validace Německo

...) Specifičnost: 99,4 % Citlivost: 98,5 % Podmínky skladování: 4 - 30°C CE certifikováno / IVD směrnice Validace Paul-Ehrlich-Institutu (PEI) Schválení BfArM Jednotlivě balené testovací sady jsou součástí dodávky: 1 testovací kazeta 1 sterilní odběrová tyčinka 1 extrakční činidlo 1 zkumavka s kapací špičkou 1 návod k použití...

... požadavky na bezpečnost a ochranu zdraví - Hodnocení rizik a posouzení podle EN ISO 12100 - Vytvoření bezpečnostních konceptů a plánování opatření - Hodnocení SRP/CS podle EN ISO 13849 - Validace ochranných cílů a opatření - Vytvoření montážního a provozního návodu - Vytvoření prohlášení o shodě a prohlášení o shodě CE...

...Naše software pro validaci metod VALIDAT vás bezpečně provede plánováním a prováděním validace (také ve spojení s LABS/Q® LIMS). Více než 20 let se VALIDAT etabloval jako vedoucí softwarové řešení pro efektivní validaci metod. Dnes VALIDAT podporuje naše zákazníky v farmaceutickém, chemickém a biotechnologickém průmyslu, v petrochemii, materiálovém zkoušení nebo v automobilovém sektoru při dokumentaci validace v souladu s předpisy: spolehlivě, profesionálně a bezpečně. Požadavek na plnou shodu s 21 CFR Part 11 VALIDAT samozřejmě také splňuje.

... podporovaný vzadu, s externě vyměnitelným mechanickým těsněním - Úplně svařovaná konstrukce agitátoru, bez jakýchkoli šroubů, bez kapes a se zaoblenými hranami pro dobrou čistitelnost - Minimální hloubka konstrukce, což zajišťuje velmi dobrou přístupnost pro inspekci a čištění - Vynikající čistitelnost pomocí CIP systémů, jednoduchá validace - K dispozici s oddělovací stěnou mezi procesními a mechanickými oblastmi - Dvojité mechanické těsnění, externě vyměnitelné, suché běžící kontaktní nebo nekontaktní zdvihové typy těsnění, stejně jako těsnění s kapalným mazáním...

...Stacionární systémy pro manipulaci s kontejnery jsou vybaveny robustními vidlicemi a vážicí jednotkou, pokud je to požadováno. Zvedák kontejnerů s mletím zvedací sloup Typ FTHSK 1000 G5-2 zvedací hmotnost 1000 kg výška 6 m Konstrukce: zvedání, převracení, otáčení, mletí - vše motorizované Stanice na mytí kontejnerů vysoký tlak, 150 bar teplá-studená voda otočná injekční tryska možnost validace...

... nebo si během několika minut vytvořte vlastní etikety – zcela bez předchozích znalostí designu etiket. ° Navrhněte jako profesionál – i jako laik ° Předpřipravené shodné etikety ° Všechny pomůcky, které potřebujete ° Dynamické textové objekty ° Všechny jazyky, které potřebujete ° Výkonné, jedinečné funkce ° Databázová připojení ° Validace, formátování a zpracování dat...

...Datový logger se 2 externími senzory pro monitorování teploty v procesech sterilizace a pasterizace EtO sterilizace a odpyrogenizace - Farmaceutické nebo bio-farmaceutické procesy - Výroba potravin a nápojů - Medicína - Validace parních autoklávů, lyofilizačních zařízení a tunelů s horkým vzduchem - Manipulace a skladování produktů - Výroba textilu - Termické procesy v elektronice, chemii...

...Naše služby v oblasti aplikace směrnice o strojích / nařízení 2023/1230 a souvisejících směrnic pro výrobce jsou následující: + Provádění postupů hodnocení shody - Vyhledávání směrnic a norem - Hodnocení rizik, analýzy a posouzení rizik, FMEA nebo HAZOP - Ověření - Validace - Provozní pokyny - Předložení prohlášení o shodě nebo prohlášení o instalaci + Kontrola stávající dokumentace na shodu se směrnicemi + Hodnocení „souboru strojů“ + Služby k jakýmkoli otázkám týkajícím se směrnice o strojích / nařízení 2023/1230 + Spolupráce a vymezení směrnic mezi sebou...

Krüger & Gothe GmbH je středně velký poskytovatel služeb E²MS pro národní a mezinárodní zákazníky s pobočkami v Německu (Staßfurt) a Číně (Kunshan). Naše tržní segmenty se nacházejí v oblastech automobilového průmyslu, železnice, medicíny, průmyslu a letectví a kosmonautiky. Společnost byla založena v roce 1997 a v posledních letech se vyvinula v jednoho z předních poskytovatelů EMS. Naše výkonná ...

