...Koronavirové rychlotesty pro laiky Laický rychlotest se zvláštním povolením podle § 11 odst. 1 MPG od Spolkového ústavu pro léčivé přípravky a zdravotnické prostředky* | Test-ID AT282/21 - Není potřeba žádný lékařský přístroj - Výsledky za 15 minut - Vzorek: přední nosní výtěr - Skladování při pokojové teplotě - Identifikace rané nebo akutní infekce Dodávané materiály: - SARS-CoV-2 antigen testovací kazeta - Výtěrový tampon - Extrakční zkumavka a zahrnutý extrakční pufr - Jednorázový plastový sáček pro likvidaci Počet kusů: od 5.000 Cena za kus: 4,13...
Portfolio (10)
Německo, Walldorf
...Maxcert nabízí služby EC zástupce pro výrobce zdravotnických prostředků mimo EU. Maxcert je autorizovaný/registrovaný poskytovatel služeb EC REP a může lépe spravovat vaše požadavky na ECREP než ostatní. Zajišťujeme, že jste připraveni na MDR! a že máte aktuální informace o předpisech EU pro vaše zdravotnické prostředky. Tým Maxcertu má odborné znalosti, které vám pomohou procházet složitými...
Portfolio (3)
Itálie, Castel San Giorgio
...které vyhovuje základním požadavkům na bezpečnost a ochranu zdraví podle směrnice CEE 89/392 a jejích pozdějších změn, a používají produkty pravidelně registrované u Ministerstva zdravotnictví jako zdravotnické prostředky (P.M.C.).
Portfolio (4)
Francie, Issy-Les-Moulineaux
...Tvoří vysokou bariéru proti bakteriím a tekutinám, má vysokou odolnost proti tahu a roztržení. Prodává se v baleních po 50 nebo 100. Lékařské blůzy jsou osobní ochranné prostředky (OOP), které podléhají určitým normám a testům účinnosti. Tento typ blůzy splňuje normy EN ISO 15797, které se vztahují na standardizovaný zkušební postup pro odolnost proti praní pracovního oblečení. Velikosti: XXS, XS, S, M, L, XL, 2XL, 3XL Materiál: 65% polyester / 35% bavlna, pratelné na 90°C.
Portfolio (20)
Německo, Berlin
... detekují variantu Omikron a jsou optimalizovány pro profesionální použití. Testy jsou předplněné, lahvička s pufrovacím roztokem je pro bezchybné zacházení uzavřena a odběr vzorků může probíhat prostřednictvím následujících výtěrů: nosní, orofaryngeální a nazofaryngeální. Díky vysoké citlivosti a specifitě je výsledek testu obzvlášť spolehlivý. Test lze vyhodnotit již po 10 - 15 minutách. • 3in1 antigenní test podle schválení Spolkového institutu pro léčivé přípravky a zdravotnické prostředky AT079/20 • Formát - imunotest...
Portfolio (6)
Německo, Nürnberg
Litva, Vilnius
...Zjednodušte objevování produktů s největší databází CTD dokumentace v EU. Odborně kurátorované, aktuální informace. Silný vyhledávač a filtry produktů. Kategorie produktů zahrnují: generika, biosimilární léky, zdravotnické prostředky a nutraceutika pro lidské použití. Továrny schválené GMP. Všechny terapeutické oblasti.
Portfolio (191)
...Prověřujeme elektrickou bezpečnost, např. podle norem EN 60335 a EN 60745, stejně jako mechanickou a funkční bezpečnost podle národních a mezinárodních norem. Prověřujeme vaše zařízení, stroje, zdravotnické prostředky, hračky, energetické úložiště a mnoho dalšího na dodržování bezpečnostních požadavků. Naše laboratoř je akreditována DAkkS a uznána IECEE v rámci CB schématu mimo jiné pro oblasti BATT, HOUS, LITE, MED, MISC, MEAS, OFF, TRON, SAFE a TOOL. Dále máme oprávnění ZLS provádět GS zkoušky podle ProdSG a vydávat GS certifikáty.
Portfolio (11)
...S procesy certifikovanými podle GMP dodržujeme nejvyšší standardy a požadavky na vývoj, výrobu a registraci výrobků vyráběných na zakázku (NEM, zdravotnické prostředky). Farmaceutická zakázková výroba, výroba zdravotnických prostředků a vysoký standard kvality při výrobě a zpracování prášků a doplňků stravy kladou vysoké nároky na kontrolu kvality a zajištění kvality při získávání surovin...
Portfolio (7)
Německo, Frittlingen
... našim zákazníkům k dispozici. Aktivní studie pro vaše nové zdravotnické prostředky zahrnují všechny potřebné technické a regulační dokumenty. Ve spolupráci s patentovými právníky je možné patentování z vlastní iniciativy.
