validace procesu

...Hledáte, jak zefektivnit své zařízení nebo výrobu? Chtěli byste zlepšit kvalitu a pravidelnost svých výrobních nebo montážních procesů? SMI je vaším ideálním partnerem v regionu Grand-Est, který vás podpoří ve všech vašich projektech zahrnujících výběr, integraci nebo vytváření a implementaci měřicích a kontrolních prostředků. Nabízíme řešení pro detekci a monitorování a zajišťujeme jejich...

Tepelné validační řešení - přesné - všestranné a spolehlivé Od konce 40. let je Ellab předním výrobcem systémů pro validaci a monitorování procesů, které se používají v farmaceutickém a potravinářském průmyslu, stejně jako v oblasti zdravotnické techniky. S měřicí technikou Ellab lze měřit fyzikální veličiny jako teplota, tlak, vakuum, CO2, relativní vlhkost vzduchu a vodivost. Kromě toho Ellab n...

...Validace procesu znamená prokázání, že proces splňuje požadavky na své výsledky.

...Plánujeme a provádíme vaši kompletní validaci procesů. Od prvního rozboru mezer a řízení rizik, plánování, provádění až po reportování. Podporujeme vás s kompletním řízením projektů, poskytujeme pomoc tam, kde je to potřeba. Uvolníte své zdroje pro vaše projekty, my se postaráme o validace a všechny související aktivity. Bezpečně, rychle a efektivně dosáhnete svých cílů.

...Nabízíme vám nezávislou validaci vašich procesů zpracování se všemi běžnými zařízeními podél celé zpracovatelské řetězce čištění, dezinfekce, balení a sterilizace ( (Malý sterilizátor, sterilizátor v ZSVA, RDG, E-RDG, mycí zařízení pro pásy a kontejnery). Celý proces validace je přitom pokryt rozsahem naší akreditace. Všechny činnosti včetně laboratorních analýz a kalibrace měřicí techniky...

...Chcete validovat koncept nebo industrializovat výrobu pro nový proces, nový materiál nebo novou technologii? Chcete minimalizovat s tím spojené průmyslové a finanční riziko? Obáváte se proveditelnosti vašeho projektu? Vyžaduje realizace tohoto projektu zapojení několika externích dodavatelů v každé fázi procesu, jejichž specifické procesy vyžadují společnou předvalidaci?

...Pro udržení konzistentní kvality při zpracování zdravotnických prostředků jsou stanoveny minimální požadavky na vlastnosti zařízení používaného v procesu.

... vícenásobné operace. Software Oven Insight Professional napsaný pro automobilového inženýra v oblasti lakování pro rychlé, efektivní a přesné provádění QA procesů nebo plné validace. Počet kanálů: až 20 Měřený teplotní rozsah: -100 °C až 1370 °C (-148 °F až 2498 °F) Typ termočlánku: K (další typy dostupné na požádání) Přesnost loggeru: ±0,3 °C (±0,5 °F) Baterie: NiMH dobíjecí (možnost alkalické bateriové kazety) Životnost baterie: až 200 hodin (1 min interval vzorkování při 70 °C [158 °F]) Paměť: až 3,6 milionu datových bodů Možnost vícenásobného běhu: Logger ukládá až 10 samostatných měřicích běhů...

...S více než 20 lety zkušeností velmi dobře známe automobilový průmysl. S naším týmem specialistů se ujímáme úkolů projektového řízení napříč celým hodnotovým řetězcem, zejména v: Technickém vývoji: od prvního nápadu, prvních komponentů, validace, řízení změn až po sériovou výrobu Sourcingu a nákupu: od výběru dodavatelů, hodnocení dodavatelů, udělení smlouvy, kvalifikace dodavatelů, správy...

... integraci do všech aplikací Kontrolou prováděnou s maximálně čtyřmi detekčními cívkami prostřednictvím terminálu Funkčností validace během procesu, která zajišťuje adekvátní testy výkonu Typ: gravitační Aplikace: pro obiloviny, pro prášek Další vlastnosti: s vysokou citlivostí, se separátorem Oblast: pro potravinářský průmysl...

...To vše je zahrnuto v harmonogramu a zajišťuje kvalitu našich služeb. I když je každý projekt jedinečný, validace pro nás hraje důležitou roli: zajišťuje, že naše procesní řetězce jsou sledovatelné, bezpečné a mohou být opakovaně prováděny na stejné vysoké úrovni kvality. SCHOLPP je vaším partnerem po celou dobu životnosti vašeho technického vybavení – dokonce i po uvedení do provozu. Můžeme také poskytovat služby údržby, abychom zajistili hladké výrobní procesy a 100% dostupnost systému. Naše protokoly o přejímce dokumentují, že všechny...

