Osoba Odpovědná za Regulační Shodu (PRRC)
Nové pokyny Evropské komise týkající se osob odpovědných za dodržování předpisů (PRRC) vysvětlují, že výrobci, autorizovaní zástupci a mikro a malí výrobci musí určit alespoň jednoho zaměstnance odpovědného za zajištění souladu s MDR a/nebo IVDR, jak je uvedeno v článku 15 nařízení. Kvalifikace PRRC jsou specifické pro každého z těchto tří operátorů.
To neznamená, že musíte zaměstnat PRRC jako zaměstnance, spíše můžete využít naši službu PRRC, abyste splnili regulační potřeby vaší společnosti a zdravotnických prostředků – s konzultantem, který spravuje systém na několik dní v měsíci. Rádi bychom s vámi prodiskutovali tuto možnost a pomohli vám najít konzultanta s potřebnými kvalifikacemi, který tuto službu efektivně vykoná. Pokud byste se chtěli dozvědět více o této službě, neváhejte nás kontaktovat.