validace procesů Německo

Tepelné validační řešení - přesné - všestranné a spolehlivé Od konce 40. let je Ellab předním výrobcem systémů pro validaci a monitorování procesů, které se používají v farmaceutickém a potravinářském průmyslu, stejně jako v oblasti zdravotnické techniky. S měřicí technikou Ellab lze měřit fyzikální veličiny jako teplota, tlak, vakuum, CO2, relativní vlhkost vzduchu a vodivost. Kromě toho Ellab n...

...S pomocí zkušebních zařízení společnosti Stooss abluftconsulting GmbH je možné testovat a optimalizovat odvětrávací systémy za reálných podmínek. Naše pilotní služby umožňují bezpečně a efektivně vyzkoušet nové technologie a procesy, než budou integrovány do provozu. Vlastnosti a výhody: - Bezrizikové testování: Simulace reálných podmínek bez přerušení provozu. - Podpora inovací: Validace nových technologií a konceptů odvětrávání. - Zvyšování efektivity: Optimalizace procesů před implementací. - Individuální přizpůsobení: Na míru šité pilotní zařízení pro specifické požadavky.

...Validace procesu znamená prokázání, že proces splňuje požadavky na své výsledky.

... integraci do všech aplikací Kontrolou prováděnou s maximálně čtyřmi detekčními cívkami prostřednictvím terminálu Funkčností validace během procesu, která zajišťuje adekvátní testy výkonu Typ: gravitační Aplikace: pro obiloviny, pro prášek Další vlastnosti: s vysokou citlivostí, se separátorem Oblast: pro potravinářský průmysl...

...Nabízíme vám nezávislou validaci vašich procesů zpracování se všemi běžnými zařízeními podél celé zpracovatelské řetězce čištění, dezinfekce, balení a sterilizace ( (Malý sterilizátor, sterilizátor v ZSVA, RDG, E-RDG, mycí zařízení pro pásy a kontejnery). Celý proces validace je přitom pokryt rozsahem naší akreditace. Všechny činnosti včetně laboratorních analýz a kalibrace měřicí techniky...

... nástrojů, prototypů, plnění smluv až po řešení problémů v případě narušení smluv Logistice: od prvního ověření kapacity, milníkového plánu, zajištění termínů, optimalizace termínů, před-série, zahájení série, zajištění dodávek až po optimalizaci zásob Výrobě: od plánování výroby, optimalizace procesů, řízení kapacity až po proces neustálého zlepšování zajištění kvality...

... vícenásobné operace. Software Oven Insight Professional napsaný pro automobilového inženýra v oblasti lakování pro rychlé, efektivní a přesné provádění QA procesů nebo plné validace. Počet kanálů: až 20 Měřený teplotní rozsah: -100 °C až 1370 °C (-148 °F až 2498 °F) Typ termočlánku: K (další typy dostupné na požádání) Přesnost loggeru: ±0,3 °C (±0,5 °F) Baterie: NiMH dobíjecí (možnost alkalické bateriové kazety) Životnost baterie: až 200 hodin (1 min interval vzorkování při 70 °C [158 °F]) Paměť: až 3,6 milionu datových bodů Možnost vícenásobného běhu: Logger ukládá až 10 samostatných měřicích běhů...

...To vše je zahrnuto v harmonogramu a zajišťuje kvalitu našich služeb. I když je každý projekt jedinečný, validace pro nás hraje důležitou roli: zajišťuje, že naše procesní řetězce jsou sledovatelné, bezpečné a mohou být opakovaně prováděny na stejné vysoké úrovni kvality. SCHOLPP je vaším partnerem po celou dobu životnosti vašeho technického vybavení – dokonce i po uvedení do provozu. Můžeme také poskytovat služby údržby, abychom zajistili hladké výrobní procesy a 100% dostupnost systému. Naše protokoly o přejímce dokumentují, že všechny...

...Datapaq AutoPaq je přizpůsobený systém pro termální profilování, určený k monitorování teplotních procesů vytvrzování barev, lepidel a tmelů používaných na trhu automobilového montáže. Nabízející až 20 měřicích kanálů v jednom systému, je AutoPaq ideálním nástrojem pro provádění podrobné validace vytvrzování nových instalací nebo optimalizaci stávajících linek pro nové modely. Díky schopnosti...

... pronikající geometrie s nízkými koncentracemi ethylenoxidu. Nízká koncentrace účinné látky zaručuje neporušenost vašich produktů s léčivy. Jiná sterilizační postupy zde narážejí na své výkonnostní limity. Kondicionace, sterilizace a desorpce probíhá v plně automatizovaném procesu a zajišťuje technologicky bezpečné a jednoduché ovládání. Procesy nezbytné pro vaše produkty jsou v rámci validace ověřovány. Země původu: Německo Objem: 500 litrů...

...Validace procesů v čistém prostoru, jako jsou procesy balení a uzavírání podle DIN EN ISO 11607-2:2006 a podle pokynů DIN EN ISO 11607-2, Revize 01, červenec 2008.

...Pro udržení konzistentní kvality při zpracování zdravotnických prostředků jsou stanoveny minimální požadavky na vlastnosti zařízení používaného v procesu.

...Vývoj procesů a validace výzkumných výsledků Reverse engineering a optimalizace nákladů Návrh zařízení a komponentů CAD tvorba výkresů a kusovníků Vývoj hardwaru a softwaru Ověření konceptu v praxi Simulační modely...

