fda Německo

KOREMA® je středně velká, rodinná firma s více než 50letou zkušeností jako výrobce měkkých kompenzátorů pro použití v průmyslových potrubích. Naší klíčovou kompetencí je technické poradenství, výroba a instalace měkkých kompenzátorů. Nabízíme široké produktové portfolio různých typů kompenzátorů (např. kulaté, hranaté, oválné atd.). Žádný z našich produktů není standardizovaný, ale je vyráběn indi...

...Těsnicí páska z čistého nesinterovaného expandovaného PTFE Chemická odolnost vůči nejagresivnějším médiím, nepraská, neexpanduje a nelepí se. Provozní rozsah od –240 °C do +260 °C. Zabraňuje zarezávání a zadření (snadné uvolnění po letech – i u ocelových šroubů v hliníku) Schválení: DIN DVGW-NV-5143 BO 0240 DIN EN 751-3 DIN 30660 KTW BAM II-713/2008 - plynný BAM II.1/49 232 - kapalný Maximální povolená provozní teplota 60 °C Tlak kyslíku od Pa 1 bar do Pe 40 bar FDA 21 CFR Číslo artiklu: 820 A Velikost: 12,7 mm x 0,1 mm x 13,3 m Hmotnost: 144 g/m²...

...FDA-konform, vynikající rozměrová stabilita, extrémně vysoká teplota trvalého použití, těžko zápalný a samouhasínající, optimální poměr tuhosti, pevnosti a houževnatosti, PEEK je částečně krystalický, termoplastický vysoce výkonný plast s velmi vysokou teplotou tání přes 330 °C. PEEK má velmi vysokou odolnost vůči teplotě (trvale až do +260 °C) a také velmi dobrou chemickou odolnost. PEEK je...

... podmínek použití - média, tlaku, teploty a tvaru příruby. Zpracováváme materiály všech renomovaných výrobců s certifikacemi podle HTB, WRC, FDA, KTW, BAM a DVGW, a tím vám nabízíme extrémně širokou produktovou nabídku. Kroužky až do průměru 2000 mm, stejně jako rámy nebo těsnění podle výkresu či vzoru, vyrábíme podle vašich přání v předem stanovených termínech.

...Naše bandbunkry (šikmé dopravníky) jsou určeny k uskladnění pracovních kusů a jsou postaveny na kvalitních hliníkových profilech. Objem až 200 litrů, bunkrová vana a násypka z V2A, pás v provedení FDA, motor ve třífázovém provedení, délka dopravy až 3000 mm. Výběr dopravních pásů závisí na typech přepravovaných dílů.

...Šikmé pásové bunkry pro šetrné podávání citlivých dílů. - Šetrné k dílům - Vysoká skladovací kapacita Nabízíme šikmé dopravní bunkry ve standardním provedení od 75 do 300 litrů jako modulární systém. V provedení z nerezové oceli, pásy s FDA certifikací nebo plechy tryskány skleněnými korálky. Podle požadavků také pro medicínskou techniku. Kromě toho vytváříme speciální řešení: větší objemy plnění, výšky výstupů přizpůsobené vašim požadavkům, následující rozdělovací pásy.

...Medicínské zařízení třídy II A. Splňuje následující normy kvality a schválení: ISO13485, ISO14001, ISO9001, CE1023, SFDA, FDA. TECHNICKÉ HLAVNÍ VLASTNOSTI: • Medicínské zařízení třídy II A • Čas nastavitelný od 0-95 minut • Tlak nastavitelný od 10-200 mmHg ± 10% • 2 výstupní kanály • Řízení rychlosti tlaku • Senzorový ovladač • Grafický displej • 3 programy • Hmotnost: 7,5 kg • Napájení 220-240V 50/60Hz • Příkon 80 VA Splňuje následující normy kvality a schválení: ISO13485, ISO14001, ISO9001, CE1023, SFDA, FDA...

