validace Německo

... integraci do všech aplikací Kontrolou prováděnou s maximálně čtyřmi detekčními cívkami prostřednictvím terminálu Funkčností validace během procesu, která zajišťuje adekvátní testy výkonu Typ: gravitační Aplikace: pro obiloviny, pro prášek Další vlastnosti: s vysokou citlivostí, se separátorem Oblast: pro potravinářský průmysl...

...S více než 20 lety zkušeností velmi dobře známe automobilový průmysl. S naším týmem specialistů se ujímáme úkolů projektového řízení napříč celým hodnotovým řetězcem, zejména v: Technickém vývoji: od prvního nápadu, prvních komponentů, validace, řízení změn až po sériovou výrobu Sourcingu a nákupu: od výběru dodavatelů, hodnocení dodavatelů, udělení smlouvy, kvalifikace dodavatelů, správy...

...Službami v oblasti vysokotlaké a zkušební techniky poskytuje Poppe + Potthoff zákazníkům speciální know-how a stroje flexibilním způsobem – od validace prototypů ve výzkumu a vývoji až po sériové zkoušení. Služby | Servis: Autofrettážní služba až do 16.000 bar Zkoušky praskacího tlaku až do 15.000 bar (různé média) Zkoušky těsnosti a únikové zkoušky (plynné a kapalné média) Zkoušky impulsního tlaku / změny tlaku Funkční zkoušky ventilů a dalších komponentů Čistění součástí s regulovatelným tlakem a objemem oplachování Kalibrace tlakových snímačů 0-10.000 bar (také na místě u zákazníka)...

Tepelné validační řešení - přesné - všestranné a spolehlivé Od konce 40. let je Ellab předním výrobcem systémů pro validaci a monitorování procesů, které se používají v farmaceutickém a potravinářském průmyslu, stejně jako v oblasti zdravotnické techniky. S měřicí technikou Ellab lze měřit fyzikální veličiny jako teplota, tlak, vakuum, CO2, relativní vlhkost vzduchu a vodivost. Kromě toho Ellab n...

...S pomocí zkušebních zařízení společnosti Stooss abluftconsulting GmbH je možné testovat a optimalizovat odvětrávací systémy za reálných podmínek. Naše pilotní služby umožňují bezpečně a efektivně vyzkoušet nové technologie a procesy, než budou integrovány do provozu. Vlastnosti a výhody: - Bezrizikové testování: Simulace reálných podmínek bez přerušení provozu. - Podpora inovací: Validace nových technologií a konceptů odvětrávání. - Zvyšování efektivity: Optimalizace procesů před implementací. - Individuální přizpůsobení: Na míru šité pilotní zařízení pro specifické požadavky.

... vícenásobné operace. Software Oven Insight Professional napsaný pro automobilového inženýra v oblasti lakování pro rychlé, efektivní a přesné provádění QA procesů nebo plné validace. Počet kanálů: až 20 Měřený teplotní rozsah: -100 °C až 1370 °C (-148 °F až 2498 °F) Typ termočlánku: K (další typy dostupné na požádání) Přesnost loggeru: ±0,3 °C (±0,5 °F) Baterie: NiMH dobíjecí (možnost alkalické bateriové kazety) Životnost baterie: až 200 hodin (1 min interval vzorkování při 70 °C [158 °F]) Paměť: až 3,6 milionu datových bodů Možnost vícenásobného běhu: Logger ukládá až 10 samostatných měřicích běhů...

... zkušební zprávu. Při hodnocení vám pomůže naše dlouholetá zkušenost z vývoje, výroby a validace. Pokud si přejete, můžeme vám také nabídnout další vyšetření, jako například rentgenové zkoušky, testy na střih nebo tahové zkoušky.

...To vše je zahrnuto v harmonogramu a zajišťuje kvalitu našich služeb. I když je každý projekt jedinečný, validace pro nás hraje důležitou roli: zajišťuje, že naše procesní řetězce jsou sledovatelné, bezpečné a mohou být opakovaně prováděny na stejné vysoké úrovni kvality. SCHOLPP je vaším partnerem po celou dobu životnosti vašeho technického vybavení – dokonce i po uvedení do provozu. Můžeme také poskytovat služby údržby, abychom zajistili hladké výrobní procesy a 100% dostupnost systému. Naše protokoly o přejímce dokumentují, že všechny...

...Pomůžeme vám s vaším experimentem. Ať už potřebujete klasickou personální podporu pro dokončení testovací posádky, nebo potřebujete podporu pro specifické testovací úkoly: Můžeme vám pomoci s: Převzetím určitých funkcí, např. testovací inženýr nebo měřicí technik; Převzetím určitých úkolů, např. online monitorování nebo denní validace dat; Poskytnutím další měřicí technologie. Potřebujete ještě...

