certifikace iso 13485

...Nemocnice; operační sál; experimentální instituce Barva: Modrá Certifikát: ISO 9001 / ISO 13485 Nemocnice; Operační sál; Experimentální instituce Výhoda 1. Chirurgické oblečení šité ultrazvukovou technologií bez jehlových otvorů, zajišťující odolnost proti bakteriím chirurgického oblečení a voděodolnost. 2. Zpevněné chirurgické oblečení přidává jedno chirurgické oblečení a dvě nálepky na rukávy...

... kvality pro všechny zdravotnické prostředky. Aby bylo možné aplikovat standardy EN 46000 spolu se systémem řízení kvality ISO 9001, byl vytvořen systém řízení kvality ISO 13485 pro zdravotnický sektor. Standard systému řízení kvality ISO 13485 pro zdravotnický sektor byl vytvořen za účelem strukturování výrobců, distributorů, dovozců a vývozců a organizací poskytujících tyto služby. Tento systém je v souladu s evropskou směrnicí o zdravotnických prostředcích a je aplikován spolu s označením CE.

... si udrželi své stávající certifikáty ISO 13485. Tato poslední verze je v souladu se směrnicemi Evropské unie o lékařských přístrojích. Harmonizace standardu umožňuje výrobcům používat shodu se standardem jako důkaz o splnění požadavků příslušných právních předpisů. Firmy, které budou zasílat lékařské přístroje do zemí Evropské unie, budou od 1. dubna 2019 hodnoceny podle verze EN ISO 13485:2016.

...Jsme specializováni na návrh, výrobu a obchodování s ortopedickými implantáty, ale také s různým chirurgickým materiálem. Abychom lépe vyhověli potřebám našich zákazníků, zkoumáme každou žádost týkající se specifických produktů. Naše výzkumné a vývojové laboratoře, založené v roce 1987, spolu s naší výrobní jednotkou nám umožňují realizaci na míru a vytváření nových produktů. Tato struktura nám umožňuje spolupracovat s odděleními ortopedické chirurgie nemocnic a klinik. + Certifikace ISO 13485...

...netkaná vrstva 2. Vrstva: PP filtr 3. Vrstva: antibakteriální tkanina 4. Vnitřní vrstva: netkaná vrstva Certifikace: FDA QKR D400379 CE-20.02.519-C ISO - 13485: 2016, ISO 9001: 2015 CE-015742/0320 Původ: Vietnam Krabice: 40 kusů Karton: 50 krabic / 2000 kusů...

... ochranný systém Příjemný na pokožku, 3 vrstvy Bez alergií Bez latexu Plně ultrazvukově šitá Nosní drát pro dokonalé přizpůsobení Certifikace: ISO-13485: 2016 EN 14683 typ 2R Licence úřadu pro průmyslový rozvoj 1120171002000023 CE certifikováno PROSÍM, UVEDTE SVOU E-MAILOVOU ADRESU A TELEFONNÍ ČÍSLO, KDYŽ POSÍLÁTE DOTAZ...

...Gumy na vyšetření z černého nitrilu Non-pudrované Nesterilní Bez latexu EN 455-1-2-3-4 EN 374-1-2-3-4-5 EN 1186 EN 21420 ISO 13485 CE 2777 Certifikace SGS AQL 1.5 Specifické výhody Vysoká odolnost proti roztažení Vynikající obratnost EN 374-1 2016 typ B Chemická ochrana EN 374-5 Ochrana proti virům a mikroorganismům Norma pro kontakt s potravinami EN 1186 Podle lékařských norem EN455-1/2/3 Funguje na dotykovém displeji Vícejazyčné balení: FR, EN Balení: Karton s 1000 kusy...

...Hledáte certifikované nitrilové rukavice vyráběné důvěryhodnými výrobci? Naše USP -Nitrilové jednorázové rukavice s MALÝMI MOQ -KRÁTKÉ DODACÍ LHŮTY začínající od 15-20 pracovních dnů (FOB) o(v závislosti na požadované značce) -Přímé kontakty s ověřenými VÝROBCI – ŽÁDNÍ ZPROSTŘEDKOVATELÉ! -Všechny certifikace byly DVOJNÁSOBNĚ ODVĚTNY z hlediska jejich AUTENTICITY: oCertifikace výroby: ISO 13485...

...Nejmenší vstřikované díly s absolutní opakovací přesností výstřel za výstřelem. Složitá tvarová díla s bezkompromisně úzkými tolerancemi. V systémových řešeních, která pokrývají všechny kroky hodnotového řetězce. Od konstrukce a výběru materiálů až po váš hotový, kvalifikovaný produkt. Materiály: Všechny běžné standardní a technické termoplasty, vysokoteplotní materiály, jako PEEK, PPSU, PPS, termoplastické elastomery (TPE), tekuté krystalové polymery (LCP). Kromě certifikace podle ISO 9001 je společnost také certifikována v oblasti zdravotnické techniky (EN ISO 13485).