Portfolio (22)
Německo, Gilching
... zaměstnanec, aby se chránil před riziky, která se mohou vyskytnout při práci a ohrozit jeho bezpečnost nebo zdraví během práce, jako je například kontakt s kapalinami, aerosoly, spreji a biologickými látkami. Zdravotnické prostředky, které by měl nosit zdravotnický personál v situacích, kdy existuje vysoké riziko biologické kontaminace. APLIKOVANÉ NORMY A NAŘÍZENÍ UNI EN ISO 13688: 2013: Ochranné oděvy...
Portfolio (24)
Rakousko, Linz
... zjištění infekce. Výsledek za přibližně 10-15 minut. Všechny potřebné materiály jsou součástí balení. Zapsáno v BfArM a refundovatelné. Zapsáno v „Seznamu antigenních testů pro přímé prokázání patogenu koronaviru SARS-CoV-2“ Německého spolkového institutu pro léky a zdravotnické prostředky.
Portfolio (6)
Německo, Tuttlingen
...Medicínské ochranné masky typu IIR - LHM-E1, vyrobené a testované podle EN 14683:2019+AC:2019 a v souladu s nařízením o zdravotnických prostředcích (EU) 2017/745. Naše ochranné masky na ústa vyrábíme jako jednorázové zdravotnické prostředky s etablovaným systémem řízení kvality podle EN ISO 13485:2016. Naše jednorázové ochranné masky, vybavené superelastickými ušními smyčkami pro maximální pohodlí při nošení a vyrobené z prvotřídní materiálové kvality, zabraňují potenciálně infikovaným kapkám proniknout do dýchacího systému a vyhýbají se podráždění pleti na zakrytých obličejových plochách.
Portfolio (9)
Německo, Erlenbach
...Doplňky stravy, zdravotnické prostředky, kosmetika (lotiony, oleje), výživové nápoje...
Portfolio (1)
Vietnam, Ho Chi Minh City
... získat. Těšíme se na to, že vám dodáme naše vynikající produkty a služby. Jsme špičková klinická a zdravotnická společnost, která spravuje vše od A do Z, od výroby po logistiku. To je přesně to, co nás odlišuje od ostatních. Nabízíme kyslíkové koncentrátory, zdravotnické rukavice, pulzní oxymetry, obličejové štíty, všechny typy masek, kyslíkové lahve a všechny typy masek, dezinfekční prostředky, čističe vzduchu a dezinfekční prostředky.
Portfolio (21)
Německo, Nürnberg
...Zlaté povlaky pro kovy a plasty a další povrchy. Jako vysoce biokompatibilní, inertní a korozivzdorný povlak pro zdravotnické prostředky. Jako korozivzdorný povlak pro povrchy v agresivních prostředích. Jako korozivzdorný a dobře vodivý povlak pro elektronické součásti.
Portfolio (7)
Francie, Lyon
...Rukavice ambidextrní, nesterilní, nepudrované, s texturovaným prstem, s perlou na manžetě. 93/42/EHS pro zdravotnické prostředky (zdravotnický prostředek třídy 1), 89/686/EHS pro osobní ochranné prostředky pro složité rizika (Kat. III). V souladu s normami EN420. Akceptovatelná úroveň kvality (AQL): 1,5 Prodloužení při přetržení: 500 % podle normy ASTM D6319...
Portfolio (9)
...Rychlotest pro ústa nebo nos: Výsledek za 15 minut Antigenový rychlotest na COVID-19 od společnosti Beijing Beier Bioengineering je certifikovaný a v Německu schválený COVID-antigenový rychlotest, který byl zařazen do seznamu antigenových testů pro přímé zjištění patogenu koronaviru SARS-CoV-2 „Federálním institutem pro léčivé přípravky a zdravotnické prostředky“ a je předmětem nároku podle §1 věta 1 nařízení o testování koronaviru - TestV, které nabylo účinnosti dne 15.10.2020.
Portfolio (5)
Itálie, Tribiano
...Kovový skříň (rozměry: 530x530x200 mm) bílý, lakovaný se zámkem, nástěnné uchycení, dvě dveře, s nálepkami Esculapa s nápisem "Art. 2 – Decree 388/03" a obsahem uvedeným v příloze 1 Dekretu č. 388 ze dne 15.07.03 pro firmy nebo výrobní jednotky skupin A a B, doplněný o další zdravotnické prostředky.
Spojené království, London
... raného screeningu rakoviny, rychlé detekce infekčních onemocnění a rychlého screeningu geriatrických onemocnění. Výrobní systém NEWGENE splňuje standardy GMP pro zdravotnické prostředky a je certifikován podle ISO.
Portfolio (4)
Slovinsko, Ljubljana
... bezpečnosti také u všech ostatních produktů: - Farmakovigilance pro veterinární léčivé přípravky, - Vigilance pro zdravotnické prostředky, - Kosmetovigilance pro kosmetické produkty, - Nutravigilance pro potraviny, doplňky stravy nebo léčebné potraviny. Proto existuje nebo by měl existovat společný cíl pro farmaceutický průmysl, příslušné orgány a zdravotnické profesionály, aby zvýšili povědomí o bezpečném používání všech produktů, získali hluboké znalosti o těchto produktech a předešli závažným nežádoucím událostem.
