gxp

...Kvalitní manuál, Standardní provozní postupy, Pracovní instrukce, Školení personálu - Soulad s pokyny GxP - Přehled a identifikace klíčového personálu v organizační struktuře - Provádění auditů (pravidelné audity, předinspekční audity) - Nastavení vhodných smluvních ujednání a dozor - Zřízení systému kvality má zajistit efektivní komunikaci a tok informací mezi interními a externími partnery, což má klíčový dopad na celkový obchodní proces a výsledek inspekce.

...Jako poskytovatel řešení pro systémovou integraci nabízí HEITEC své inženýrské kompetence farmaceutickému a zdravotnickému průmyslu. Realizujeme jako systémový integrátor kompletní projekty v prostředí DIN ISO 13485 a GxP, počínaje Design Qualification (DQ) přes analýzu rizik až po Installation Qualification (IQ) a Operation Qualification (OQ) s odpovídající sledovatelností (důkaz o průchodnosti...

...Systém LC/MS BioAccord s ACQUITY Premier je speciálně navržen pro rutinní sledování během fáze vývoje procesů a biopharmaceutických produktů. Rychlé a spolehlivé rozhodování díky dostupným a vysoce kvalitním datům Jednoduchost, konzistence a produktivita díky automatizaci Relevantní informace poskytované pracovními postupy a metodami specifickými pro bioterapeutickou analýzu Platforma splňující předpisy, připravená k nasazení, od výzkumných laboratoří až po prostředí GxP Rychlé nasazení a návratnost investic Nízká náročnost na prostor.

...eAdjudication® je softwarová platforma součástí inovativní softwarové správy služeb pro posuzování koncových bodů. Konfigurováno pro vaši studii posuzování, formuláře, pracovní postupy, správu dat a exporty přispívají k kvalitě GxP a efektivně řízené studii. Týmy studií, členové výboru a místa vyšetřovatelů pracují bezproblémově online v reálném čase, aby urychlili rozhodování, konsensus a včasné dokončení procesu posuzování koncových bodů.

...DELTA GXP N8 Sunwall Šířka od 1,00m do 2,40m v délce 20m (rolka) DIBA DPC Šířka 0,20m do 1,00m v délce 50m (rolka) GEOTEXTILE Šířka 2m v délce 50m (rolka nebo detail) Šířka 4,50m v délce 50m (rolka) PLASTIQUE FEUILLE Šířka 2m, tloušťka 0,2mm, rolka 300m (rolka nebo detail) Šířka 2m, tloušťka 0,1mm, rolka 300m (rolka nebo detail) DELTA GXP N8 Sunwall Šířka od 1,00m do 2,40m v délce 20m (rolka...

... GXP je k dispozici v průměru 9,4 mm ve 50% skleněném nylonu a konstrukci z polypropylenu. Používá se pro zpracování malých průtoků v obtížných aplikacích měření-míchání-dodávání, jako jsou lepidla, laky, polyuretany, tmel, tekutá silikonová guma (LSR) atd. Plastový statický mixér GXR-P je k dispozici ve velikosti 30,1 mm ve 50% skleněném nylonu a konstrukci z polypropylenu. Používá se pro...

... balení). Přijímáme od vás menší zakázky na přebalování a přepracování. Skladování chladících produktů (služba) / skladová logistika Pharmaserv Logistics skladuje vaše citlivé produkty v souladu s GxP v různých teplotních rozmezích. Náš „Central Pharma Distribution Center“ slouží jako distribuční uzel. Logistické poradenství Pharmaserv Logistics vás poradí a podpoří při navrhování vaší logistické...

GxP-poradenství 360° Jako poskytovatel služeb pro lékárny, transfuzní medicínské zařízení, centra kmenových buněk, biotechnologické výrobní podniky farmaceutického průmyslu a další společnosti vyžadující čisté prostory (např. výrobci zdravotnických prostředků, elektronický průmysl) vidíme svou odpovědnost v pečlivém a aktuálním plnění požadavků všech relevantních právních předpisů a v oblasti...

HWI pharma services GmbH Skupina HWI je rodinná, nezávislá služba pro farmaceutický, biotechnologický a medtech sektor. Zaručuje kvalitu, flexibilitu, odbornost a spolehlivost. Portfolio služeb zahrnuje vývoj produktů, analytický vývoj a kontrolu kvality, výrobu klinických šarží a menších tržních šarží, až po regulační, bezpečnostní a GxP služby. Společně s našimi partnerskými sítěmi také...

... organické a analytické chemie, biochemie a genetiky, farmacie, řízení lidských zdrojů a prodeje. Náš tým odborníků má vysokoškolské a postgraduální tituly a je efektivní, profesionální a cílevědomý. Hovoříme mnoha cizími jazyky. Quantum Chimica je důvěryhodný partner, který vám může pomoci nastavit regulační strategie a výzkumné aktivity, stejně jako organizovat prodejní a marketingové operace na místních (EU) a mezinárodních trzích. Garantujeme kvalitu, efektivní, rychlé a profesionální služby v souladu s aktuálními dobrými praktikami (GxP) a nejnovějšími regulačními požadavky.

...Zajištění, že regulované systémy (GxP, SOX) jsou dokumentovány, testovány a kontrolovány od požadavků uživatele až po provozní dostupnost; - Business a IT: Analýza podnikání, funkční analýza, Business Intelligence, SAP; - Služby nearshoringu v Portugalsku a Rumunsku: Služby validace, IT podpora (servery, Active Directory, balení, Exchange…), e-learning, administrativní služby.

Jako poskytovatel služeb a systémový integrátor vás podporujeme po celou dobu řetězce AutoID. S inovativními řešeními. Od poradenství a doprovodu projektů přes vývoj softwaru až po prodej spotřebního materiálu – OPAL vám nabízí vše, co posílí vaši logistiku. Vše z jedné ruky. - Poradenství v procesech a GxP kompatibilní programování pro ERP, zejména SAP® systémy - Standardní softwarová řešení...