...Datapaq AutoPaq je přizpůsobený systém pro termální profilování, určený k monitorování teplotních procesů vytvrzování barev, lepidel a tmelů používaných na trhu automobilového montáže. Nabízející až 20 měřicích kanálů v jednom systému, je AutoPaq ideálním nástrojem pro provádění podrobné validace vytvrzování nových instalací nebo optimalizaci stávajících linek pro nové modely. Díky schopnosti...

... pronikající geometrie s nízkými koncentracemi ethylenoxidu. Nízká koncentrace účinné látky zaručuje neporušenost vašich produktů s léčivy. Jiná sterilizační postupy zde narážejí na své výkonnostní limity. Kondicionace, sterilizace a desorpce probíhá v plně automatizovaném procesu a zajišťuje technologicky bezpečné a jednoduché ovládání. Procesy nezbytné pro vaše produkty jsou v rámci validace ověřovány. Země původu: Německo Objem: 500 litrů...

...Validace procesů v čistém prostoru, jako jsou procesy balení a uzavírání podle DIN EN ISO 11607-2:2006 a podle pokynů DIN EN ISO 11607-2, Revize 01, červenec 2008.

... podobně jako nástroj pro řízení pracovních toků. Validace musí být prováděna v pravidelných intervalech a operátorům jsou zasílány připomínky. V případech nedodržení jsou zasílány eskalační e-maily vedení. AnalyticTrust se přímo integruje do přístrojů a počítačů, přijímá výsledky měření a ukládá je do databáze přístrojů. To umožňuje AnalyticTrust provádět analýzu výsledků validace a předpovídat degradaci a selhání přístrojů. Automatické detekce degradace výkonu se používá k žádosti o neplánovanou kalibraci přístrojů nebo výměnu dílů.

... vizualizovat, v jaké fázi procesu validace se nachází každý validační parametr - Provádět všechny výpočty na výsledcích a všechny statistické analýzy v Empower3, aniž by bylo nutné převádět data do tabulek – čímž se vyhnete rizikům chyb při přepisu a problémům s bezpečností spojeným s těmito převody - Provádět analýzy více složek a zpracovávat výsledky validace metod hromadně - Generovat zprávy na základě standardních šablon.

...Vývoj procesů a validace výzkumných výsledků Reverse engineering a optimalizace nákladů Návrh zařízení a komponentů CAD tvorba výkresů a kusovníků Vývoj hardwaru a softwaru Ověření konceptu v praxi Simulační modely...

...Systém detekce kovů s gravitačním pádem Vistus zaručuje spolehlivost inspekce a odstranění cizích kovových těles ze všech typů potravinářských produktů v práškové nebo granulované formě během jejich transportu gravitací skrze potrubí. To se týká například mléčného prášku, pšenice, ořechů nebo obilovin. Detektory kovů s gravitačním pádem Vistus se vyznačují: - Minimální výškou instalace pro snadnou integraci do všech aplikací; - Funkčností validace během procesu zajišťující adekvátní testy výkonu; - Kontrolou prováděnou s maximálně čtyřmi detekčními cívkami prostřednictvím terminálu.

... vícesměnné výrobě s vysokou rychlostí průtoku. Nejvyšší přesnost registrace tiskového obrazu na konvexních, kulatých nebo plochých dílech pomocí tampónového tisku, jedno- až vícebarevného, nebo pomocí procesu laserového značení ALFALAS® je samozřejmostí a splňuje vysoké standardy pro zdravotnické produkty. Monitorování procesu pomocí nejnovějších kamerových systémů a jejich validace zajistí vaši výrobu a zdraví pacientů. Oblasti použití: různé Vývoj přizpůsobených řešení: ano...

...Modelování, experimentování, validace: Simulace pro každého účastníka vývoje s Ansys Discovery od nápadu až po převzetí Ansys Discovery nastavuje nové standardy v produktovém vývoji, pokud jde o digitální metody. Díky použití tohoto softwarového nástroje mohou všichni, kdo se podílejí na vývojovém procesu, během několika sekund a s vysokou přesností navrhovat nápady, experimentovat s různými variantami a nakonec validovat nejlepší koncept. Stávající hranice jsou překonávány. Efektivita v produktovém vývoji se výrazně zlepšuje.