Portfolio (5)
Německo, Geretsried
... stretch stroje, zařízení na obalování, poloautomatické etiketovače lahví. Produkty Konzervujeme a etiketuji primárně balené léky, doplňky stravy a zdravotnické prostředky v různých formách, jako jsou ampule, tablety, dražé, granulátové sáčky, kapky, sušené a hotové šťávy, čípky, masti, krémy. Naše přísné kvalitativní standardy platí také pro zpracování nefarmaceutických produktů, jako jsou: - Kosmetika - Doplňky stravy - Tiskoviny - Textilní výrobky - Elektronické součásti...
Portfolio (7)
...Tox By Design nabízí monografie o mezních hodnotách expozice na pracovišti (OEL) pro aktivní farmaceutické látky, kosmetiku a zdravotnické prostředky! Více než 1 000 monografií OEL již bylo vyvinuto interně týmem odborníků Tox By Design, všechny podepsané evropským registrovaným toxikologem (ERT). Můžeme však na požádání vyvinout jakoukoli monografii OEL, včetně nových procesů pro rostlinné extrakty a homeopatické produkty.
Portfolio (3)
...Sublingvální řešení Staloral® Oralair® Podkožní řešení Alustal® Jedovatí hymenoptera Albey® Diagnostika Alyostal Prick® kožní testy Zdravotnické prostředky Lancety z polymetakrylátu Stallerpoint® Kovové lancety Zdravotnické prostředky pro prevenci životního prostředí Antiprachové potahy stáhněte objednávkový formulář Jakákoli nežádoucí událost musí být hlášena Italské agentuře pro...
Portfolio (3)
...Při pravidelném používání pomáhá čistit vaši pokožku hlavy od lupů a zvlhčovat vaše vlasy. Je registrován u tureckého úřadu pro zdravotnické prostředky.
Portfolio (2)
Německo, Horb A.n.
... zdravotnické prostředky týkající se řízení rizik, čistoty a biokompatibility se v posledních letech neustále zvyšovaly. Rádi vám poskytneme podporu ohledně regulačních povinností (EU-MDR) a normativních požadavků (DIN EN ISO 10993).
Portfolio (9)
Německo, Lengerich
...Autorizovaná a certifikovaná zakázková výroba pro léčiva, kosmetiku, zdravotnické prostředky a potraviny a nápoje Společnost Wagener & Co. GmbH je poskytovatelem služeb v oblastech vývoje, nákupu, výroby, plnění, balení a distribuce tekutých, polotekutých a práškových produktů. Vyrábíme - Plníme - Konfekcionujeme! Tekutiny, etanolové roztoky, suspenze | Becomix, Symex zařízení až do 10.000l Emulze, gely, vosky | Becomix, Symex zařízení až do 6.000l Lahve, dávkovače, dispenséry, tuby | 1,5 - 3.000ml Plničky do kelímků | 5 - 1.000ml Plničky do tub | 2 - 400ml Plnění prášků a pudrů Čípky...
Portfolio (3)
... Podrobnosti o produktu Test pro kvalitativní detekci antigenu SARS-CoV-2 Nástroj pro diagnostiku akutní infekce SARS-CoV-2 Na seznamu BfArM (Federální ústav pro léky a zdravotnické prostředky) Odběr vzorku pomocí nosohltanového tamponu Výsledek testu je k dispozici po 15 minutách Citlivost: 98,50 %, specificita: 100 % Skladujte při pokojové teplotě (mezi 4 °C a 30 °C) Vezměte prosím na vědomí, že tento rychlý test může být použit pouze lékařskými specialisty! Vyloučeno z práva na vrácení Balení: 25 testovacích kazet Obsah na krabici...
Portfolio (22)
Německo, Friedrichshafen
... Test pro kvalitativní detekci antigenu SARS-CoV-2 Pomůcka pro diagnostiku akutní infekce SARS-CoV-2 Na seznamu BfArM (Federální institut pro léky a zdravotnické prostředky) Odběr vzorku pomocí nosohltanového výtěru Výsledek testu je k dispozici po 15 minutách Citlivost: 98,50 %, specificita: 100 % Skladování při pokojové teplotě (mezi 4° a 30 °C) Upozorňujeme, že tento rychlotest může používat pouze zdravotnický personál! Vyloučeno z práva na vrácení Balení: 25 testovacích kazet...
Portfolio (9)
...Testovací špičky určené pro Roche Elecsys, E411, E601, E602, E801 a Modular Produkt je originální a vyrobený firmou Roche Zdravotnické prostředky pro in vitro diagnostiku pro profesionální použití...
Portfolio (1)