fda Německo

... nabídku e-mailem. Dále dodáváme standardní materiály: PTFE-přírodní (virginal) PTFE-MOD. (alternativně TFM® 1600/1700) PTFE+25% SKLO PTFE+25% SKLO MOD. (alternativně TFM® 4105) PTFE+SKLO+MOS² PTFE+25% UHLÍ/GRAFIT PTFE+15% GRAFIT PTFE+40% nebo 60% BRONZ Speciální materiály: PTFE+PEEK PTFE-turquoise PTFE-1,2% nebo 2% CSC vodivý/FDA PTFE+CARBONOVÁ VLÁKNA...

... / U.S. FDA / ČÍNA / JAPONSKO a dalších. Jsme také certifikováni podle standardu COSMOS pro kontrolovanou přírodní a biokosmetiku (ECOCERT, BDIH). Naše výroba nejenže dodržuje tyto standardy, ale také překračuje veškeré požadavky podle DIN EN ISO 22716 a pracuje podle DIN EN ISO 9001.

... Všechny naše výrobní procesy jsou interně validovány a externě certifikovány podle nejnovějších cGMP specifikací, DIN EN ISO 22716 a DIN EN ISO 9001. To znamená, že splňujeme nejen všechny evropské regulační povinnosti, ale také povinnosti USA (FDA), Číny, Japonska a mnoha dalších zemí. Naše výroba je také certifikována podle standardu COSMOS pro kontrolované přírodní a organické kosmetiky (ECOCERT, BDIH). Na všechny otázky jsme já a náš tým vždy k dispozici a těšíme se na vaši odpověď. S pozdravem ARDUVERE GERMANY GMBH Frank Metzkes frank.metzkes@arduvere.de www.ARDUVERE.de...

... včetně řízení jsou navrženy a vyrobeny individuálně pro zákazníky. Mezi vlastnosti patří produktivita, jednoduché ovládání, vysoká spolehlivost a dlouhá životnost. Naše potravinářské stroje jsou navrženy v hygienickém designu a jsou v souladu s FDA. Naše zařízení jsou přímo nebo nepřímo ohřívána olejem, plynem nebo elektricky. Na produktu jsou možné teploty od 20 °C do 250 °C. Výsledek pražení je...

... dodržování stanovených rozpočtových a termínových limitů je pro vás i pro nás klíčové. • Vývoj elektroniky • Vývoj softwaru • Konstrukce produktu/obalu • A-B vzorky • Schválení (CE, UL, FDA) Výroba Nebyli bychom Feo, kdybychom naše myšlenky nedovedli až k výrobě. Již v nabídce hraje proveditelnost centrální roli. Tímto způsobem není na konci logického řetězce, ale provází celý vývojový proces. Tak zajišťujeme vyspělé a tržně schopné produkty. • Vytvoření zkušebního místa • Audit dodavatelů • Konečná kontrola • Zajištění materiálu...

... zpracovávají vzniklé procesní kapaliny. Procesy jsou tak optimalizovány, cenné suroviny jsou zpětně získávány a oddělovány od odpadů. Tím dosahujeme rozhodujícího zvýšení hospodárnosti. Naším cílem je optimalizovat vaše výrobní a materiálové toky pomocí nejefektivnější separační technologie a tím uzavírat cykly cenných surovin. Dodáváme všechna zařízení/aparatury také v souladu s GMP, FDA a ATEX, FM nebo NEPSI. Od roku 1997 je firma Ebner GmbH&Co. KG zapojena do Schulz+Partner. V roce 2003 byla převzata švýcarská společnost Künzi ACS AG.

... prohlášení o shodě a můžeme vám tak potvrdit, že daná elastomerová směs odpovídá pozitivnímu seznamu FDA podle CFR 21 § 177.2600 U.S. Food and Drug Administration. Naše výrobní procesy podléhají systému řízení kvality podle DIN EN ISO 9001: 2015. Všechny naše rukavice jsou jednotlivě kontrolovány v intenzivním procesu zajištění kvality. Ochrana na nejvyšší úrovni – vyrobeno v Německu Pro naše zákazníky...

... August Dreckshage GmbH & Co. KG, čímž vzniká široký strečovací válec s dokonalými vlastnostmi. Vlastnosti v přehledu: silné roztažení - bez značení - téměř bez opotřebení - odolné vůči teplotě a ozonu - nákladově efektivní - pro materiály od 4 µm nebo 8 g/m2 - rychlosti až 800 m/min - úhel obtočení 8 až 180 stupňů - vícenásobné použití bez problémů možné - více variant (také FDA-konformní) v jakýchkoli délkách až do max. 7000 mm - startovací hmotnost ohybově pevných válců od 20 g. Pro více informací o produktu, nákupu nebo spolupráci navštivte naše webové stránky.

... certifikována CE a auditována FDA, s úspěšným hodnocením Sedex a FCCA. Naše hlavní produkty zahrnují dezinfekční prostředky na ruce, pěnové mýdlo na ruce, krém na ruce, opalovací krém, sprchový gel, tělové mléko, sprej na dech, lubrikační gel, ultrazvukový gel a zpevňovač. Díky dobré pověsti se naše produkty dobře prodávají v Číně a vyvážejí se do Spojených států a evropských zemí. Také vítáme...

