validace procesů

...Hledáte, jak zefektivnit své zařízení nebo výrobu? Chtěli byste zlepšit kvalitu a pravidelnost svých výrobních nebo montážních procesů? SMI je vaším ideálním partnerem v regionu Grand-Est, který vás podpoří ve všech vašich projektech zahrnujících výběr, integraci nebo vytváření a implementaci měřicích a kontrolních prostředků. Nabízíme řešení pro detekci a monitorování a zajišťujeme jejich...

Tepelné validační řešení - přesné - všestranné a spolehlivé Od konce 40. let je Ellab předním výrobcem systémů pro validaci a monitorování procesů, které se používají v farmaceutickém a potravinářském průmyslu, stejně jako v oblasti zdravotnické techniky. S měřicí technikou Ellab lze měřit fyzikální veličiny jako teplota, tlak, vakuum, CO2, relativní vlhkost vzduchu a vodivost. Kromě toho Ellab n...

...S pomocí zkušebních zařízení společnosti Stooss abluftconsulting GmbH je možné testovat a optimalizovat odvětrávací systémy za reálných podmínek. Naše pilotní služby umožňují bezpečně a efektivně vyzkoušet nové technologie a procesy, než budou integrovány do provozu. Vlastnosti a výhody: - Bezrizikové testování: Simulace reálných podmínek bez přerušení provozu. - Podpora inovací: Validace nových technologií a konceptů odvětrávání. - Zvyšování efektivity: Optimalizace procesů před implementací. - Individuální přizpůsobení: Na míru šité pilotní zařízení pro specifické požadavky.

...Validace procesu znamená prokázání, že proces splňuje požadavky na své výsledky.

... integraci do všech aplikací Kontrolou prováděnou s maximálně čtyřmi detekčními cívkami prostřednictvím terminálu Funkčností validace během procesu, která zajišťuje adekvátní testy výkonu Typ: gravitační Aplikace: pro obiloviny, pro prášek Další vlastnosti: s vysokou citlivostí, se separátorem Oblast: pro potravinářský průmysl...

...Plánujeme a provádíme vaši kompletní validaci procesů. Od prvního rozboru mezer a řízení rizik, plánování, provádění až po reportování. Podporujeme vás s kompletním řízením projektů, poskytujeme pomoc tam, kde je to potřeba. Uvolníte své zdroje pro vaše projekty, my se postaráme o validace a všechny související aktivity. Bezpečně, rychle a efektivně dosáhnete svých cílů.

...Nabízíme vám nezávislou validaci vašich procesů zpracování se všemi běžnými zařízeními podél celé zpracovatelské řetězce čištění, dezinfekce, balení a sterilizace ( (Malý sterilizátor, sterilizátor v ZSVA, RDG, E-RDG, mycí zařízení pro pásy a kontejnery). Celý proces validace je přitom pokryt rozsahem naší akreditace. Všechny činnosti včetně laboratorních analýz a kalibrace měřicí techniky...

... nástrojů, prototypů, plnění smluv až po řešení problémů v případě narušení smluv Logistice: od prvního ověření kapacity, milníkového plánu, zajištění termínů, optimalizace termínů, před-série, zahájení série, zajištění dodávek až po optimalizaci zásob Výrobě: od plánování výroby, optimalizace procesů, řízení kapacity až po proces neustálého zlepšování zajištění kvality...

...Chcete validovat koncept nebo industrializovat výrobu pro nový proces, nový materiál nebo novou technologii? Chcete minimalizovat s tím spojené průmyslové a finanční riziko? Obáváte se proveditelnosti vašeho projektu? Vyžaduje realizace tohoto projektu zapojení několika externích dodavatelů v každé fázi procesu, jejichž specifické procesy vyžadují společnou předvalidaci?

... nabídka zahrnuje vývoj senzorů, mechanických montážních sad, elektroniky a softwaru, stejně jako procesy schvalování a validace. Přizpůsobíme výrobní proces vašich zakázkových vážících buněk vašim konkrétním potřebám. Můžeme vyrábět malé množství ručně odborníky, ale také přizpůsobit výrobní proces pro produkci velkých objemů na speciálních výrobních linkách. Pokud nemáte velké zkušenosti v...