... na schůzce s požadovatelem Funkce náhledu pro přímé testování aktuálního vstupního formuláře Nastavitelná funkce opakování s eskalací při překročení času Možné vstupní prvky jsou textová pole, rozbalovací seznamy, seznamová pole, rádiová tlačítka, zaškrtávací políčka atd. Nastavitelná validace povinných polí, datových typů, vzorů vstupu (Email, IP adresa atd.), délky textu, kontroly duplicit pro jednotlivá pole a kombinace Nastavení výchozích hodnot pro vstupní prvky Závislosti mezi hodnotami seznamu (kaskádové rozbalovací seznamy)...

... multifunkčního studentského průkazu Studentské funkce: studentský průkaz, platnost v TRW pásku (validace), odvod semester poplatků, zápis, výpis.. Semestrální jízdenka pro veřejnou dopravu, eTicket, Parkoviště: správa parkovacích míst Přístupová oprávnění k prostorům a zařízením (fyzický přístup): budovy, laboratoře, skříňky, šatny.. Knihovna: knihovní průkaz pro výpůjčku knih, náklady na meziknihovní výpůjčku atd. Mensa, kavárny, automaty na kampusu: bezhotovostní platba s...

... ve výrobě farmaceutických pevných látek a splňuje tuto požadavek včetně plné validace. Validované vnitřní čištění přizpůsobené prostoru a produktu Technický popis - vhodné pro vysokou ochranu - systém uzavíracích ventilů se split butterfly ventily - jednofázový mycí princip, žádná cirkulace vody, aby se předešlo křížové kontaminaci - hydrokinetická hlava pro čištění vnitřních povrchů (nádoby) - hydrokinetická hlava pro čištění spodních ventilů - systém řízený recepturou s automatickými ovládacími prvky, vzorkováním, hlášením šarží a zabezpečeným přístupem - sušení s...

...Vývoj procesů a validace výzkumných výsledků Reverse engineering a optimalizace nákladů Návrh zařízení a komponentů CAD tvorba výkresů a kusovníků Vývoj hardwaru a softwaru Kontrola konceptu v praxi Simulační modely...

...4-stranný uzavřený sáček stroj OPTIMA HDW: Sekundární balení pro chirurgické rukavice - Výhody: Kvalita: vysoká integrita těsnění, nevyhovující balení jsou automaticky odmítána Flexibilita: schopnost zpracovávat širokou škálu papírů a fólií Validace: Plně validovatelné, GMP, CE a OSHA shodné Procesy: Vstup Ruční nebo automatické podávání - ideální GPM Vstup přenáší produkt do správné polohy mezi...

...-označení. Dosud bylo úspěšně provedeno více než 400 CE-označení. Naše služby v přehledu: - CE-označení, hodnocení shody podle směrnice o strojích 2006/42/ES, směrnice o elektromagnetické kompatibilitě 2014/30/EU a směrnice o nízkém napětí 2014/35/EU, stejně jako další na vyžádání a zkoušky podle předpisu DGUV 3 (dříve BGV A3), DIN VDE 0701 – 0702, DIN EN 60204-1 - Validace pro určení bezpečnosti stroje podle DIN EN ISO 13849-1/2...

...■ Rozhraní pro připojení externích CAQ systémů (např. CIQ od AESA) ■ Import a interpretace externích testovacích plánů ■ Validace výsledků (systém semaforů) s exportem do externích CAQ systémů ■ Přizpůsobené měřicí úkoly (částečné programy) pro běžné typy kabelů jsou k dispozici na jasně definovaných přepínačích ■ Rychlé, jasné, jednoduché, snadno interpretovatelné a vhodné pro výrobu...

... vstřikování. Validace vzorové série. Dodání forem. Zahájení sériové výroby. Zákazník nezískal pouze vylepšený produkt. Při zavádění sériové výroby došlo také k transferu know-how. Výroba měla prospěch daleko za rámec výroby jehly.

... pro vás: - Spolehlivě a transparentně pracovat: Validace počítačových systémů (CSV) - Splnit regulace: Dodržování předpisů - Spolehlivě plnit předpisy: Serializace - Ušetřit čas, peníze a papír: Elektronický podpis - Mít všechny šarže pod kontrolou: Správa šarží...

... konstrukce - Rychlé prototypování - Výroba prototypů - Zkušební a testovací zařízení - Výroba nástrojů a přípravků - Vakuové lití a vstřikování pro vzorovou a předprodukční výrobu - Interní laboratoř s klimatickou komorou pro různé zkoušky a testy - Testování a validace inovativních vlastností a funkcí...

...Od vývoje produktu, přes řízení rizik a validaci až po schválení, naši specialisté poskytují na míru šitá řešení na nejvyšší kvalitativní úrovni od nápadu až po hotový produkt. Naše zaměření - procesy: Injekční lisování (také v čistém prostoru třídy ISO 8, 2.400 m²) / Extruze (také v čistém prostoru třídy ISO 8) / Montáž (také v čistém prostoru třídy ISO 8) / Obrábění Vývoj (konstrukce vhodná pro plasty, simulace toku a FEM, technická dokumentace) / Projektový management / Vlastní výroba nástrojů / Regulatory Affairs / Validace...

