iso 13485 Francie

...Jsme specializováni na návrh, výrobu a obchodování s ortopedickými implantáty, ale také s různým chirurgickým materiálem. Abychom lépe vyhověli potřebám našich zákazníků, zkoumáme každou žádost týkající se specifických produktů. Naše výzkumné a vývojové laboratoře, založené v roce 1987, spolu s naší výrobní jednotkou nám umožňují realizaci na míru a vytváření nových produktů. Tato struktura nám umožňuje spolupracovat s odděleními ortopedické chirurgie nemocnic a klinik. + Certifikace ISO 13485...

...Odpovědná osoba: Jean-François CORDIER Hlavní činnost: Přesná mechanika SEPAC Průmyslová zóna - silnice de Courvaudon BP 21 14260 AUNAY SUR ODON Telefon: 02 31 77 62 00 Fax: 02 31 77 69 17 E-mail: sepac@sepac.fr Webové stránky: http://www.sepac.fr Činnost(i) Přesná mechanika, Obrábění EN 9100, Obrábění ISO 13485, CNC obrábění Obvyklá produkce Malé, Střední a Velké série Klientela Aeronautika...

...Gumy na vyšetření z černého nitrilu Non-pudrované Nesterilní Bez latexu EN 455-1-2-3-4 EN 374-1-2-3-4-5 EN 1186 EN 21420 ISO 13485 CE 2777 Certifikace SGS AQL 1.5 Specifické výhody Vysoká odolnost proti roztažení Vynikající obratnost EN 374-1 2016 typ B Chemická ochrana EN 374-5 Ochrana proti virům a mikroorganismům Norma pro kontakt s potravinami EN 1186 Podle lékařských norem EN455-1/2/3 Funguje na dotykovém displeji Vícejazyčné balení: FR, EN Balení: Karton s 1000 kusy...

... 13485/ISO 9001. Charlotte je ochranný prostředek pro vlasy v chirurgickém, lékařském, hotelovém a průmyslovém prostředí. Není sterilní a je určena k jednorázovému použití. Pravidelně aktualizováno na základě příjmů našich skladů. Složení: z polypropylenu, bez latexu.

...Mnoho zdravotnických zařízení obsahuje plastové komponenty. V roce 2009 se AOPB připojila ke zdravotnické komisi mikrotechnologického klastru a Jean-Marie Beuchey, zakladatel společnosti, se rozhodl pro diverzifikaci v oblasti zdravotnictví. V roce 2011 AOPB úspěšně získala certifikaci ISO 13485 a činnost v tomto sektoru od té doby neustále roste. Odbornost AOPB v oblasti návrhu a výroby forem...

...MASKE 3 VRSTVY TYPU II NEBO TYPU IIR SKLADEM Trojvrstvé masky jsou certifikovány certifikací TUV nebo SGS podle standardu EN14683 a ISO 13485. Všechny TEST reporty a oficiální dokumenty jsou k dispozici na vyžádání. Tato chirurgická maska s 3 vrstvami, nosní sponou a ušními gumičkami, nabízí vysokou kvalitu filtrace a pohodlí. Balení v krabici po 50 kusech, karton po 2000 kusech. Kapacita...

...Jednorázová chirurgická maska typu 2R schválená podle nařízení 93/42/EHS a certifikovaná podle ISO 13485, NF EN 980 (2008) a ISO 14683 (2019). Prodává se po kartonech po 2000 maskách. Tato chirurgická maska třídy 1 je nezbytností pro ochranu proti covid-19 a zejména proti jeho variantám (brazilská varianta, kalifornská varianta, jihoafrická varianta...). Je účinná proti těmto variantám díky své...

...Porozumět základům systému kvality (kvalitní politika, procesní přístup, kvalitativní ukazatele)  Implementovat plán akcí pro řízení rizik zdravotnických prostředků  Osvojit si normu ISO 13485 specifickou pro ZP  Sledovat neustálé zlepšování systému kvality, včetně:  Provádění/účast na interních auditech  Účast na řízení revizí  Využívat regulační monitoring...

Skupina SGH Healthcaring je návrhář, výrobce a subdodavatel v oblasti zdravotnických zařízení. SGH Healthcaring vznikla spojením tří odborníků na plastiku v oblasti zdravotnictví a farmaceutického průmyslu, kteří mají více než 30 let uznávané odbornosti: Stiplastics, Rovipharm a Eskiss. Kromě výroby na více místech certifikovaných podle ISO 13485, z nichž část probíhá v čistých prostorách, SGH...

