gmp Itálie

GEMAR nabízí konzultační služby pro mezinárodní registrace zdravotnických prostředků, díky svému personálu s desetiletými zkušenostmi v definování registračních spisů a přípravě systému kvality ISO 13485, GMP a 21 CFR. Dále může ověřit skutečné uplatnění požadavků prostřednictvím auditorů, personálu se zkušenostmi ve klinických studiích, odborníků na regulační záležitosti a zajištění kvality...

... Italskou agenturou pro léčivé přípravky (AIFA) a Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). IMS je akreditována v Japonsku u PMDA a schválena Korejskou agenturou pro potraviny a léčiva (KFDA). Společnost je také certifikována podle ISO 9001:2008. IMS nabízí integrované služby v oblasti zpracování API podle požadavků GMP. Výrobní procesy zaručují granulometrie až do hodnoty nižší než 5 μm s možností použití vzduchu nebo dusíku jako procesního média. Analýzy prováděné pomocí laserové technologie zajišťují shodu produktu s požadavky na biodostupnost a farmaceutickou techniku.

Operujeme od roku 1994 v kosmetickém sektoru a jsme společnost specializující se na plnění a balení kosmetických produktů pro třetí strany. Systém řízení kvality je certifikován podle norem ISO 9001 a GMP ISO 22716, díky nimž se zavazujeme zajistit výrobu, která splňuje požadavky zákazníka a trhu v souladu s platnými právními předpisy. Oddělení plnění a balení je vybaveno automatizovanými linkami...

Jsme firma z Parmy o rozloze přibližně 2500 m², která se zabývá plněním a balením kosmetiky a podobných produktů pro třetí strany. Měli bychom získat certifikaci ISO 9001 a GMP v lednu 2020. Snažíme se poskytovat komplexní služby od plnění primárních jednorázových obalů po profesionální formáty, až po balení pro vystavení koncovému uživateli. Plníme skleněné ampule, jednorázové dávky, kanystry o...

... profesionalitou zajištěnou léty vedení výrobních podniků. BL Consulting Service se představuje jako zkušený partner s cílem: • podporovat společnosti v neustálém přizpůsobování se změnám v referenčním kontextu, se zvláštní pozorností na stále přísnější normy a regulace • pomáhat v neustálém zlepšování systému, zvyšováním kvality v souladu s GMP (EU a FDA) • optimalizovat výrobu, kontrolu dodavatelů a řízení rizik...