...Pro tuto citlivou oblast nabízíme vývoj a výrobu medicínských systémů nebo komponentů s úzkým propojením produktů a služeb. Například již mnoho let vyrábíme komponenty pro systém diagnostiky očí. Kromě certifikace ISO 9001 jsme certifikováni podle ISO 13485, a jsme tak kompetentním partnerem po vašem boku.

...MASKE 3 VRSTVY TYPU II NEBO TYPU IIR SKLADEM Trojvrstvé masky jsou certifikovány certifikací TUV nebo SGS podle standardu EN14683 a ISO 13485. Všechny TEST reporty a oficiální dokumenty jsou k dispozici na vyžádání. Tato chirurgická maska s 3 vrstvami, nosní sponou a ušními gumičkami, nabízí vysokou kvalitu filtrace a pohodlí. Balení v krabici po 50 kusech, karton po 2000 kusech. Kapacita...

...Skupina MST disponuje rozsáhlými testovacími postupy, které zajišťují požadované výkony komponentů, sestav nebo modulů. Při výrobě zajišťují společnosti MST bezproblémovou sledovatelnost materiálů a procesů. Zapojení výrobních a kvalitativních kontrol do systémů MES, stejně jako využití nejmodernějších výrobních a testovacích technologií, umožňuje rychlé a důkladné posouzení všech relevantních faktorů pro komplexní kvalitu produktu. Účinnost systémů kvality potvrzují oficiální certifikace společností MST podle ISO 9001 a/nebo ISO 13485, stejně jako různé standardy typické pro dané odvětví.

...Poradíme a podpoříme firmy v otázkách týkajících se systémů řízení kvality podle norem: DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485, DIN EN 9100, DIN EN ISO 14001, DIN EN ISO 17025 a mnoha dalších.

... nejvyšší kvalitu a bezpečnost našich produktů. Naše certifikace, včetně CE2195, ISO 13485 a KDFDA, svědčí o našem neochvějném závazku k řízení kvality. Naše pečlivě navržené materiály liftingových nití poskytují bezpečná a efektivní řešení pro estetické a plastické kliniky. TM GLOBAL má spolehlivou pověst a nabízí bezkonkurenční kvalitu a výkon v neinvazivní estetické terapii.

... a nemetalické materiály Název značky: Hansong M&T Místo původu: Jižní Korea Certifikace: ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, CE Balení: Balení v krabici Platební podmínky: T/T předem Dodání: Po obdržení platby VZOREK: K dispozici (poplatek) HS KÓD: 8207-70-2000...

...CE certifikace Certifikace ISO 9001, ISO 13485 FDA certifikace...

...FFP2/N95 ochranné třídy respirátory se většinou používají v průmyslu železa a minerálů. Nicméně, zejména FFP2/N95 masky se v poslední době staly běžně používanými ochrannými produkty, aby se minimalizovalo riziko vypuknutí epidemických onemocnění na celém světě. Používání těchto masek je obzvlášť preferováno a dokonce povinné v zemích, které chtějí chránit své obyvatele před infekčními nemocemi, zejména zdravotnickými pracovníky. Naše certifikace: -MNA CE 2841 -ISO 9001: 2015 -ISO 13485: 2016...

...elektronika, průmyslové stroje, spotřební zboží, letectví, domácí spotřebiče, zemědělství a další zakázkové projekty. Take Craft Engineering má certifikace ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 a ISO 13485, což odráží náš závazek poskytovat produkty, které splňují nejvyšší mezinárodní standardy kvality v mnoha sektorech, zejména ve zdravotnictví.

... výrobků. -Ostatní na požádání Pracujeme s různými tvrdými polymery, měkkými elastomery a silikonem. GDI má několik nákladních vozidel, která dodávají produkty partnerů v Evropě, celkem 28 vozidel. Certifikace: ISO 9001, ISO 13485 (lékařské), SMETA 2 Pillar & Lego SQP. Na požádání můžeme splnit další standardy. GDI poskytuje řešení pro: -Výrobní nástroje -Optimalizaci logistiky -Vlastnosti a design produktu -3D tištěné prototypování v domácím prostředí a QC testování -Grafický design -Balení produktů -Skladování a přímou expedici -Ostatní na požádání Kontaktujte nás pro cenovou nabídku!

... máme certifikace ISO 9001, ISO 14001 a ISO 45001. Kromě toho jsme plně certifikováni pro montáž PCB na automobilovém trhu (IATF 16949) a na zdravotnickém trhu (ISO 13485). Nedávno jsme také získali certifikát ISO 27001. Usilujeme o dodržování nejvyšších standardů kvality a provádíme veškeré potřebné testování. Nabízíme širokou škálu služeb, včetně návrhu produktu a prototypování, výroby a...

... procesů integrovány specifické požadavky. Dobrou ukázkou je certifikace podle ISO 13485 (Medical), kterou jsme dosáhli v roce 2017. Naši specialisté na energii se ve dvou obchodních oblastech zabývají všemi tématy kolem mobilní energie. Zkušení inženýři vyvíjejí pro obchodní oblast Industrial zákaznicky specifická řešení pro mobilní napájení. Náš široký sortiment pro Consumer zahrnuje kromě akumulátorů a baterií také nabíječky a svítilny.

