mdr Německo

... regulačními výzvami, které přináší nová EU MDR. Můžeme vám pomoci po celou dobu procesu, abychom zajistili, že vy a vaše podnikání budete v souladu se všemi požadavky EU MDR. Pro více informací nás kontaktujte na...

... aktivního DC Power OK signálu - LED indikátor provozu - Příkon v nulovém zatížení: < 0,75 W - Široký rozsah vstupu AC 85 V až 264 V, DC 120 V až 370 V - Přípustná okolní teplota: -20 °C až 50 °C Číslo artiklu: 5290 Číslo výrobce: MDR-60-5 Počet výstupních napětí: 1 - jediné Výstupní připojení: šroubová svorka Typ: lišta DIN Ochranná třída: ochranná třída I Použitelné v regionu: Evropa, USA / Kanada, Austrálie, Tchaj-wan...

...Nabízíme vysoce kvalitní trapezové úchyty a podpůrné úchyty certifikované podle MDR (nařízení o zdravotnických prostředcích) pro nemocniční a pečovatelské postele v různých velikostech a provedeních, např. s běžnou sponou na popruh nebo s automatickým navíjením, nebo také s integrovaným automatickým navíjením v úchytu, které je ideální pro pohodlné ovládání jednou rukou ze strany pacientů. Kromě...

... uhlíku a polyolefiny. Poznámky Lékařská obličejová maska podle EN 14683:2019 Masky vyrobené v Německu se zdroji/surovinami z Německa Certifikované lékařské zařízení v EU (MDR EU 2017/745) Klasifikace Typ IIR / Typ IIR Účinnost bakteriální filtrace 99,98 % Prodyšnost (dif. tlak) < 50 Pa/cm2 Odolnost proti stříkání >= 16,0 kPa Přezkoumáno, ověřeno a certifikováno laboratořemi Hohenstein Zpráva č. 21.8.50007/1...

... 2022 má maska evropský patent. Aktuálně pracujeme ve skupině odborníků se vědci a Německým institutem pro normalizaci DIN na nové DIN pro produkt „Ochranná maska proti infekcím“. Na vývoj produktu jsme vynaložili více než 2 roky, aby tento produkt prošel všemi nezbytnými laboratorními testy a požadavky MDR. Nyní jsme výrobci zdravotnických prostředků, maska je schválena jako zdravotnický prostředek a nyní ji konečně můžeme nabídnout na trhu.

...UDI znamená "Unique Device Identification" a označuje celosvětovou jedinečnou identifikaci lékařských produktů pomocí čárového kódu a RFID. MDR a IvDR vyžadují kontrolu kvality UDI.

... zdravotnické prostředky týkající se řízení rizik, čistoty a biokompatibility se v posledních letech neustále zvyšovaly. Rádi vám poskytneme podporu ohledně regulačních povinností (EU-MDR) a normativních požadavků (DIN EN ISO 10993).

...Výrobce opakovaně použitelných chirurgických nástrojů podporujeme při plnění požadavků nové směrnice o zdravotnických prostředcích (MDR) týkajících se poskytování a validace pokynů pro zpracování. Požadavky se vztahují na informace, které musí výrobce poskytnout (DIN EN ISO 17664 pro produkty třídy 1r, opakovaně použitelné chirurgické nástroje). Rádi vám pomůžeme s validací vašich pokynů pro...

...• Boční ovládání • Nízká konstrukční výška • MDR s průchozím závitem Jmenovitá upínací síla: 120 - 150 kN Max. utahovací moment: 65 - 125 Nm...

Výroba elektronických řídicích jednotek pro hydraulické aplikace...

...Prémiový model pro medicínu, vyšetření a potravinářský průmysl: CE podle MDR 2017/745 CE podle PSD 2016/425 CE podle (EU) 1935/2004 a 10/2011 EN 455-1 | EN 455-2 | EN 455-3 | EN 455-4 EN 374-1 | EN 374-2 | EN 374-4 | EN 374-5 EN 16523-1 | EN 21420 | EN 1186 ISO 10993 | ISO 9001 | ISO 13485 4,5g na rukavici (velikost M) Délka 240mm Pevnost v tahu 20N (podle EN 455) Max. trvanlivost 5 let 100 ks v jedné krabici Dostupné ve velikostech: S, M, L, XL UDI s GS1-128 čárovým kódem, GTIN s EAN-13 čárovým kódem Registrováno v rakouské lékové databázi (PZN číslo)...

...Společnosti v oblasti medicínské techniky čelí výzvám, jako jsou přísné regulace a rostoucí poptávka po zařízeních. S naším ERP řešením splní tyto specifické požadavky v oboru. Naše validovatelný ERP software pro medicínskou techniku vyvinutý podle GAMP 5 splňuje požadavky GMP, UDI, MDR a FDA. Hlavní důvody, proč je náš ERP software pro medicínskou techniku přesně to pravé pro vás: - Spolehlivě...

...LIVONDO vyrábí privátní značkové zdravotnické prostředky podle nařízení (EU) 2017/745 MDR Vaše osvobození od odpovědnosti naším označením Naše dlouholeté odborné znalosti a zkušenosti při realizaci vašich privátních značkových produktů pro zdravotnické prostředky a kosmetiku. Vyvíjíme, vyrábíme, balíme a dodáváme produkty v kvalitě, která přesvědčí vás i vaše zákazníky. Najděte u nás své...