... vícenásobné operace. Software Oven Insight Professional napsaný pro automobilového inženýra v oblasti lakování pro rychlé, efektivní a přesné provádění QA procesů nebo plné validace. Počet kanálů: až 20 Měřený teplotní rozsah: -100 °C až 1370 °C (-148 °F až 2498 °F) Typ termočlánku: K (další typy dostupné na požádání) Přesnost loggeru: ±0,3 °C (±0,5 °F) Baterie: NiMH dobíjecí (možnost alkalické bateriové kazety) Životnost baterie: až 200 hodin (1 min interval vzorkování při 70 °C [158 °F]) Paměť: až 3,6 milionu datových bodů Možnost vícenásobného běhu: Logger ukládá až 10 samostatných měřicích běhů...

...To vše je zahrnuto v harmonogramu a zajišťuje kvalitu našich služeb. I když je každý projekt jedinečný, validace pro nás hraje důležitou roli: zajišťuje, že naše procesní řetězce jsou sledovatelné, bezpečné a mohou být opakovaně prováděny na stejné vysoké úrovni kvality. SCHOLPP je vaším partnerem po celou dobu životnosti vašeho technického vybavení – dokonce i po uvedení do provozu. Můžeme také poskytovat služby údržby, abychom zajistili hladké výrobní procesy a 100% dostupnost systému. Naše protokoly o přejímce dokumentují, že všechny...

...Datapaq AutoPaq je přizpůsobený systém pro termální profilování, určený k monitorování teplotních procesů vytvrzování barev, lepidel a tmelů používaných na trhu automobilového montáže. Nabízející až 20 měřicích kanálů v jednom systému, je AutoPaq ideálním nástrojem pro provádění podrobné validace vytvrzování nových instalací nebo optimalizaci stávajících linek pro nové modely. Díky schopnosti...

... pronikající geometrie s nízkými koncentracemi ethylenoxidu. Nízká koncentrace účinné látky zaručuje neporušenost vašich produktů s léčivy. Jiná sterilizační postupy zde narážejí na své výkonnostní limity. Kondicionace, sterilizace a desorpce probíhá v plně automatizovaném procesu a zajišťuje technologicky bezpečné a jednoduché ovládání. Procesy nezbytné pro vaše produkty jsou v rámci validace ověřovány. Země původu: Německo Objem: 500 litrů...

...Validace procesů v čistém prostoru, jako jsou procesy balení a uzavírání podle DIN EN ISO 11607-2:2006 a podle pokynů DIN EN ISO 11607-2, Revize 01, červenec 2008.

...Pro udržení konzistentní kvality při zpracování zdravotnických prostředků jsou stanoveny minimální požadavky na vlastnosti zařízení používaného v procesu.

... potřeb před projektem - Výběr technicky a finančně životaschopného řešení - Definice typu robotů k nasazení - Vytvoření vaší robotizované buňky - Validace vašeho procesu pomocí simulace - Optimalizace umístění. Naše služby poskytujeme na základě hodinové sazby nebo za pevnou cenu. Mobilita: národní a mezinárodní.

... vizualizovat, v jaké fázi procesu validace se nachází každý validační parametr - Provádět všechny výpočty na výsledcích a všechny statistické analýzy v Empower3, aniž by bylo nutné převádět data do tabulek – čímž se vyhnete rizikům chyb při přepisu a problémům s bezpečností spojeným s těmito převody - Provádět analýzy více složek a zpracovávat výsledky validace metod hromadně - Generovat zprávy na základě standardních šablon.

... podobně jako nástroj pro řízení pracovních toků. Validace musí být prováděna v pravidelných intervalech a operátorům jsou zasílány připomínky. V případech nedodržení jsou zasílány eskalační e-maily vedení. AnalyticTrust se přímo integruje do přístrojů a počítačů, přijímá výsledky měření a ukládá je do databáze přístrojů. To umožňuje AnalyticTrust provádět analýzu výsledků validace a předpovídat degradaci a selhání přístrojů. Automatické detekce degradace výkonu se používá k žádosti o neplánovanou kalibraci přístrojů nebo výměnu dílů.

...Vývoj procesů a validace výzkumných výsledků Reverse engineering a optimalizace nákladů Návrh zařízení a komponentů CAD tvorba výkresů a kusovníků Vývoj hardwaru a softwaru Ověření konceptu v praxi Simulační modely...

...Systém detekce kovů s gravitačním pádem Vistus zaručuje spolehlivost inspekce a odstranění cizích kovových těles ze všech typů potravinářských produktů v práškové nebo granulované formě během jejich transportu gravitací skrze potrubí. To se týká například mléčného prášku, pšenice, ořechů nebo obilovin. Detektory kovů s gravitačním pádem Vistus se vyznačují: - Minimální výškou instalace pro snadnou integraci do všech aplikací; - Funkčností validace během procesu zajišťující adekvátní testy výkonu; - Kontrolou prováděnou s maximálně čtyřmi detekčními cívkami prostřednictvím terminálu.

