Služby MEDICÍNSKÉ PRODUKTY/ MEDICÍNSKÁ TECHNOLOGIE
Určení výrobních zbytků (např. tuky, oleje), určení pomocných zpracovatelských látek (např. cyklohexan), výroba extraktů, identifikace jednotlivých látek.
Určení zbytkového ethylenoxidu, určení epichlorhydrinu, určení UV stabilizátorů.
TOC, kontrola CE značení, spolupráce s "oznámenými subjekty".
Zajištění kvality, kontrola příjmu a výdeje zboží, ověření identity, analýza zbytků.
Požadavky na zdravotnické prostředky týkající se řízení rizik, čistoty a biokompatibility se v posledních letech neustále zvyšovaly. Rádi vám poskytneme podporu ohledně regulačních povinností (EU-MDR) a normativních požadavků (DIN EN ISO 10993).