certifikát iso 13485

... kvality pro všechny zdravotnické prostředky. Aby bylo možné aplikovat standardy EN 46000 spolu se systémem řízení kvality ISO 9001, byl vytvořen systém řízení kvality ISO 13485 pro zdravotnický sektor. Standard systému řízení kvality ISO 13485 pro zdravotnický sektor byl vytvořen za účelem strukturování výrobců, distributorů, dovozců a vývozců a organizací poskytujících tyto služby. Tento systém je v souladu s evropskou směrnicí o zdravotnických prostředcích a je aplikován spolu s označením CE.

...montáže nebo poskytování služeb souvisejících s návrhem a vývojem (například technická podpora). ISO 13485: 2016 může být také využívána dodavateli nebo externími stranami, které poskytují služby související se systémem řízení kvality.

...Ve skutečnosti není certifikát ISO 13485 absolutní požadavek pro lékařské přístroje označené CE podle směrnic Evropské unie o lékařských přístrojích. Přesto je považován za harmonizovanou normu Evropskou komisí. Pro přechod na verzi ISO 13485:2016 byl výrobcům lékařských přístrojů poskytnut přechodný termín do 28. února 2019. Výrobci musí do tohoto data splnit podmínky verze ISO 13485:2016, aby...

...Nemocnice; operační sál; experimentální instituce Barva: Modrá Certifikát: ISO 9001 / ISO 13485 Nemocnice; Operační sál; Experimentální instituce Výhoda 1. Chirurgické oblečení šité ultrazvukovou technologií bez jehlových otvorů, zajišťující odolnost proti bakteriím chirurgického oblečení a voděodolnost. 2. Zpevněné chirurgické oblečení přidává jedno chirurgické oblečení a dvě nálepky na rukávy...

...Vyrábíme podle vysokých standardů kvality, které jsou pravidelně auditovány. Certifikát: DIN EN ISO 13485...

...Dermatome nůž Jednorázový, Nerezová ocel, Sterilní, CE standard, Certifikát ISO 13485, Balené v souladu s normami třídy 7, Perfektní ostře řezané řezy, Nejvyšší přesnost produktu s kontrolovanými výrobními fázemi, - Dermatome nože vyrobené z odolné kalené nerezové oceli jsou kompatibilní s mnoha zařízeními různých velikostí a modelů dostupných na trhu. -- Kompatibilní značky dermatome nožů...

... zdravotnictví a má registraci UTS Ministerstva zdravotnictví. Bezpečně nakupujte zdravotnické produkty od lékařských nebo autorizovaných zdravotnických institucí. CE, ISO 9001: 2015, ISO 14001: 2015, ISO 13485: 2016, Zdravotní certifikát, Mezinárodní zpráva o analýze masek Deppomed Health Products Ltd.

...MASKOVÉ DOKUMENTY 3-vrstvá maska ministerstva zdravotnictví UTS registrace ISO 13485 ISO 14001 ISO 45001 ISO 13485 2016 AC TESTOVACÍ ZPRÁVA - TYP IIR TS EN 14683 AT PROHLÁŠENÍ O SHODĚ PROHLÁŠENÍ O SHODĚ TSE K 599 Standard masky CE Certifikát 3 VRSTVOVÝ FILTR • Chirurgická obličejová maska s ušními smyčkami • Filtr • Bez skleněných vláken • Hypoalergenní • Vyrobeno z prodyšné netkané textilie...

...Produkt kategorie III Osobní ochranné prostředky Normy: PN-EN 14126:2003+AC:2004 - Ochranné oděvy – Požadavky a zkušební metody pro oděvy chránící před infekčními činiteli Deklarace shody s požadavky nařízení EU 2016/425 Označení CE 2163 Certifikát č.: PPE-1208 ISO 13485 Produkt kategorie III typ 3/4/5/6 osobních ochranných prostředků - v souladu s technickým nařízením EU 2016/425 týkající se...

...CHIRURGICKÉ MASKY, HYGIENICKÉ MASKY, ZDRAVOTNÍ MASKA, JEDNORÁZOVÁ - Chirurgické masky, hygienické masky, zdravotní masky, třívrstvá maska a ochranné masky. -V barvách: Bílá, modrá, zelená, černá, růžová. -Certifikát: CE/ISO 13485...

... máme certifikace ISO 9001, ISO 14001 a ISO 45001. Kromě toho jsme plně certifikováni pro montáž PCB na automobilovém trhu (IATF 16949) a na zdravotnickém trhu (ISO 13485). Nedávno jsme také získali certifikát ISO 27001. Usilujeme o dodržování nejvyšších standardů kvality a provádíme veškeré potřebné testování. Nabízíme širokou škálu služeb, včetně návrhu produktu a prototypování, výroby a...

... několika milionů kusů Nejstarší společnost v oboru založená v roce 1846, od roku 1920 akciová společnost 260 zaměstnanců 500 výrobních jednotek Výrobní plocha cca 22'400 m2 Kvalitní certifikát ISO 9001 Environmentální certifikát ISO 14001 Certifikát pro zdravotnické prostředky ISO 13485...

... řízení bezpečnosti a ochrany zdraví při práci, certifikátů ISO 13485. Naše společnost má certifikát investiční pobídky na 3 roky, který získala v roce 2018. Inženýrský personál na místě, zejména třídění odpadu u zdroje, balení a přeprava: (materiály integrovaného řízení odpadu) provádí výzkumné a vývojové práce na vhodných produktech pro účely inovace.