...Dostupné tvrdosti: cca 65°, 70° a 85° Shore A Standardní barvy: žlutá, modrá, šedá, bílá, červená, zelená, černá. Ostatní barvy na dotaz. Obvyklé tolerance: Vnitřní délka 1,5 – 2 mm – Tloušťka stěny +/- 0,3 mm. Délky ponoření možné v krocích po mm. 100% bez ftalátů Náš materiál je ve standardních barvách černá, žlutá, červená a fluorescenční zelená bez ftalátů (phthalate free). Všechny jednotlivé složky mají schválení FDA. Při dotazech a vzorcích uveďte požadovanou délku. Číslo položky: PVCK00113 A ID (mm): 6,5 Délka: 45, 10...

...BaroMat FOOD - specialista na potravinářský průmysl, schválený FDA a EU. Použitelný při nepříznivých prostorových podmínkách a v reverzním provozu. Polyuretanový stírací prvek BaroMat FOOD splňuje požadavky prohlášení o shodě FDA a EU v oblasti potravin. Všechny kovové části BaroMat FOOD jsou vyrobeny z nerezové oceli, a tím splňují požadavky potravinářského průmyslu podle směrnic EU. Volitelné...

...Společnosti v oblasti medicínské techniky čelí výzvám, jako jsou přísné regulace a rostoucí poptávka po zařízeních. S naším ERP řešením splní tyto specifické požadavky v oboru. Naše validovatelný ERP software pro medicínskou techniku vyvinutý podle GAMP 5 splňuje požadavky GMP, UDI, MDR a FDA. Hlavní důvody, proč je náš ERP software pro medicínskou techniku přesně to pravé pro vás: - Spolehlivě...

...) studie pro schválení léků v evropských a mimoevropských zemích podle standardu FDA/SOP informace pro uživatele popisy lékařských produktů příbalové letáky pro pacienty brožury pro pacienty zdravotní záznamy pacientů výzkumné zprávy lékařské a klinické zprávy elektronické vzdělávací programy pro lékaře a klinický personál lékařské produkty jako stacionární a mobilní nosiče zařízení, ventilátory atd. u.v.m.

...Jedinečný Spark diodový laser s 1.250 watty čistého laserového výkonu Náš Spark diodový laser patří k elitě světových laserů na odstranění chloupků. Je vybaven nejnovější technologií, vyvinutou a vyrobenou v Izraeli - ZEMI vynálezců laserové a IPL techniky. Samozřejmě, že naše zařízení mají nejpřísnější lékařské schválení, tedy med. CE z Německa (!) a americké schválení FDA. Tento systém je tedy k dispozici všem profesionálním lékařům, klinikám a institutům pro účinné a šetrné trvalé odstranění chloupků ve všech tělesných oblastech.

...Sumpfarm, bez mrtvého prostoru, integrovaný těsnicí systém, vhodný pro vakuum, se šroubovým dopravníkem pro odstraňování pevných látek, povrchy v kontaktu s produktem Ra<0,8µm, FDA, speciální konstrukce, speciální materiály Hastelloy...

... K dispozici je široká škála materiálů s FDA schválením, biokompatibilitou podle ISO 10993-5, odolností vůči sterilizaci, Medical Grade podle USP třídy VI nebo odolností vůči dezinfekčním prostředkům. Cílené zaměření vedlo k vybudování čistého prostoru EN ISO 14644-1 třídy ISO 7, takže díly a sestavy mohou být od té doby kontrolovaně čištěny, montovány a baleny. MFD dále dokumentuje tyto procesy podle DIN EN ISO 9001 a vyrábí v souladu s DIN EN ISO 13485.