... všechny typy dílů pomocí lití, přelévání, extruze, koextruze, zpracování a řezání. Všechny tyto produkce mohou být spojeny se specifickými operacemi značení a balení, podle vašich technických požadavků. Kvalifikovaný tým, vybavený laboratoří, projekční kanceláří a integrovanou mechanickou dílnou, nám umožňuje poskytovat poradenství. Disponujeme 2 Čistými Prostory o celkové ploše 550 m2, klasifikovanými v ISO 7 a ISO 8, vhodnými pro výrobu lékařských a farmaceutických produktů. Náš systém řízení kvality je certifikován podle ISO 9001 a ISO 13485.

Poradenství, prodej, instalace, školení, údržba softwaru CAD, CAM, 3D skenerů, 3D tiskáren (aditivní výroba), CNC fréz. ISO 9001 a 13485, od roku 1999 podporujeme naše klienty ve Francii v oblasti vývoje produktů, rychlého prototypování a rychlé výroby na francouzském území. Distributor 3D Systems, Ultimaker, Artec 3D, Solutionix, Isel, CNC-STep, Geomagic, nabízíme software a stroje pro rychlou...

... (logo, zprávy atd.). Personalizace chirurgických masek (typ I, II a IIR) monochromatické a čtyřbarevné (logo, zprávy atd.). •Testováno a certifikováno : Dvojí certifikace našich FFP1, FFP2 a FFP3 : EN 149 : 2001 + A1 : 2009 FFP2 NR a EN 14683 : 2019 + AC : 2019. Chirurgické masky splňující normu : EN 14683 : 2019 + AC : 2019. D-VAP : norma AFNOR NF T72-110 Baktericid - Virucid - Fungicid Certifikace PRISM : ISO 13485 (zdravotnictví), ISO 9001 a LABEL ENVOL. •Obohaťte svůj katalog zdravotnických prostředků : Rozviňte svou nabídku a produkty PRISM. Kontakt : j.yvanez@prism-medical-protect.fr...

... inovativní produkty, které přinášejí jednoduchost a spolehlivost pro pacienty a/nebo subjekty ve zdravotnictví. Distribuce vybavení pro ventilaci pacientů, odsávačky hlenů, lékařské aerosoly, spirometrie, oxymetry, senzory oxymetrie, ventilátorové polygrafy, kapnografy, spirometrie, polygrafie, respirační monitoring, kyslíková terapie, ale také masky pro ventilátory nebo testery pro ventilátory. Distributor produktových řad BREAS, NONIN, SIBELMED a NOMICS certifikace ISO 13485 v roce 2016...

Od roku 1980 je FEDD výrobcem karet a elektronických produktů na špičkové technologické úrovni. FEDD má reaktivní organizaci, strukturovanou kolem integrovaného informačního systému (ERP) a certifikovanou podle ISO 9001, ISO 13485 a EN 9100. FEDD je členem IPC, AEROSPACE VALLEY a ROUTE des LASERS. Společnost pracuje především pro letecký, průmyslový, zdravotnický, vědecký, železniční a obranný sektor.

Více než 40 let se MAILLTUB věnuje výrobě tubulárních pletenin určených pro sektory zdravotnictví, potravinářství a také průmyslu. Jsme výrobci a jsme schopni vyvinout pro vás specifické a na míru šité technické pleteniny, které splňují vaše požadavky a mohou se integrovat do vašich procesů. Celá organizace MAILLTUB je certifikována podle ISO 9001 a ISO 13485. Nabízíme zdravotnické pleteniny...

... v oblasti kosmetologie a lékařských zařízení, přičemž zajistíme dokonalost ve všem, co děláme. Produkty LOUISDERMA PARIS jsou vyráběny v rámci systému řízení kvality, který splňuje požadavky norem ISO 13485: 2016, ISO 22716 a předpisů GMP. Všechna lékařská zařízení jsou regulována a certifikována podle nařízení o lékařských zařízeních, certifikátu systému řízení kvality EU-CE 0373.

Dne 1972, kdy byla SPCV založena, se specializovala na konkrétní oblast zpracování gumy a silikonu (proces lisování a vstřikování). Hlavním oborem činnosti SPCV je výroba dudlíků pro děti, silikonových dudlíků, gumových dudlíků, lékařských silikonových dudlíků atd. Všechny naše služby mohou zohlednit jakékoli speciální požadavky a činí SPCV lídrem na domácím a evropském trhu. Naše společnost certifikovaná podle ISO 9001: 2008 a ISO 13485: 2003 je skutečně zapojena do všech nových projektů, které se přímo týkají všech norem pro zdravotnické prostředky.

