regulační záležitosti Itálie

...1. Oznámení o nových produktech prostřednictvím italského portálu. 2. Regulační technická pomoc při realizaci etiket. 3. Pomoc ohledně látek povolených v Itálii v potravinových doplňcích a jejich limitů použití. 4. Překlad vědeckých textů viditelných na webových stránkách a reklamních materiálech. 5. Výběr dodavatelů a subdodavatelů surovin a hotových výrobků. 6. Technická pomoc pro pevné a kapalné formulace. 7. Vývoj GMP. 8. Výzkum a vývoj. 9. Registrace ochranných známek IT. 10. Referenční osoba pro danou oblast. 11. Řízení výrobního závodu.

GEMAR nabízí konzultační služby pro mezinárodní registrace zdravotnických prostředků, díky svému personálu s desetiletými zkušenostmi v definování registračních spisů a přípravě systému kvality ISO 13485, GMP a 21 CFR. Dále může ověřit skutečné uplatnění požadavků prostřednictvím auditorů, personálu se zkušenostmi ve klinických studiích, odborníků na regulační záležitosti a zajištění kvality...

... výroby probíhají ve čtyřech závodech, kde se nacházejí specializované laboratoře pro farmaceutickou a kosmetickou výrobu. V těchto zařízeních pracuje více než 130 pracovníků, včetně specializovaných dělníků, biologů, chemiků, farmaceutů, absolventů přírodních věd, administrativních pracovníků, manažerských pracovníků a odborníků na regulační záležitosti (regulatory affairs). Laboratoře kontroly...

...Bio Chem Srl se věnuje konzultační činnosti v oblasti chemicko-farmaceutického a zdravotnického sektoru. Specializuje se na regulační záležitosti a nabízí firmám, jak na národní, tak na evropské úrovni, komplexní služby, se zvláštním důrazem na vyřizování všech typů žádostí u Ministerstva zdravotnictví a Italské agentury pro léčivé přípravky "AIFA", včetně aktivace a reaktivace: - Výrobních...