... vědy a Sirtex – 17 zaměstnanců pro vás. Nepřetržité vzdělávání, rozvoj personálních kompetencí, budování a udržování dlouhodobých vztahů se zákazníky a obchodními partnery, založené na kvalitě, spolehlivosti, respektu a důvěře, jsou součástí firemní filozofie. Jedním z hlavních zaměření je dodržování kvalitativních standardů, které jsou definovány podle mezinárodních standardů, jak dokládají certifikáty kvality autorizované Quality Austria: ISO 9001: 2015 certifikát pro systém řízení kvality EN ISO 13485: 2016...

... jsou rychle a kompetentně vyřešena." A. Zahn, DESKO GmbH, Další reference: ems.grundig-gbs.com/branchenreferenzen Podnikové/výrobní místo(a): Bayreuth (hlavní sídlo), Norimberk Systém řízení kvality: ISO 9001, IATS 16949, ISO 14001, ISO 13485 Rok založení: 2001 Zaměstnanci: 160...

... oblasti dodávek zdravotnického vybavení, pracující s vášní a angažovaností, vyznávající podobné hodnoty. Zdraví je základní hodnotou - pro nás, naše zákazníky a jejich pacienty, proto se snažíme, aby dodávané produkty splňovaly nejvyšší standardy kvality a bezpečnosti. Od roku 2020 máme certifikát ISO 13485. Vědomí potřeby zvýšení komfortu života pacientů a angažovanost v otázce zlepšení kvality práce zdravotnického personálu nám poskytly inspiraci a sílu k zahájení výroby inovativních jednorázových zdravotnických výrobků.

...ISO 27001 Certifikát - Certifikát informační bezpečnosti, FSSC 22000, ISO 45001 Certifikát - Certifikát bezpečnosti práce, ISO 50001 Certifikát - Certifikát energie, OHSAS 18001:2007, ISO 10002, ISO 13485, IATF 16949 Certifikát kvality pro automobilový průmysl, CE Certifikát - CE Certifikát - CE značka, Halal Certifikát, Halal Vegan Certifikát, Přírodní Certifikát, GMP, BRC, GOTS, AZOTEX, HOTEQ 500...

Tecnol je první španělská továrna na masky, která získala certifikát ISO 13485 - Systém řízení kvality pro zdravotnické výrobky, pro naši výrobu chirurgických masek typu IIR a masek FFP2 s licencí od Španělské agentury pro léčivé přípravky. Všechny naše produkty jsou testovány akreditovaným španělským centrem. Jsme společnost s více než 23 lety zkušeností v oblasti výroby a obchodování s...

Bio3 Implants GmbH je německá společnost, která nabízí zubním lékařům vysoce kvalitní a precizní řešení v oblasti implantologie. Vyvíjíme, vyrábíme a implementujeme spolehlivé a kvalitní implantologické systémy. Bio3 Implants provádí kontinuální a systematickou kontrolu kvality všech produktů, potvrzenou mezinárodními standardy kvality ISO 13485, CE 0086. V posledních letech společnost rozšířila...

... certifikace ISO 9001, 13485, CE, oprávnění a certifikát pro volný prodej a vyrábí a prodává produkty neurochirurgie pod značkou Hilal Grup. Naše výrobní zařízení, které je projektováno na 5.300 m² uzavřené a 2.500 m² otevřené plochy v Čerkezköy - Velimeş, má být dokončeno v roce 2021.

... zdravotnických prostředků, ISO 50001 Systém řízení energie, GMP HALAL POTRAVINY. ASCERT Certifikace provádí certifikační činnosti produktů v níže uvedených oblastech prostřednictvím národních a mezinárodních partnerských organizací. CE značka Evropský certifikát shody, G značka Certifikát shody stavebních materiálů, RoHS certifikace, GlobalGap certifikace, certifikace ekologického zemědělství...

Společnost Akmeda Medikal, která působí v oblasti výroby jednorázových medicínských textilií, úspěšně poskytuje své služby. Naše firma má certifikace EC, ISO 13485, ISO 9001:2015, AT certifikát a certifikát o domácí výrobě. Naše výrobní závody se nacházejí v Ankaře v průmyslové zóně Ostim, kde máme celkovou plochu přes 2000 m², z toho 1500 m² zastřešených a 500 m² venkovních prostor. Pod značkou Medicotex máme výrobní kapacitu 250 000 jednorázových setů a 1 500 000 jednorázových zástěr ročně.

Scope Endo, specializující se na oblast endodontické terapie, dospěl k myšlence založení společnosti s cílem poskytovat inovativní řešení v této oblasti. Scope Endo si klade za cíl stát se přední společností na světě, která vyrábí inovativní a aplikovatelná řešení pro úspěch endodontické léčby. Scope Endo, který vlastní certifikát CE, vyrábí své produkty podle standardu ISO 13485.

... portfoliem produktů, které zahrnuje schválení GMP, ISO 13485, CE 93/42 EEC, Saudské úřady pro potraviny a léky (SFDA), schválení Ministerstva zdravotnictví USA FDA, certifikát EPA (Agentura pro ochranu životního prostředí USA), certifikát Německého federálního úřadu pro bezpečnost a ochranu zdraví při práci (BAuA) a biocidní licence Ministerstva zdravotnictví Turecké republiky. Produkty značky BIORAD® se...