... místnost třídy 7 • Další certifikace ISO 9001 a 14001 Röchling Industrial UK Ltd – High Peak • Lisování trubek, tyčí a desek z PTFE • Specializace na vysoce výkonné polymery • Složitá geometrie a těsné tolerance • Víceosé obrábění s robotickým nakládáním • PTFE těsnění až do průměru 2 metry Röchling Industrial UK Ltd – Hitchin • Specialisté na mikro obrábění – až do průměru 0,1 mm • Akreditace...

...Tato certifikace je speciálním standardem v medicínském průmyslu. V souvislosti s směrnicí 93/42/EWG rovněž provozujeme vysoce kvalitní systém řízení kvality (QMS). Zaměření je zde jasně na spokojenosti zákazníků, bezpečnosti a dodržování právních požadavků pro všechny naše produkty. Náš systém řízení kvality plní následující důležité úkoly v rámci ISO 13485: - Systém řízení kvality - Odpovědnost vedení - Řízení zdrojů - Realizace produktu - Měření, analýza a zlepšování...

... produktů za aseptických podmínek, montáž za podmínek čistého prostoru s kontinuálním monitorováním částic Bio-certifikace podle nařízení EU o ekologickém zemědělství ISO 13485 bude zavedena v roce 2024 Těšíme se na vaši poptávku...

Produkt Service Erdt GmbH je specializovaný balicí služba pro lékařské a farmaceutické produkty. Balení na zakázku | Skladování | Doprava B2B a B2C | Zajištění a předfinancování zboží Jasný cíl pro naše zákazníky: - splnit požadavky na kvalitu - zajistit spolehlivý dodavatelský řetězec a - flexibilně reagovat na přání zákazníků Spojení kvality a udržitelnosti prostřednictvím Co-Packing. - Certifikace podle ISO 13485 a ISO 9001 - Monitorování teploty od 15 do 25 °C v celém logistickém a výrobním prostoru - Výrobní povolení podle §13 AMG v procesu schvalování...

... (logo, zprávy atd.). Personalizace chirurgických masek (typ I, II a IIR) monochromatické a čtyřbarevné (logo, zprávy atd.). •Testováno a certifikováno : Dvojí certifikace našich FFP1, FFP2 a FFP3 : EN 149 : 2001 + A1 : 2009 FFP2 NR a EN 14683 : 2019 + AC : 2019. Chirurgické masky splňující normu : EN 14683 : 2019 + AC : 2019. D-VAP : norma AFNOR NF T72-110 Baktericid - Virucid - Fungicid Certifikace PRISM : ISO 13485 (zdravotnictví), ISO 9001 a LABEL ENVOL. •Obohaťte svůj katalog zdravotnických prostředků : Rozviňte svou nabídku a produkty PRISM. Kontakt : j.yvanez@prism-medical-protect.fr...

AJA Registrars je nezávislá, akreditovaná certifikační společnost, která je součástí celosvětové sítě. Mezinárodně obsluhujeme více než 14 000 certifikačních zákazníků. V roce 2006 byla založena německá pobočka AJA Registrars. Naší specializací jsou certifikace systémů řízení a příprava a udělování certifikací (např. ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 22000, ISO 27001, ISO 45001, ISO 50001...

...ISO 27001 Certifikát - Certifikát informační bezpečnosti, FSSC 22000, ISO 45001 Certifikát - Certifikát bezpečnosti práce, ISO 50001 Certifikát - Certifikát energie, OHSAS 18001:2007, ISO 10002, ISO 13485, IATF 16949 Certifikát kvality pro automobilový průmysl, CE Certifikát - CE Certifikát - CE značka, Halal Certifikát, Halal Vegan Certifikát, Přírodní Certifikát, GMP, BRC, GOTS, AZOTEX, HOTEQ 500...

... inovativní produkty, které přinášejí jednoduchost a spolehlivost pro pacienty a/nebo subjekty ve zdravotnictví. Distribuce vybavení pro ventilaci pacientů, odsávačky hlenů, lékařské aerosoly, spirometrie, oxymetry, senzory oxymetrie, ventilátorové polygrafy, kapnografy, spirometrie, polygrafie, respirační monitoring, kyslíková terapie, ale také masky pro ventilátory nebo testery pro ventilátory. Distributor produktových řad BREAS, NONIN, SIBELMED a NOMICS certifikace ISO 13485 v roce 2016...

Global Cert je firma zabývající se certifikací systémů řízení ISO, a celý proces je možný díky akreditaci Českého institutu akreditace a zastupování organizace LL-C (Certification) v Polsku. V rámci poskytovaných služeb nabízí certifikaci, recertifikaci, školení a audity. Certifikuje následující normy: ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 27001, ISO 2200, ISO 20000-1, ISO 13485, HAACP, ISO 22716...