... vícesměnné výrobě s vysokou rychlostí průtoku. Nejvyšší přesnost registrace tiskového obrazu na konvexních, kulatých nebo plochých dílech pomocí tampónového tisku, jedno- až vícebarevného, nebo pomocí procesu laserového značení ALFALAS® je samozřejmostí a splňuje vysoké standardy pro zdravotnické produkty. Monitorování procesu pomocí nejnovějších kamerových systémů a jejich validace zajistí vaši výrobu a zdraví pacientů. Oblasti použití: různé Vývoj přizpůsobených řešení: ano...

...Modelování, experimentování, validace: Simulace pro každého účastníka vývoje s Ansys Discovery od nápadu až po převzetí Ansys Discovery nastavuje nové standardy v produktovém vývoji, pokud jde o digitální metody. Díky použití tohoto softwarového nástroje mohou všichni, kdo se podílejí na vývojovém procesu, během několika sekund a s vysokou přesností navrhovat nápady, experimentovat s různými variantami a nakonec validovat nejlepší koncept. Stávající hranice jsou překonávány. Efektivita v produktovém vývoji se výrazně zlepšuje.

... 13485 a nařízení EU 2017/745 MDR a 21 CFR 820 QSR - Vytváření systémů řízení kvality s procesními pokyny a pracovními pokyny - Technická dokumentace - Klinické hodnocení - Řízení rizik / analýza rizik - Základní požadavky na bezpečnost a výkon - Validace procesů - UDI označování - Poradenství v oblasti regulačních záležitostí - Interní audity a externí audity dodavatelů - Doprovod a podpora při inspekcích ze strany úřadů a auditech notifikovaných orgánů - Komunikace s úřady...

...Řada SITRANS TS300 je navržena pro použití v hygienických aplikacích a nabízí široký výběr běžných procesních přípojek. Výhody technologie Clamp-On se zejména projevují u malých průměrů trubek: žádné svařování a žádná validace svařování, žádné narušení procesu, zachování možností čištění, jednoduchá demontáž pro rekvalifikaci a to vše při měřicí přesnosti, která je srovnatelná s vestavěnými senzory.

...snadnost validace a kompaktní design jsou důležité požadavky. Speciální vlastnosti pro prospěch zákazníka: - V souladu s pokyny cGMP a FDA, také dostupné v parou sterilizovatelných a/nebo aseptických provedeních - Malé pilotní jednotky jsou umístěny na podvozku včetně všech pohonů, potřebného přístrojového vybavení a hydrauliky - Pro snadný přístup jsou větší pilotní jednotky umístěny na podpůrné...

... širokou škálu aplikací DREI BOND nabízí širokou paletu dávkovacích řešení. SLUŽBY – Jsme vám k dispozici v každém kroku procesu, včetně validace. Chceme, abyste mohli bez problémů pracovat se svými lepidly a dávkovacími systémy, proto nabízíme široké spektrum odpovídajících služeb, jako jsou testy lepidel, lepení prototypů a malých sérií, podpora při návrhu vhodném pro lepení, opravy systémů na místě, školení a mnoho dalšího.

... mohou mít pro středně velké podniky kritické rozměry. My ve FLEX prototyping revolucionalizujeme získávání prototypů a malých sérií. Poradíme vám nezávisle na procesu a materiálu, zajistíme našim zákazníkům prototyp odpovídající jejich potřebám a doprovodíme je během celé fáze validace prototypů. Jako poradci a nákupčí jsme ve FLEX prototyping zapojeni již v rané fázi zpracování a společně s...

... mining, reporting...) - Migrace systémů nebo dat - Validace IT systémů (podle GAMP 5) - Správa skladu a logistika - Systémy pro správu obsahu (webdesign, webové prezentace, internetové portály) - Údržba systémů a aplikací (např. podle ITIL nebo podobných metod)...

... archivace - Údržba Process Control - Řízení receptur - Procesní řídicí systémy - Automatické vážení a dávkování - Ruční dávkovací stanice - Identifikace a protokolování Control - Optimalizované řízení PLC - HMI – inteligentní vizualizační řešení - Modernizace PLC řízení (S5-S7) - Plánování a výroba rozvaděčů Plant Intelligence - Sběr provozních dat - Zpracování a koncentrace dat - Vyhodnocení poruch a analýza slabých míst - Klíčové ukazatele Engineering - Kvalifikace / validace - Plánování zařízení - Průmyslová bezpečnost - Poprodejní služby...

Naším hlavním zaměřením je validace procesů čištění, dezinfekce a sterilizace ve zdravotnických zařízeních, u výrobců zdravotnických prostředků a v prádelnách.

Validace procesů čištění, dezinfekce a sterilizace.

... pro vývoj, výrobu a řízení kvality - Školení - Strategické poradenství a projektový management - Výzkum relevantních požadavků - CE označení: výběr optimálního postupu hodnocení shody - Příprava technické dokumentace, 93/42/EWG - Analýza rizik - Ergonomie - Klinické hodnocení - 510-dosy pro schválení produktu v USA - Analýza procesů - Optimalizace procesů - Validace procesů - Vytvoření procesní krajiny jako intranetového řešení - Interaktivní grafické zobrazení procesů...

... převodovky; řazení, řadicí mechanismy a táhla, optimalizace kvality řazení, simulace a výpočty, návrh a konstrukce, zkušební a vozidlové zkoušky; lehká konstrukce - hliník, plast a hořčík; akustika/NVH, analýza, simulace, návrh a zkoušení elastomerových komponentů; benchmarking, vývoj konceptů, tvorba technických specifikací, předvývoj/ sériový vývoj, CAx, FEM a CFx simulace, výpočty, konstrukce prototypů, validace a zkoušení, plánování a optimalizace procesů, projektový management, rozvoj dodavatelů, industrializace...