...Plánujeme, stavíme a dodáváme kompletní testovací systémy pro elektronické a mechanické komponenty. Například se jedná o zkušební stanice pro oddělení zajištění kvality, validace a výroby středně velkých podniků z různých odvětví. Naše služby zahrnují například: - Vývojové zkušební stanice - Zkušební stanice pro životnost - Zkušební stanice na konci výrobní linky (výroba) - Modernizace...

...Datapaq AutoPaq je přizpůsobený systém pro termální profilování, určený k monitorování teplotních procesů vytvrzování barev, lepidel a tmelů používaných na trhu automobilového montáže. Nabízející až 20 měřicích kanálů v jednom systému, je AutoPaq ideálním nástrojem pro provádění podrobné validace vytvrzování nových instalací nebo optimalizaci stávajících linek pro nové modely. Díky schopnosti...

... pronikající geometrie s nízkými koncentracemi ethylenoxidu. Nízká koncentrace účinné látky zaručuje neporušenost vašich produktů s léčivy. Jiná sterilizační postupy zde narážejí na své výkonnostní limity. Kondicionace, sterilizace a desorpce probíhá v plně automatizovaném procesu a zajišťuje technologicky bezpečné a jednoduché ovládání. Procesy nezbytné pro vaše produkty jsou v rámci validace ověřovány. Země původu: Německo Objem: 500 litrů...

...Validace procesu znamená prokázání, že proces splňuje požadavky na své výsledky.

...Validace procesů v čistém prostoru, jako jsou procesy balení a uzavírání podle DIN EN ISO 11607-2:2006 a podle pokynů DIN EN ISO 11607-2, Revize 01, červenec 2008.

...Nabízíme vám nezávislou validaci vašich procesů zpracování se všemi běžnými zařízeními podél celé zpracovatelské řetězce čištění, dezinfekce, balení a sterilizace ( (Malý sterilizátor, sterilizátor v ZSVA, RDG, E-RDG, mycí zařízení pro pásy a kontejnery). Celý proces validace je přitom pokryt rozsahem naší akreditace. Všechny činnosti včetně laboratorních analýz a kalibrace měřicí techniky...

Náš rozsah služeb zahrnuje plánování prostor pro úpravy, poradenství, nákup a prodej, stejně jako servis pro čisticí, dezinfekční a sterilizační zařízení a příslušenství. Od našeho založení jsme si díky spolupráci s výrobci a partnery vybudovali vysokou odbornou způsobilost, kterou předáváme prostřednictvím spolehlivého zákaznického servisu praxím, nemocnicím a laboratořím. Jsme společnost v obl...

... úniků, identifikace hotspotů Funkcionality 2: Analýza velikosti částic, multiparametrická analýza, alarmy a sledovatelnost logů Funkcionality 3: CMMS (Počítačem řízený systém údržby), validace dat, reporty Bezpečnost & data: HTTPS/SSL protokoly. Důvěrnost a vlastnictví dat zaručeno EULA. Balíčky pro aplikaci softwaru: Starter, Starter+Provoz, Starter+Analýza, Kompletní balíček Možnosti výstupu: Otevřené API a rozhraní JSON, CSV, TXT, XML, OPC. Fiware, Sentilo a vlastní aplikace Hosting: Amazon Web Services Dostupnost dat: 99 % Zálohování dat: Redundantní databáze...

... vícesměnné výrobě s vysokou rychlostí průtoku. Nejvyšší přesnost registrace tiskového obrazu na konvexních, kulatých nebo plochých dílech pomocí tampónového tisku, jedno- až vícebarevného, nebo pomocí procesu laserového značení ALFALAS® je samozřejmostí a splňuje vysoké standardy pro zdravotnické produkty. Monitorování procesu pomocí nejnovějších kamerových systémů a jejich validace zajistí vaši výrobu a zdraví pacientů. Oblasti použití: různé Vývoj přizpůsobených řešení: ano...

...Termotiskárna pro tisk jízdenek MHD, vstupenek jako jsou vstupenky na stadion, na kino nebo na koncerty Tiskárna jízdenek GeBE-PIANO Box byla vyvinuta jako tiskárna jízdenek pro MHD. Disponuje vysokými bezpečnostními standardy pro tisk jízdenek, které jsou odolné proti padělání a manipulaci. Typické oblasti použití: - Tisk vstupenek, např. na sportovní akce, do kin, do divadel, na koncerty - Tisk jízdenek, např. na parkovištích, v bazénech - Validace, např. kredit za parkovací dobu při nákupu v nákupním centru...

...Řešte termické a mechanické úkoly chladicích systémů, tepelně technických zařízení a aparátů, nebo určete konvektivní okrajové podmínky pro zkoumání tepelných vlivů. Návrh a validace chladicích systémů, tepelně technických zařízení a aparátů, nebo určení konvektivních okrajových podmínek pro zkoumání tepelných vlivů: VDI Tepelný atlas uvnitř Ansys umožňuje rychlé a pohodlné určení všech potřebných charakteristik pro efektivní zajištění vlastností zařízení.