... vícesměnné výrobě s vysokou rychlostí průtoku. Nejvyšší přesnost registrace tiskového obrazu na konvexních, kulatých nebo plochých dílech pomocí tampónového tisku, jedno- až vícebarevného, nebo pomocí procesu laserového značení ALFALAS® je samozřejmostí a splňuje vysoké standardy pro zdravotnické produkty. Monitorování procesu pomocí nejnovějších kamerových systémů a jejich validace zajistí vaši výrobu a zdraví pacientů. Oblasti použití: různé Vývoj přizpůsobených řešení: ano...

...Modelování, experimentování, validace: Simulace pro každého účastníka vývoje s Ansys Discovery od nápadu až po převzetí Ansys Discovery nastavuje nové standardy v produktovém vývoji, pokud jde o digitální metody. Díky použití tohoto softwarového nástroje mohou všichni, kdo se podílejí na vývojovém procesu, během několika sekund a s vysokou přesností navrhovat nápady, experimentovat s různými variantami a nakonec validovat nejlepší koncept. Stávající hranice jsou překonávány. Efektivita v produktovém vývoji se výrazně zlepšuje.

... 13485 a nařízení EU 2017/745 MDR a 21 CFR 820 QSR - Vytváření systémů řízení kvality s procesními pokyny a pracovními pokyny - Technická dokumentace - Klinické hodnocení - Řízení rizik / analýza rizik - Základní požadavky na bezpečnost a výkon - Validace procesů - UDI označování - Poradenství v oblasti regulačních záležitostí - Interní audity a externí audity dodavatelů - Doprovod a podpora při inspekcích ze strany úřadů a auditech notifikovaných orgánů - Komunikace s úřady...

...Řada SITRANS TS300 je navržena pro použití v hygienických aplikacích a nabízí široký výběr běžných procesních přípojek. Výhody technologie Clamp-On se zejména projevují u malých průměrů trubek: žádné svařování a žádná validace svařování, žádné narušení procesu, zachování možností čištění, jednoduchá demontáž pro rekvalifikaci a to vše při měřicí přesnosti, která je srovnatelná s vestavěnými senzory.

... produktem jak během, tak po výrobě. V naší kvalitní jednotce; Všechny studie v rámci stability, analýzy vstupních materiálů a hotových výrobků, validace procesů a čištění jsou prováděny s plným porozuměním GMP a BRC Food. Všichni naši zaměstnanci absolvují nezbytná školení na pracovišti od našich odborných pracovníků.

...Sonda pro měření hladiny pro maximální hygienické požadavky v potravinářství a vědách o živé přírodě Levelflex FMP53 je určen pro kontinuální měření hladiny v citlivých hygienických aplikacích v potravinářství a vědách o živé přírodě. FMP53 splňuje hygienické požadavky podle ASME BPE a USP Class VI. Unikátní validace na místě bez přerušení procesu umožňuje snížit náklady. Radar s optickým vláknem...

...Externalizace zadávání a zajištění souladu s předpisy o společenství vlastníků - Můžeme vám pomoci se zadáváním a zpracováním vašich předpisů o společenství vlastníků. Chápeme, že každý případ je jedinečný, a máme zkušený tým, který dokáže splnit všechny požadavky pro zajištění hladkého průběhu. Náš specializovaný tým vám pomůže ve všech fázích, od počátečního zadání dat, validace dat a procesů, až po certifikaci. Nabízíme komplexní poradenskou službu pro správu a implementaci pravidel společenství vlastníků obsažených v občanském zákoníku.

...“). Tato studie zajišťuje, že přidání stlačeného vzduchu do autoklávu nenarušuje přenos tepla • Pronikaní tepla („heat penetration“). Cílem je ověřit sterilizační hodnotu v jádru produktu Proces validace: • Analýza záznamů a interpretace podle kritérií úspěchu uznávaných FDA • Určení údajů o tepelném procesu, které je třeba uvést na deklarativním formuláři...

...snadnost validace a kompaktní design jsou důležité požadavky. Speciální vlastnosti pro prospěch zákazníka: - V souladu s pokyny cGMP a FDA, také dostupné v parou sterilizovatelných a/nebo aseptických provedeních - Malé pilotní jednotky jsou umístěny na podvozku včetně všech pohonů, potřebného přístrojového vybavení a hydrauliky - Pro snadný přístup jsou větší pilotní jednotky umístěny na podpůrné...