...Tým Maxcert má odborné znalosti, které vám pomohou orientovat se v složitých regulačních výzvách, které přináší nová EU MDR. Můžeme vám pomoci během celého procesu, abychom zajistili, že vy a vaše podnikání budete v souladu se všemi požadavky EU MDR. Náš zkušený tým působí jako konzultanti pro společnosti, které jsou výrobci zdravotnických prostředků / chirurgických nástrojů. Poskytujeme systémy řízení kvality pro splnění právních a normativních požadavků. Pro více informací nás kontaktujte na nebo nás kontaktujte online Maxcert Team.

... 13485, vedoucí v oblasti medicínské techniky, TÜV ověřené bezpečnostní a kvalitativní standardy: Naše produkty splňují požadavky evropské směrnice o zdravotnických prostředcích (MDR) a německého zákona o zdravotnických prostředcích (MPG) a nesou označení CE. Spokojenost a úspěch našich zákazníků jsou pro nás důležité. Naše kompetentní síť s poradci pro zdravotnické prostředky, servisními techniky, školícími pracovníky a místními partnery ve více než 33 zemích zajišťuje splnění individuálních požadavků zákazníků a trhu.

... zdravotnických zařízení. Pravidelně a bezproblémově zpracováváme také velké objednávky pro naše klienty. CO PRODÁVÁME Naše jednorázové rukavice z přírodního nitrilu jsou zdravotnickým prostředkem podle směrnice MPG 93/42/EWG a nařízení MDR (EU) 2017/745. Kromě toho slouží rukavice také jako ochranné rukavice podle nařízení o osobních ochranných prostředcích (EU) 2016/425, kategorie III. Jsou také vhodné pro kontakt s potravinami.

... vytápění - Poloviční tepelné ztráty ve srovnání s klasickou cirkulací - Prodloužená cirkulace díky vodoměru - Řešení problémů v bytovém domě - Ochrana proti mrazu pro celou soustavu (teplovodní a studenovodní potrubí) Úsporný systém s průlomovým úspěchem: 1. místo Stuttgarterské ceny za životní prostředí 1. cena v pořadu ZDF „WISO“ 2. cena v pořadu MDR „Einfach genial“...

... vaše přání. Krátké komunikační cesty, maximální flexibilita v realizaci zakázek a nabídky přizpůsobené individuálním požadavkům jsou podle našeho názoru zárukou vysoké spokojenosti zákazníků a stále rostoucí poptávky. Samozřejmě disponujeme potřebnými certifikáty jako DIN EN ISO 9001 a DIN EN ISO 13485. Také regulační požadavky, jako je např. EU 2017/745 (MDR) nebo EU 2017/746 (IVDR), stejně jako další národní implementační směrnice, jsou nám dobře známy.

...Specializujeme se na výrobu a distribuci chirurgických nástrojů, ortopedických implantátů a zařízení, sterilních kontejnerových systémů, stejně jako na orální a maxilofaciální implantáty. Naše produkty jsou certifikovány podle DIN ISO 13485:2016 a směrnice EU 93/42/EWG CE. MDR jako subjekt registrován. Jako schválený výrobce s vlastní technickou dokumentací vám rádi nabídneme OEM-PLM konfiguraci...

... funkčnosti. Mezi hlavní oblasti našich služeb patří CAD konstrukce, vývoj s vývojovou dokumentací a kompletní dokumentací podle ISO 13485 a MDR, výroba biokompatibilních prototypů a sériová výroba chirurgických nástrojů, jakož i jednotlivých dílů a sestav. Díky kontinuálnímu in-sourcingu jsme schopni co nejvíce procesů realizovat interně. K tomu máme k dispozici vlastní moderní strojní park s CNC soustruhy a frézovacími centry. Kromě projektování nových a dalších vývojů je DOPPKON také rádi vaším OEM partnerem.

... například stěhování Obrazového muzea z Federálního správního soudu a stěhování MDR, které provedl náš tým. Každoročně podporujeme charitativní akci pro dětské hospice Bärenherz Markkleeberg a angažujeme se pro mládež regionálních sportovních klubů, jako jsou Kickers Markkleeberg a TSV 1886 Markkleeberg. Náš moderní vozový park obsluhují vysoce kvalifikovaní profesionální řidiči. Základní znalosti o...

... komfort nošení díky pevnému tvaru skořepiny - Vysoce elastický gumový pásek, který absorbuje pot a netlačí - s nastavitelným nosním klipem pro přizpůsobitelné uchycení, aby se předešlo mezerám a snížilo se vdechování škodlivých látek. Také nabízíme celé spektrum ochranných masek podle MDR (typ IIR) a PSA (FFP2/FFP3) značky ORPHILA.

Freelance inspekce materiálů souvisejících s ropou a plynem. Od předprodukčních schůzek po úplné a kontinuální nebo ad hoc inspekční sledování. Pokrývá formování, svařování, NDE, NDT. Konečná inspekce, dokumentace až po konečný MDR.

Výstavba řídicích panelů. Plánování, programování, instalace MSR systémů s DDC a regulátory od Siemens, Delta Controls, TAC, Cylon, Elesta. Kabeláž MSR systémů. Údržba a zákaznický servis.

Agentura pro reklamu v rádiu a televizi. Hlavní kompetence v zajištění reklamních časů na rádiu Středoněmeckého rozhlasu a v televizním programu ARD ve Středním Německu.