mdr

S více než 40 lety řemeslné odbornosti nabízíme naše know-how ve prospěch vašeho úspěchu. Ve společnosti Mas du Roseau je každý produkt pečlivě navržen s použitím přírodních a biologických ingrediencí, které jsou přísně vybírány pro svou účinnost a bezpečnost. Výběrem společnosti Mas du Roseau jako partnera pro vaši bílou značku se rozhodujete pro excelenci a autenticitu. Jsme odhodláni poskytova...

...IP34d - Funkce/nabíjení: 12÷15 Vdc - Bezúdržbové pístové čerpadlo - Uzavřená olověná akumulátorová baterie Jednotka pro odsávání může být vybavena nabíjecím držákem OB WB (v souladu s EN 1789) a externím napájecím zdrojem s dvoupólovou zástrčkou (napájení mezi 100 a 240 Vac) Rozměry: 350x240x120 mm Hmotnost: 4,6 kg včetně příslušenství, bez podpůrného držáku Klasifikace IIa lékařské zařízení v souladu s nařízením (EU) 2017/745 (MDR), všemi platnými předpisy a hlavními referenčními normami...

... regulačními výzvami, které přináší nová EU MDR. Můžeme vám pomoci po celou dobu procesu, abychom zajistili, že vy a vaše podnikání budete v souladu se všemi požadavky EU MDR. Pro více informací nás kontaktujte na...

... aktivního DC Power OK signálu - LED indikátor provozu - Příkon v nulovém zatížení: < 0,75 W - Široký rozsah vstupu AC 85 V až 264 V, DC 120 V až 370 V - Přípustná okolní teplota: -20 °C až 50 °C Číslo artiklu: 5290 Číslo výrobce: MDR-60-5 Počet výstupních napětí: 1 - jediné Výstupní připojení: šroubová svorka Typ: lišta DIN Ochranná třída: ochranná třída I Použitelné v regionu: Evropa, USA / Kanada, Austrálie, Tchaj-wan...

...Nabízíme vysoce kvalitní trapezové úchyty a podpůrné úchyty certifikované podle MDR (nařízení o zdravotnických prostředcích) pro nemocniční a pečovatelské postele v různých velikostech a provedeních, např. s běžnou sponou na popruh nebo s automatickým navíjením, nebo také s integrovaným automatickým navíjením v úchytu, které je ideální pro pohodlné ovládání jednou rukou ze strany pacientů. Kromě...

...Rhéomètre Premier™ MDR byl navržen pro optimální výkon v laboratořích R&D a při sledování výroby. Zjednodušená výroba rhéometru Premier™ MDR zahrnuje podsvícené LED logo pro indikaci stavu testu, přední panel s displejem pro usnadnění používání a přístupu, uživatelské rozhraní s dotykovou obrazovkou a integrovanou úložnou zásuvku. Systém, který zajišťuje paralelní uzavření matrice, snižující...

... prostředky - Testování produktů na obsažené látky SVHC INVITRO-CONNECT vám nabízí kompletní službu pro schválení zdravotnických prostředků podle (EU) 2017/745 (Nařízení o zdravotnických prostředcích - MDR) / ISO 10993. Od vývoje ideální testovací strategie po koordinaci laboratoře a projektů, monitorování studií, toxikologickou odbornost a inspekce GLP v kooperujících laboratořích. Dodáváme finální...

... nástroje Elektrody pro uzemnění Návratové elektrody Neutrální elektrody Podložky pro uzemnění pacienta Disperzní elektrody Elektrody pro elektrochirurgii CE UKCA MDR FDA CERTIFIKOVANÉ STERILNĚ BALENÉ ISO 9001 2015...

...Délka: 240 mm Vyhovuje nařízení MDR (EU) 2017/745, EN 455, nařízení PSA (EU) 2016/425, EN ISO 21420, EN 374 AQL 1.5 PSA kategorie III: Vodotěsné ochranné rukavice proti chemickým nebezpečím Třída zdravotnického produktu i 1 balení = 100 rukavic // 10 balení = 1 krabice // 84 krabic = 1 paleta...

... uhlíku a polyolefiny. Poznámky Lékařská obličejová maska podle EN 14683:2019 Masky vyrobené v Německu se zdroji/surovinami z Německa Certifikované lékařské zařízení v EU (MDR EU 2017/745) Klasifikace Typ IIR / Typ IIR Účinnost bakteriální filtrace 99,98 % Prodyšnost (dif. tlak) < 50 Pa/cm2 Odolnost proti stříkání >= 16,0 kPa Přezkoumáno, ověřeno a certifikováno laboratořemi Hohenstein Zpráva č. 21.8.50007/1...