... výkonnosti jsou kontrolovány strategické cíle vedení společnosti a dosažení cílů je řízeno korekčními opatřeními. Nákladově optimální design je vodítkem našich zkušených inženýrů při vývoji vašich produktů podle vašich představ: od zadání přes schválení a validace až po sériovou výrobu. Z vašich návrhů vypracováváme koncepty a realizujeme řešení. Navrhujeme mechaniku, vytváříme schéma...

... (sušení prášku nebo sušení sprejem), aglomerace nebo odpařování – s našimi vysoce moderními výrobními zařízeními realizujeme v MEGGLE vaše individuální a možná i tak neobvyklé požadavky zákazníků v oblasti zakázkové výroby z nejrůznějších odvětví. To potvrzují také naše certifikace podle ISO 9001:2015, ISO 14001:2004, FAMI-QS, HACCP, IPEC GMP, EXCiPACT. A také procesní/čistící validace pro farmaceutické produkty je v rámci zakázkové výroby možná.

... Pouze tímto způsobem můžeme zajistit vysoce efektivní a co nejrychlejší postupy v oblastech vaší bezpečnosti. Nabízíme vám nezávazné poradenství a informace. Rádi vás doprovodíme v těchto segmentech a postaráme se o vaši bezpečnost! Následující služby jsou spojeny s naším jménem: - Validace vašich bezpečnostních struktur - Řízení rizik - Analýza rizika osobní bezpečnosti Ø Ochrana osob...

Systémový dodavatel pro technickou dokumentaci. Inženýrská kancelář, která pokrývá všechna oblastí technické dokumentace. Projekty pro vás koordinuje jeden kontaktní pracovník. V pozadí stojí soustředěná pracovní síla z několika inženýrských kanceláří, která je vám k dispozici. Hledáte řešení v oblastech CE označení, konstrukce, validace, tvorba dokumentů a překlad? Nabízíme odpovídající odborné znalosti pro každý úkol. Kapacity přizpůsobujeme konkrétnímu projektu.

... partnera, který zásobuje vaši praxi, vaši zdravotní péči, vaši kliniku nebo jiná zdravotnická zařízení nejběžnějšími produkty a zařízeními? TECHNISCHER SERVICE Náš certifikovaný technik v oblasti medicínské techniky, stejně jako další spolupracující zkušební a servisní služby, najdou pro téměř všechny případy řešení přizpůsobené potřebám zákazníka. Následující služby nabízíme: Servis zapůjčených zařízení / Opravy / STK / MTK / DGUV V3 / Validace / Údržby / Příprava a broušení nástrojů.

... oblasti identifikace, verifikace, validace a zpracování obrazu. Semináře se obvykle konají v rámci maximálně 6 osob a rozprostírají se na 1-2 dny. Důležité pro účastníky je, že témata jsou individuálně sestavena a přizpůsobena potřebám zákazníka. Naše produktové portfolio zahrnuje oblasti 1-D a 2-D čtecích systémů, tiskáren, mobilních datových terminálů a spotřebního materiálu. Tímto vám zajišťujeme rozsáhlou nabídku v oblasti identifikačních systémů.

... širokou škálu aplikací DREI BOND nabízí širokou paletu dávkovacích řešení. SLUŽBY – Jsme vám k dispozici v každém kroku procesu, včetně validace. Chceme, abyste mohli bez problémů pracovat se svými lepidly a dávkovacími systémy, proto nabízíme široké spektrum odpovídajících služeb, jako jsou testy lepidel, lepení prototypů a malých sérií, podpora při návrhu vhodném pro lepení, opravy systémů na místě, školení a mnoho dalšího.

... všechny klíčové procesy pro výrobu elektronického modulu z jedné ruky: - Designové služby pro keramické, organické a další substráty, jako jsou tenké filmy, DCB, atd. - Výroba substrátů: LTCC, silnoproudé vrstvy - Procesy osazování, jako SMT, Flip Chip, drátové bondování, Die-Attach, atd. na jakýchkoli základních materiálech - Balení procesy pro BGA, LGA, QFP, atd. - Speciální služby, jako jsou zákaznické testy, projektový management, validace, zajištění materiálů na celosvětové úrovni, atd.

... mohou mít pro středně velké podniky kritické rozměry. My ve FLEX prototyping revolucionalizujeme získávání prototypů a malých sérií. Poradíme vám nezávisle na procesu a materiálu, zajistíme našim zákazníkům prototyp odpovídající jejich potřebám a doprovodíme je během celé fáze validace prototypů. Jako poradci a nákupčí jsme ve FLEX prototyping zapojeni již v rané fázi zpracování a společně s...

... běžnými formáty a přenosovými cestami. Úzká spolupráce s Technickou univerzitou v Ilmenau a renomovanými zkušebními institucemi nám umožňuje nabízet i složité konstrukce a validace. SZW Prophet GmbH se může pochlubit více než 75letou historií v oblasti výroby Bowdenových kabelů. S aktuálním vybavením a dynamikou firmy se těšíme na dalších 75 let a na možnost vyrábět i vaše produkty v dokonalé kvalitě.