...zakázkové jednorázové silikonové formy • Všechny jednorázové systémy jsou dodávány připravené k použití (gammabestrahlované, dvojitě balené) • Certifikáty COC jsou dodávány spolu (FDA / USP Class VI) • Sledovatelnost a dokumentace všech komponentů systému je kdykoli zajištěna Silrotech nabízí: • Výrobu malých sérií • Výrobu a balení v čistých prostorách • Know-how v oblasti silikonových...

...Medicínská ústní maska OP maska TYPII R pro dospělé nebo děti. K dispozici v modré nebo černé barvě medicínská ústní maska Standardní barvy: Světle modrá/bílá nebo černá Materiál: Netkaná textilie / Vliesstoff, taveninový filtr, ušní držák, nosní klips pro nosní hřbet Velikost produktu: pro dospělé (17,5 x 9,5 cm) nebo děti Účinnost filtrace: ASTM F2101, EN 14683:2014 Příloha B, Příloha C, MIL-M-36844C Nelson Test-Report BFE99, TÜV Rheinland - ISO 13485 certifikováno, FDA a CE. TYP IIR...

... skladem, včetně více než 50 různých typů hadic. Naše hadice jsou vyráběny v souladu s národními a mezinárodními normami a předpisy. V našem sortimentu najdete hadice, které jsou mimo jiné v souladu s ATEX 2014/34/EU, TRGS 727, VO 10/2011/EU, FDA, DIN 4102 B1.

... Turnkey jemně drtící zařízení Jednotlivé stroje jako komponenty, Zákaznická speciální řešení. Stroje a zařízení JEHMLICH jsou navrženy podle požadavků ATEX, splňují standardy podle potravinového práva (FDA a EU/EG 1935/2004) a jsou v souladu s směrnicí o strojích 2006/42/EG a předpisy platnými pro prevenci úrazů (UVV).

... Food and Drug Administration FDA a European Hygienic Engineering & Design Group EHEDG. Vysoce kvalitní do detailu Při návrhu a konstrukci míchadel využívá TMR nejmodernější konstrukční a analytické metody. Zákazníci tak získávají produkty nejvyšší kvality. TMR má širokou škálu míchadel a i ty "nejmenší" jsou už něco zvláštního. Téměř všechna míchadla jsou k dispozici na skladě, protože každá součást je v mnoha variantách skladem. Zákazníci mohou snadno a rychle požádat o individuální nabídku prostřednictvím kontaktního formuláře.

Quality Miners, softwarová společnost z Pfinztalu u Karlsruhe, vyvíjí inovativní řešení pro řízení kvality ve výrobním průmyslu. Se svým produktem CAQ360 nabízejí komplexní řešení pro dané odvětví, které je speciálně přizpůsobeno potřebám metalurgického průmyslu. CAQ360 umožňuje firmám efektivně řídit své procesy kvality, bez problémů splnit normy jako ISO 9001 a požadavky FDA a zároveň...

Fink Chem+Tec GmbH vyrábí ve třetí generaci rodiny specializované, vysoce přesné dávkovací čerpadla pro laboratoře, optimalizaci procesů, výzkum a vývoj, ale také jako dávkovače malých objemů v reakčních, míchacích nebo výrobních procesech. Zvláště dávkovací čerpadla Ritmo-05 ve své plné PTFE verzi nabízejí maximální odolnost vůči chemikáliím, čistotu produktu a certifikaci FDA. S nuceně...

... uspořádání čistých zón, až po kvalifikaci ventilačních systémů a čistých prostor s ohledem na aktuálně platné předpisy EU, FDA, PIC/S a další. Pro monitorování vašich čistých prostor nabízíme odpovídající technologie měření částic a pro stálé sledování monitorovací systémy – v oblasti medicínské techniky a farmacie samozřejmě také pro prokázání souladu s aktuálním Annex 1 EU GMP.