... 2022 má maska evropský patent. Aktuálně pracujeme ve skupině odborníků se vědci a Německým institutem pro normalizaci DIN na nové DIN pro produkt „Ochranná maska proti infekcím“. Na vývoj produktu jsme vynaložili více než 2 roky, aby tento produkt prošel všemi nezbytnými laboratorními testy a požadavky MDR. Nyní jsme výrobci zdravotnických prostředků, maska je schválena jako zdravotnický prostředek a nyní ji konečně můžeme nabídnout na trhu.

...Délka: 240 mm Shoduje se s nařízením MDR (EU) 2017/745, EN 455, nařízením PSA (EU) 2016/425, EN ISO 21420, EN 374 AQL 1.5 PSA Kategori III: Vodotěsné ochranné rukavice proti chemickým nebezpečím Lékařský výrobek třídy I 1 balení = 100 rukavic // 10 balení = 1 krabice // 84 krabic = 1 paleta...

...UDI znamená "Unique Device Identification" a označuje celosvětovou jedinečnou identifikaci lékařských produktů pomocí čárového kódu a RFID. MDR a IvDR vyžadují kontrolu kvality UDI.

...MDR podporuje obce při realizaci prvního stupně plánu Vigipirate (Vigilance). Naše speciálně navržené produktové řešení umožňuje zavedení nebo posílení přiměřených opatření pro ochranu a prevenci. Nový koš Tulipán speciálně navržený pro Vigipirate byl vytvořen tak, aby byl obsah viditelný za všech okolností. Vhodně se integruje jak do parků, tak do městských krajin. Povrchová úprava proti UV...

... zdravotnické prostředky týkající se řízení rizik, čistoty a biokompatibility se v posledních letech neustále zvyšovaly. Rádi vám poskytneme podporu ohledně regulačních povinností (EU-MDR) a normativních požadavků (DIN EN ISO 10993).

...Výrobce opakovaně použitelných chirurgických nástrojů podporujeme při plnění požadavků nové směrnice o zdravotnických prostředcích (MDR) týkajících se poskytování a validace pokynů pro zpracování. Požadavky se vztahují na informace, které musí výrobce poskytnout (DIN EN ISO 17664 pro produkty třídy 1r, opakovaně použitelné chirurgické nástroje). Rádi vám pomůžeme s validací vašich pokynů pro...

...• Boční ovládání • Nízká konstrukční výška • MDR s průchozím závitem Jmenovitá upínací síla: 120 - 150 kN Max. utahovací moment: 65 - 125 Nm...

... zahrnují moderní ochranu koncových bodů, obranu proti mobilním hrozbám, zabezpečení serverů a šifrování celého disku, přičemž pokročilejší funkce zahrnují schopnosti detekce a reakce XDR. S ESET Managed Detection and Response (MDR) službami mohou firmy těžit z nepřetržitého monitorování hrozeb a rychlé reakce na incidenty, což zvyšuje jejich digitální ochranu bez potřeby interních odborníků.

Výroba elektronických řídicích jednotek pro hydraulické aplikace...

...Prémiový model pro medicínu, vyšetření a potravinářský průmysl: CE podle MDR 2017/745 CE podle PSD 2016/425 CE podle (EU) 1935/2004 a 10/2011 EN 455-1 | EN 455-2 | EN 455-3 | EN 455-4 EN 374-1 | EN 374-2 | EN 374-4 | EN 374-5 EN 16523-1 | EN 21420 | EN 1186 ISO 10993 | ISO 9001 | ISO 13485 4,5g na rukavici (velikost M) Délka 240mm Pevnost v tahu 20N (podle EN 455) Max. trvanlivost 5 let 100 ks v jedné krabici Dostupné ve velikostech: S, M, L, XL UDI s GS1-128 čárovým kódem, GTIN s EAN-13 čárovým kódem Registrováno v rakouské lékové databázi (PZN číslo)...

...Společnosti v oblasti medicínské techniky čelí výzvám, jako jsou přísné regulace a rostoucí poptávka po zařízeních. S naším ERP řešením splní tyto specifické požadavky v oboru. Naše validovatelný ERP software pro medicínskou techniku vyvinutý podle GAMP 5 splňuje požadavky GMP, UDI, MDR a FDA. Hlavní důvody, proč je náš ERP software pro medicínskou techniku přesně to pravé pro vás: - Spolehlivě...