... biologicky rozložitelný. Od roku 2014 vyrábíme 100% biologicky rozložitelný materiál, abychom chránili naši Zemi. Například PBAT+ST, PBAT+PLA, PBAT+ST+PLA. A máme certifikace jako SGS, FDA, BPI, TUV, abychom zajistili, že klienti dostanou potravinářské bezpečné produkty. Kompostovatelný materiál splňuje ASTM D6400, EN13432, OK Compost.

... zařízení a zpracování kovů. SENFENG Leiming LASER má čtyři výrobní závody pro standardizovaná laserová zařízení s celkovou plochou přes 120 000 čtverečních metrů. Společnost zaměstnává více než 950 pracovníků, disponuje mnoha různými plně automatizovanými výrobními zařízeními, má dobře organizovaný výrobní proces a může ročně vyprodukovat 5000 jednotek. Laserové značení systémy CE od TÜV, FDA, ISO9001 a další mezinárodní certifikace.

... odvodnění - Strmé dopravní pásy - Výtahové pásy - Pásy s vlnitým okrajem - Tepelně odolné dopravní pásy - Olejotěsné a tukotěsné dopravní pásy - Tepelně odolné dopravní pásy - Těžko zápalné dopravní pásy - Samozhášecí dopravní pásy podle EN 14973 A - Potravinářské dopravní pásy podle FDA normy - PVC a PU pásy - PVC pásy pro ERO sběrače hroznů - Střihové pásy s tvrdostí 100° Shore A. Naše...

... maximální hospodárností. Naše standardizovaná řešení pro typy strojů různých výrobců vznikají v týmu inženýrů a techniků s dlouholetými zkušenostmi. Vývoj a výroba probíhají podle mezinárodních předpisů a standardů farmaceutického průmyslu. Naše automatizační systémy jsou vyvíjeny podle GAMP a splňují požadavek FDA 21 CFR Part 11.

... odolné vůči potravinám, v souladu s FDA) Produkty v oblasti elastomerových těsnicích desek (výběr): CR/SBR 50 gumové těsnicí desky CR/SBR 70 gumové těsnicí desky EPDM/SBR 50 gumové těsnicí desky EPDM/SBR 70 gumové těsnicí desky NBR 60 gumová těsnicí deska (odolná vůči potravinám, v souladu s FDA) NBR/SBR 70 gumové těsnicí desky Další produkty jsou k dispozici, speciální řezy a větší dodávky jsou možné.

... specializované produkty, jako jsou například perfluorelastomerové O-kroužky (FFKM), FEP-O-kroužky s elastomerovými jádry, FDA-kompatibilní těsnění, FPM kulaté šňůry a kulaté těsnicí kroužky, pružně elastická těsnění nebo nutringy a točené PTFE plastové a elastomerové těsnění, v naší společnosti stále většího významu.

... prostřednictvím vlastního personálu z Německa - Dlouholetá spolupráce s vybranými výrobními závody v zahraničí - CE testované a certifikované produkty (FFP2/KN95, CE & FDA) - Malé množství přímo od výrobce prostřednictvím železničního kontejneru nebo letecké dopravy Express možné - Ochrana a bezpečnost při přepravě - Naše cenová politika je spravedlivá a transparentní ...

... vašich požadavků a využíváme bohatý sortiment. • Dlouhá životnost: Naše jedinečné výrobní a zpracovatelské procesy zaručují dlouhou trvanlivost materiálů. • Bezpečnost: Produkty ve kvalitě FDA a citlivé použití potravinářsky odolných materiálů vám dávají jistotu, že pracujete pouze s ověřenými materiály. • Inteligentní technologie: Každý projekt pečlivě zkoumáme a nacházíme pro...

... se předešlo křížové kontaminaci - Mimo jiné schválení podle nařízení (ES) č. 10/2011, FDA, 1935/2004 - Speciální produkty, které obsahují antimikrobiální přísady na bázi stříbrných iontů - Speciální produkty s antimikrobiální pryskyřicí • Ochranné pomůcky - Od čepic, přes boty až po řetězové rukavice/zástěry • Hygienická technika a osobní hygiena - Vše pro dodržování hygieny ve výrobě - Umyvadla - Povinně řízené hygienické brány...

... oblasti řízení kvality, životního prostředí a energetiky, stejně jako v oblasti ochrany zdraví a bezpečnosti při práci, a tyto standardy pravidelně necháváme externě kontrolovat. Naše produkty splňují požadavky REACH a v závislosti na aplikaci také CE, KTW, ACS, NSF, Oeko-Tex®, FDA CFR 21 atd. Více informací: www.heytex.com...

... všechny standardy FDA a EHEDG. V oblasti speciální výroby je GULBINAT obzvlášť silný díky flexibilitě přizpůsobených produktů na potřeby našich zákazníků. Gulbinat dodává již léta renomovaným zákazníkům z oblastí oleje, chemie, farmacie, kosmetiky, barev a laků, stejně jako potravinářského průmyslu. Jsme systémoví dodavatelé pro: 50 let zkušeností - 50 let kvality Made in Germany...