... Náš program zahrnuje technické gumové výrobky z forem (IM, CM a TM procesy), extrudované gumové hadice a šňůry, resp. jejich úseky, profily nebo profilové úseky, stejně jako z deskového materiálu vyřezávané těsnění, podložky a disky. Ověřené receptury směsí splňují přísné požadavky pro aplikace s pitnou vodou podle FDA, KTW a podobně. Nabízíme produkty vhodné pro styk s potravinami, dodáváme do...

... souladu s požadavky HACCP - GMP a FDA, ISO8573, EN12021 pro dýchací vzduch ověřené záznamy dat podle FDA 21 Part 11 s auditním záznamem Měřicí bezpečnost pro průmyslové a nemocniční dýchací vzduchové systémy - laboratoře / čisté prostory Nemocniční dýchací vzduchové systémy podle ISO 7396 - Evropská farmaceutická komise Monitorování rizik pro lékařský stlačený vzduch - výroba v domácích...

... skládacích krabiček a etiket pro farmaceutický průmysl. Při tom probíhá jak výroba, tak další zpracování a pozdější komisování vždy s ohledem na všechny relevantní požadavky podle GMP (Good Manufacturing Practice) a FDA (Food and Drug Administration).

...které byly potvrzeny v testovacích fázích nezávislými laboratořemi a technickými instituty. Případové studie od stávajících zákazníků by to měly podpořit. Produkty podléhají evropskému právu a jejich schválením. Dále následují americká schválení: 1. US-Army; 2. FIS (US); 3. FDA (US); 4. FSIS (US); 5. Turecko; 4. RPC Čína Pro nás jsou skvělé, ekologické produkty v centru pozornosti. Zdravotnictví...

...Stroje a zařízení pro sypké materiály - Jednotlivé stroje až po vícestupňová zařízení - Drtiče, mlýny, síta, žlaby, dávkovače... - Průchodnost až 150 t/h - Vstupní zrnina až 350 mm - Cílová zrnina až na 0,1 mm - Nerezová ocel, ATEX, GMP, FDA atd. možné - Vývoj a výroba na místě - Velké technikum pro pokusy - Nejlepší kvalita z Černého lesa - 100+ let zkušeností - Realistická životnost přes 30 let - Stroje a zařízení k pronájmu - Regionální dodavatelé - Doživotní servis náhradních dílů - Dodávka po celém světě - Servis po celém světě...

... NBR do -40 °C černé FDA shodné kvality v EPDM + NBR Ať už se jedná o 20 kusů tvarových dílů nebo o 200 metrů profilové šňůry: "FRITZ WOHLENBERG" vyrábí na 2 místech osvědčenou špičkovou kvalitu a využívá přitom výkonný strojní park. Šest vysoce moderních Rucks lisů a dvě Maplan vstřikovací lisy jsou v provozu. Kromě toho má "FRITZ WOHLENBERG" k dispozici dva studeně krmené a 4 konvenční extrudery pro výrobu profilů.

Reinraumtechnik - přímo od výrobce S spolehlivým citem pro náročné a komplexní aplikace svých zákazníků vyvíjí clean-tek efektivní a inovativní řešení pro čisté prostory, odpovídající vysokým požadavkům GMP, FDA a DIN EN ISO 14644. S lokalitami v Renningenu a Bensheimu v Německu, Basileji ve Švýcarsku je clean-tek národním i mezinárodním předním výrobcem moderních a výkonných systémů pro čisté...

FUNKE je jedním z předních vývojářů a výrobců kvalitních výměníků tepla Pro nejrůznější odvětví a téměř každou aplikaci nabízíme termodynamicky optimálně navržená řešení. Kromě sériových zařízení vyráběných v modulární systémové konstrukci vyrábíme také individuálně podle specifických požadavků zákazníků v souladu s mezinárodními standardy a normami. S výrobou bezpečnostních výměníků tepla nebo sterilních zařízení podle standardu FDA můžeme také uspokojit poptávku z farmaceutického a potravinářského průmyslu. Využijte našich služeb, jaké může nabídnout pouze středně velká firma s krátkými cestami!