... - Měření prostorového rozložení (mapování) teploty / vlhkosti - Testování těsnosti podle nařízení F-Gas (oddělení chlazení a klimatu) - Měření DGUV-V3 (dříve BGV-A3) - Validace - základ vašeho zajištění kvality - Kvalifikace podle požadavků GMP a FDA - Měření a protokolování výměny vzduchu - Pronájem zařízení Pomoc poskytujeme i bez servisní smlouvy.

...UKCA-/ CE-bezpečnost strojních řídicích systémů - Výpočet a validace úrovně výkonu podle DIN EN ISO 13849‑1/‑2 pomocí SISTEMA Zjišťujeme úroveň výkonu vašich bezpečnostních strojních řídicích systémů podle DIN EN ISO 13849. Úroveň výkonu slouží jako indikátor bezpečnostní funkce vašeho stroje a závisí mimo jiné na použití jednosměrných nebo dvousměrných senzorů, řídicích systémů, logiky, relé nebo ventilů. Pokud máte k této problematice dotazy, rádi vám pomůžeme.

... složité aplikace zahrnuje In-Sight 5705 funkce skriptování a validace. Cognex Connect je sada komunikačních protokolů. Rozlišení: 2448 x 2048 Rychlost snímání: 16 ips Index rychlosti: Velký Nástroje: Blob, Edge, histogram, ID, filtry, InspectEdge, OCR/OCV, PatMax RedLine, geometrie Softwarové rozhraní: Tabulka In-Sight Explorer a rozhraní EasyBuilder...

... 13485 a nařízení EU 2017/745 MDR a 21 CFR 820 QSR - Vytváření systémů řízení kvality s procesními pokyny a pracovními pokyny - Technická dokumentace - Klinické hodnocení - Řízení rizik / analýza rizik - Základní požadavky na bezpečnost a výkon - Validace procesů - UDI označování - Poradenství v oblasti regulačních záležitostí - Interní audity a externí audity dodavatelů - Doprovod a podpora při inspekcích ze strany úřadů a auditech notifikovaných orgánů - Komunikace s úřady...

...Řada SITRANS TS300 je navržena pro použití v hygienických aplikacích a nabízí široký výběr běžných procesních přípojek. Výhody technologie Clamp-On se zejména projevují u malých průměrů trubek: žádné svařování a žádná validace svařování, žádné narušení procesu, zachování možností čištění, jednoduchá demontáž pro rekvalifikaci a to vše při měřicí přesnosti, která je srovnatelná s vestavěnými senzory.

...Technologie filmová extruze (Mono a Coex) konverze ruční konverze speciálních produktů balení ("bag-in-bag") Principy GMP výroba v čistých prostorách (ISO 14644-1, třída 8 a 9) kontrola škůdců / HACCP principy sledovatelnost / validace EU farmakope / FDA / EU 10/2011 kontaminací volné balení ("Bag-in-Bag"), prohlášení o shodě ISO 9001:2008, EC kontrola kvality, certifikáty In-Process-control neustálé zlepšování / audity kvality / školení...

...Excelence v analýze TOC čisté vody a kontrole kvality vakcín Univerzální analyzátor TOC/TN pro analýzu čisté vody a validaci čištění pomocí vysokoteplotního spalování. Volitelný přímý spalovací test umožňuje stanovení vodou nerozpustných nebo těžko rozpustných kontaminantů v TOC validaci čištění. Charakteristiky multi N/C pharma HT: • Stanovení TOC v přímém NPOC režimu pro nejvyšší přesnost v oblasti ultratrace • Injekční objem až 3,0 ml • Volitelná TN validace čištění Typ: TOC/TNb-analýza Model: multi N/C pharma HT...

...Jednofázový a vícifázový proud, termomanagement, dávkovací a míchací procesy pro určení koncentrace, klimatizace a aerodynamika budov Simulace částic a šíření spalin Interakce tekutin a struktur Propojení 1D a 3D simulací Vaše výhody v přehledu: Dlouholeté interdisciplinární zkušenosti našich specialistů. Komplexní fyzikální a technické porozumění. Mezioborová validace numerických výsledků...

...Validace / Konceptuální studie Pro podporu vývoje komponentů vytváříme analýzy mezních vzorů a provádíme rozsáhlé studie. Důležité proměnné parametry mohou být takto analyzovány a hodnoceny z hlediska jejich vlivu na celkové chování. Naše nabídka zahrnuje také vizuální zkoumání ve formě analýz vysokorychlostního videa nebo v oblasti endoskopie.

... uzavírací švu 15 mm - Ruční nastavení okraje - Automatické nastavení svařovací teploty - Rychlost 10 m/min - K dispozici s integrovanou tiskárnou (volitelně) - Záruka: 2 roky * Včetně VIP servisního balíčku (bez validace) v oblasti Berlín/Brandenburg (jiné lokality na dotaz). Další podrobnosti naleznete v této pdf: Broschura Mocom horké uzavírací stroje Č. výrobku: M7B240000 (bez tiskárny), M7B240001 (s tiskárnou)...