenství, Certifikace kvality

Osvědčení o požární bezpečnosti je dokument vydaný certifikačním orgánem v oblasti požární bezpečnosti, který potvrzuje, že produkty splňují požadavky technických předpisů a, pokud je to relevantní, požadavky norem požární bezpečnosti. Odborné poradenství:ano Pomoc při přípravě souboru dokumentů pro certifikaci:ano Příprava doporučení pro laboratoř k testování produktu:ano Provádění analýzy stavu výroby prostřednictvím konference Zoom:ano Příprava a vyhotovení protokolu laboratorních testů s možností získání:ano Vypracování návrhu osvědčení a jeho oprava:ano Registrace osvědčení o shodě v registru:ano Možnost splátkového placení:ano Foto/video záznam testů (na požádání):ano Možnost přítomnosti zákazníka při testech v laboratoři (na požádání):ano
TR CU 010/2011 'O bezpečnosti strojů a zařízení' - Certifikace výrobků

TR CU 010/2011 'O bezpečnosti strojů a zařízení' - Certifikace výrobků

Stroje a (nebo) zařízení, včetně těch, které se používají v nebezpečných průmyslových zařízeních, pro které byly detekovány a identifikovány typy nebezpečí, jejichž požadavky na odstranění a snížení jsou uvedeny podle Příloh č. 1 a č. 2 k předpisům. Přílohy č. 1 a č. 2 k předpisům obsahují základní a doplňkové bezpečnostní požadavky na stroje a zařízení. Použité stroje a (nebo) zařízení, nebo ty, které byly vyrobeny pro potřeby vlastních výrobců. Komponenty a náhradní díly k strojům používané pro opravy (údržbu) strojů a (nebo) zařízení. Stroje a (nebo) zařízení určené k udržení integrity a stability výkonu komunikačních sítí a využití RF spektra. Stroje a (nebo) zařízení používané pro lékařské účely a používané v přímém kontaktu s pacientem (rentgenové, diagnostické, terapeutické, ortopedické, zubní, chirurgické zařízení). Stroje a (nebo) zařízení speciálně navržené pro oblast využití jaderné energie.
CERTIFIKACE/PROHLÁŠENÍ O VÝROBCÍCH V CELNÍ UNII - Právní poradenství, Certifikace kvality, E-business služby

CERTIFIKACE/PROHLÁŠENÍ O VÝROBCÍCH V CELNÍ UNII - Právní poradenství, Certifikace kvality, E-business služby

Certifikát a prohlášení o shodě Celní unie je dokument potvrzující shodu s bezpečnostními požadavky výrobků podléhajících technickým předpisům Celní unie, vydávaný v oběhu na území Ruska, Běloruska, Kazachstánu, Arménie a Kyrgyzstánu. Odborné poradenství:ano Pomoc při přípravě souboru dokumentů pro certifikaci:ano Příprava doporučení pro laboratoř na testování výrobků:ano Provádění analýzy stavu výroby prostřednictvím konference Zoom:ano Příprava a vyhotovení protokolu laboratorních testů s možností získání:ano Vypracování návrhu certifikátu a jeho úpravy:ano Registrace certifikátu shody v registru:ano Možnost splátkového placení:ano Foto/video dokumentace testů (na požádání):ano Možnost přítomnosti zákazníka při testech v laboratoři (na požádání):ano
TR CU 016/2011 'O bezpečnosti zařízení pracujících na palivový plyn' - Certifikace produktů

TR CU 016/2011 'O bezpečnosti zařízení pracujících na palivový plyn' - Certifikace produktů

Zařízení na plyn určené k vaření, vytápění a dodávce teplé vody, včetně zařízení jako součást kombinovaných přístrojů Modulární automatické hořáky (na plyn a kombinované) a plynová zařízení s modulárními automatickými hořáky pro vaření, vytápění a dodávku teplé vody Zařízení určená k zabudování do plynových zařízení a provozovaná samostatně od výše uvedených zařízení, včetně ovládacích, regulačních a bezpečnostních přístrojů Parní kotle s tlakem páry nad 0,07 MPa a kotle na teplou vodu s teplotou vody nad 115 °C Zařízení určená k použití v výrobních procesech v průmyslových zařízeních, s výjimkou technických zařízení zahrnutých v seznamu plynových zařízení, na které se vztahují požadavky TR CU 016/2011 Zařízení používající plyn jako motorové palivo Požadavky TR CU 016/2011 jsou stanoveny s ohledem na plynová zařízení uvedená v příloze č. 1 k předpisům.