...V roce 2012 vyvinula společnost Allplastik detekovatelný bleskový uzávěr®. Tento sortiment, který je v souladu s FDA a EUR 10/2011, je vyráběn s inovativní směsí materiálů, která umožňuje detekci těchto produktů, např. v potravinářském průmyslu. Jako společnost certifikovaná podle ISO 9001:2008 se Allplastik zaměřuje na kvalitní suroviny, vysokou kvalitu produktů, rychlou dostupnost produktů a...

...biotechnologie, životních věd, mikroelektroniky a mnoha vysoce specializovaných aplikací předních národních a mezinárodních průmyslových, technologických a výzkumných společností. Individuálně navržené a na klíč dodávané systémy zaručují procesně bezpečnou výrobu farmaceutické vody (PW, WFI) a čisté páry v souladu s PhEUR, USP, JP a jsou vyráběny v souladu s požadavky GMP a FDA podle nejvyšších...

Naším cílem je zajistit milionům lidí po celém světě přístup k naléhavým lékařským produktům. Chceme se zejména v nejistých časech stát spolehlivým partnerem pro distributory, kteří mohou udělat rozdíl. Medical Group Germany se vyznačuje nejen dlouholetými zkušenostmi a spolehlivými dodávkami, ale také širokou sítí 25 certifikovaných partnerů. Společně můžeme zajistit velké objemy od předních výrobců v oblasti medicíny a rychle je dodávat, stejně jako řešit nedostatky. S exportními povoleními podle standardů EU a FDA je zaručena bezstarostná dodávka.

... lékařských produktů a doplňků stravy. Regulace průmyslu Jako součást našeho závazku k kvalitě jsou všechny naše produkty sledovány našimi vědci, výrobními specialisty a odborníky na kvalitu, kteří se všichni zavázali dodržovat nejvyšší standardy kvality. Všechny naše produkty jsou vyráběny podle standardu kvality GMP, certifikace čínské a americké správy pro potraviny a léčiva (FDA), QS...

Atris Information Systems GmbH se specializuje na IT poradenské služby a softwarová a cloudová řešení pro farmaceutický a chemický průmysl. Mezi tyto služby patří Quality Reporting (podle FDA a EMA), poradenství pro validaci procesů a pokračující ověřování procesů, monitorování a zlepšování procesů, statistické analýzy a data mining. Nabídka společnosti zahrnuje čtyři oblasti: - IT strategické...

... Vyvíjíme a vyrábíme (FDA / EU shodné) hřídelové lipové těsnění a radiální hřídelové těsnění z PTFE / PTFE-kompozitu. Naše výhody: - dlouholeté zkušenosti - know-how - kreativita - vysoká kvalita Váš přínos: Zajištění nebo zvýšení produktivity, kvality a efektivity procesů...

...OPTIBOARD PREMIUM KRÁJECÍ PRKNA PRO PROFESIONÁLNÍ POUŽITÍ Ergonomická práce díky flexibilnímu nastavení výšky a sklonu Odolné proti pořezu díky vysoké hustotě materiálu Potravinářský plast z polyethylenu (PE) s certifikací podle LMBG a nařízení EU 1935/2004, stejně jako certifikace FDA pro potraviny Obzvlášť hygienické a bez zápachu Stabilní a protiskluzové díky protiskluzovým nohám Vysoká...

... a vysoké požadavky na kvalitu povrchů jsou jen některé z vlastností, které charakterizují kulové segmentové uzávěry pro řízení objemového dávkování. Mohou být použity pro kapalné i pevné látky a jsou přitom těsné proti vakuumu i tlaku v obou směrech. Zejména se vyznačují velmi vysokou kvalitou a dokonalým těsnicím systémem, takže tato armatura může být bez problémů použita v tlakové oblasti do 10 bar. To je umožněno nafukovacími EPDM, VITON a perfluorelastomerovými těsněními, které mají všechny schválení FDA.

Cunesoft nabízí hotovou, předem validovanou a vysoce zabezpečenou cloudovou sadu pro regulaci shody v oblasti životních věd. To zahrnuje řešení jako: eCTD, IDMP, RIM, RDMS, SOP, Data Mining a další. Náš software byl navržen tak, aby komplexně a od začátku do konce splnil regulační potřeby. Naší vizí je udržet to co nejjednodušší, přičemž zajišťujeme shodu a splňujeme požadavky FDA 21CFR11, EU Přílohy 11, ICH a GxP.

... pro aromatizované čajové směsi a další produktové kategorie probíhá v úzké spolupráci s certifikovanými míchacími a plnicími firmami (preferovaně v Německu). Společnost The Tea Company GmbH & Co. KG je již certifikována podle standardů Bio, Fairtrade/Utz a Rainforest a je registrována u FDA. V současnosti se připravujeme na certifikaci podle IFS Food a Broker, audit v červnu 2022.