... zkušeností se společnost GrowthImports zavazuje zajistit usnadnění shodného a hladkého procesu dovozu v souladu s MDR/IVDR na evropském trhu. Služby dovozu MDR / IVDR v Evropě Fiskální zastoupení pro zdravotnické prostředky Logistika zdravotnických prostředků Služby rozvoje evropského prodeje Kontaktujte nás na www.growthimports.eu pro více informací.

...LIVONDO vyrábí privátní značkové zdravotnické prostředky podle nařízení (EU) 2017/745 MDR Vaše osvobození od odpovědnosti naším označením Naše dlouholeté odborné znalosti a zkušenosti při realizaci vašich privátních značkových produktů pro zdravotnické prostředky a kosmetiku. Vyvíjíme, vyrábíme, balíme a dodáváme produkty v kvalitě, která přesvědčí vás i vaše zákazníky. Najděte u nás své...

...Tým Maxcert má odborné znalosti, které vám pomohou orientovat se v složitých regulačních výzvách, které přináší nová EU MDR. Můžeme vám pomoci během celého procesu, abychom zajistili, že vy a vaše podnikání budete v souladu se všemi požadavky EU MDR. Náš zkušený tým působí jako konzultanti pro společnosti, které jsou výrobci zdravotnických prostředků / chirurgických nástrojů. Poskytujeme systémy řízení kvality pro splnění právních a normativních požadavků. Pro více informací nás kontaktujte na nebo nás kontaktujte online Maxcert Team.

... 13485, vedoucí v oblasti medicínské techniky, TÜV ověřené bezpečnostní a kvalitativní standardy: Naše produkty splňují požadavky evropské směrnice o zdravotnických prostředcích (MDR) a německého zákona o zdravotnických prostředcích (MPG) a nesou označení CE. Spokojenost a úspěch našich zákazníků jsou pro nás důležité. Naše kompetentní síť s poradci pro zdravotnické prostředky, servisními techniky, školícími pracovníky a místními partnery ve více než 33 zemích zajišťuje splnění individuálních požadavků zákazníků a trhu.

... zdravotnických zařízení. Pravidelně a bezproblémově zpracováváme také velké objednávky pro naše klienty. CO PRODÁVÁME Naše jednorázové rukavice z přírodního nitrilu jsou zdravotnickým prostředkem podle směrnice MPG 93/42/EWG a nařízení MDR (EU) 2017/745. Kromě toho slouží rukavice také jako ochranné rukavice podle nařízení o osobních ochranných prostředcích (EU) 2016/425, kategorie III. Jsou také vhodné pro kontakt s potravinami.

... vytápění - Poloviční tepelné ztráty ve srovnání s klasickou cirkulací - Prodloužená cirkulace díky vodoměru - Řešení problémů v bytovém domě - Ochrana proti mrazu pro celou soustavu (teplovodní a studenovodní potrubí) Úsporný systém s průlomovým úspěchem: 1. místo Stuttgarterské ceny za životní prostředí 1. cena v pořadu ZDF „WISO“ 2. cena v pořadu MDR „Einfach genial“...

Opia İnovasyon Sağlık Medical A.Ş je komplexní výrobce osobních ochranných prostředků. Hlavně se zaměřuje na sterilní operační sady, chirurgické pláště, overaly a masky, ale také vyrábí produkty z hlediska ochrany zdraví a bezpečnosti práce. Opia Group, která se neustále vyvíjí, má také certifikace od mezinárodních certifikačních orgánů jako ISO, FDA, MDR a CE, a každý rok podléhá pravidelným kontrolám. Vaše zdraví je pro nás důležité.

... vaše přání. Krátké komunikační cesty, maximální flexibilita v realizaci zakázek a nabídky přizpůsobené individuálním požadavkům jsou podle našeho názoru zárukou vysoké spokojenosti zákazníků a stále rostoucí poptávky. Samozřejmě disponujeme potřebnými certifikáty jako DIN EN ISO 9001 a DIN EN ISO 13485. Také regulační požadavky, jako je např. EU 2017/745 (MDR) nebo EU 2017/746 (IVDR), stejně jako další národní implementační směrnice, jsou nám dobře známy.

... údajů GDPR 679/2016 - Školení podle dohody stát-regiony - D. Lgs. 105:2015 (SEVESO III) - CE označení průmyslových zařízení ("směrnice o strojích" 2006/42/ES) - CE označení zdravotnických prostředků (MDR 2017/745) - CE označení ocelových/hliníkových konstrukcí (EN 1090) Konzultace v oblasti zvýhodněného financování: - Bezplatné školení prostřednictvím profesních fondů (Fondimpresa, Fondirigenti, ...) - Získání výzev/podpor pro spolufinancování projektů zlepšení/inovace podnikání...