... 13485 a nařízení EU 2017/745 MDR a 21 CFR 820 QSR - Vytváření systémů řízení kvality s procesními pokyny a pracovními pokyny - Technická dokumentace - Klinické hodnocení - Řízení rizik / analýza rizik - Základní požadavky na bezpečnost a výkon - Validace procesů - UDI označování - Poradenství v oblasti regulačních záležitostí - Interní audity a externí audity dodavatelů - Doprovod a podpora při inspekcích ze strany úřadů a auditech notifikovaných orgánů - Komunikace s úřady...

...Řada SITRANS TS300 je navržena pro použití v hygienických aplikacích a nabízí široký výběr běžných procesních přípojek. Výhody technologie Clamp-On se zejména projevují u malých průměrů trubek: žádné svařování a žádná validace svařování, žádné narušení procesu, zachování možností čištění, jednoduchá demontáž pro rekvalifikaci a to vše při měřicí přesnosti, která je srovnatelná s vestavěnými senzory.

... produktem jak během, tak po výrobě. V naší kvalitní jednotce; Všechny studie v rámci stability, analýzy vstupních materiálů a hotových výrobků, validace procesů a čištění jsou prováděny s plným porozuměním GMP a BRC Food. Všichni naši zaměstnanci absolvují nezbytná školení na pracovišti od našich odborných pracovníků.

... potřeb před projektem - Výběr technicky a finančně životaschopného řešení - Definice typu robotů k nasazení - Vytvoření vaší robotizované buňky - Validace vašeho procesu pomocí simulace - Optimalizace umístění. Naše služby poskytujeme na základě hodinové sazby nebo za pevnou cenu. Mobilita: národní a mezinárodní.

...Sonda pro měření hladiny pro maximální hygienické požadavky v potravinářství a vědách o živé přírodě Levelflex FMP53 je určen pro kontinuální měření hladiny v citlivých hygienických aplikacích v potravinářství a vědách o živé přírodě. FMP53 splňuje hygienické požadavky podle ASME BPE a USP Class VI. Unikátní validace na místě bez přerušení procesu umožňuje snížit náklady. Radar s optickým vláknem...

...Externalizace zadávání a zajištění souladu s předpisy o společenství vlastníků - Můžeme vám pomoci se zadáváním a zpracováním vašich předpisů o společenství vlastníků. Chápeme, že každý případ je jedinečný, a máme zkušený tým, který dokáže splnit všechny požadavky pro zajištění hladkého průběhu. Náš specializovaný tým vám pomůže ve všech fázích, od počátečního zadání dat, validace dat a procesů, až po certifikaci. Nabízíme komplexní poradenskou službu pro správu a implementaci pravidel společenství vlastníků obsažených v občanském zákoníku.

...“). Tato studie zajišťuje, že přidání stlačeného vzduchu do autoklávu nenarušuje přenos tepla • Pronikaní tepla („heat penetration“). Cílem je ověřit sterilizační hodnotu v jádru produktu Proces validace: • Analýza záznamů a interpretace podle kritérií úspěchu uznávaných FDA • Určení údajů o tepelném procesu, které je třeba uvést na deklarativním formuláři...

...snadnost validace a kompaktní design jsou důležité požadavky. Speciální vlastnosti pro prospěch zákazníka: - V souladu s pokyny cGMP a FDA, také dostupné v parou sterilizovatelných a/nebo aseptických provedeních - Malé pilotní jednotky jsou umístěny na podvozku včetně všech pohonů, potřebného přístrojového vybavení a hydrauliky - Pro snadný přístup jsou větší pilotní jednotky umístěny na podpůrné...

... tepelného zpracování, včetně auditů a validací, jsme vám k dispozici s poradenskými službami. Díky našemu modernímu a všestrannému laboratoři mohou být také potřebné analýzy, vyšetření a kontroly kvality provedeny včas. Poradenské služby • Poradenství v konstrukci • Optimalizace hodnotového řetězce • Odborné posudky • Validace • Audity • Analýzy procesů • Poradenství v oblasti řízení kvality Laboratorní služby • Metalografická vyšetření • Vyšetření případů poškození • Zkoušky tvrdosti a prasklin • Spektrální analýzy • Mechanické zkoušky...

...AMETEK EMC je odborníkem na montáž konektorů a kabelů, včetně návrhu, výběru materiálů, výrobních procesů, řízení projektů, validace produktů a dodržování předpisů.