... Řešení jsou interoperabilní a vyvíjena podle standardů DICOM, HL7 a IHE, aby usnadnila jejich integraci do složitého prostředí různých zařízení, které mají radiologická centra. Medecom adresuje svá řešení síti distributorů a historicky spolupracuje s mnoha výrobci na trhu radiologie a mamografie. Medecom má více než 4500 instalací ve více než 30 zemích. Medecom je certifikována podle ISO 13485 a řešení jsou označena CE a FDA pro diagnostické konzole.

... vlákna - depozice tenkých vrstev na vláknech (metalizace, AR a dichroické filtry) - vodotěsné průchody a prostupy pro vakuum, ultravakuum a vysoké tlaky - WDM a 1x2 vysoce směrové spojky pro aplikace senzorů - invazivní lékařské sondy - sestavy typu bundle, fan-out a štěrbiny pro spektroskopii. Jsme vybaveni univerzálními dílnami s certifikací ISO 9001 a ISO 13485, stejně jako dvěma čistými prostory.

... plastu nebo kovu, realizujeme vaše nápady od designu po sériovou průmyslovou výrobu, včetně prototypování a podpory při certifikaci. Vyrábíme jakoukoli součást, podskupinu nebo hotový produkt, zabalený a dodaný na klíč až po poprodejní servis. Jsme komplexní externí průmyslové řešení, ať už jste designéři, startupy, malé a střední podniky, velké skupiny... SERETEC je jednou z komponent WAE Group spolu s CAO CONCEPT a QUASAR CONCEPT. Disponujeme certifikáty ISO9001 a ISO 13485.

Eureduc je francouzský výrobce zdravotnických zařízení. • Lídr na trhu kompresní terapie (lymfedémové pumpy) ve Francii více než 40 let s mezinárodní přítomností. Produkty mají CE Medical 0459 - ISO 13485 – FDA schválení. • Kompresní systémy Eureduc zajišťují bezkonkurenční účinnost díky patentovanému automatizovanému dvojitému tlakové gradientu (distální komora je aktivně přeplněna, když...

PIGE ELECTRONIQUE nabízí odborné služby v různých oblastech činnosti: - před návrhem elektronických produktů - po integraci celků nebo podcelků elektroniky - testování desek s návrhem testovacích stanic PIGE ELECTRONIQUE je certifikována UL, ISO 9001 a ISO 13485. Pokud hledáte montážníka nebo subdodavatele, PIGE ELECTRONIQUE vám nabízí následující služby: - Návrh systému a produktu - Řízení...

Francouzský subdodavatel v Provence, expert na vysoce technické přírodní kosmetické a zdravotní produkty s organickými ingrediencemi. Více než 15 let v oblasti: - Formulace, marketing, balení, výroba, plnění: komplexní projektové služby - Kompletní řada produktů od tekutých po polotuhé - Hromadné šarže od 200 kg do 1000 kg - Automatický plnicí stroj: lahve, sklenice a tuby - Malé série od 2000 ks až po větší série až 100 000 ks - Certifikace ISO 22716, ISO 13485, ECOCERT...

S více než 30 lety zkušeností a odbornosti se TECHNIDATA stala jedním z lídrů v oblasti IT řešení pro správu laboratoří. Řešení TECHNIDATA, vyvinutá podle standardů kvality ISO 9001 a ISO 13485, jsou distribuována ve více než 25 zemích a pokrývají všechny laboratorní disciplíny: Biochémie, Hematologie, Imunologie, Mikrobiologie, Virologie, Anatomo-cytopatologie, Genetika, Správa krevních zásob...

... onkohematologii kvalitní informace o produktech skupin Nikkiso, TauroPharm, Serumwerk, NxStage, aby splnila požadavky na péči o pacienty. Dnes THERADIAL navazuje partnerství s lékařskou a vědeckou komunitou prostřednictvím vývoje klinických studií a přístupu k informacím v hematologii, onkologii a gastroenterologii, což toto angažmá splňuje normy ISO 9001 / ISO 13485 a EN 1283.

Společnost MARQUAT GENIE BIOMEDICAL je francouzský výrobce zdravotnických spotřebních materiálů s více než stoletou tradicí, certifikovaný podle normy ISO 13485. MARQUAT Génie Biomédical se zaměřuje zejména na následující oblasti: GASTROENTEROLOGIE: manometrické sondy, funkční vyšetření; URGENCE-REANIMACE: sondy pro hemostázu; RADIOLOGIE: radioopacní markery pro měření doby tranzitu; ORL...

... na stovkách míst po celém světě. Technologie vakuových čerpadel (čerpadla s lamelami, suchá vakuová čerpadla, ventilátory, Roots…) umožňují splnit všechny potřeby v aplikacích vyžadujících vakuum, ať už jsou lékařské nebo průmyslové. MIL’S je certifikována podle ISO 9001, ISO 14001 a ISO 13485 (zdravotnictví) a splňuje všechny kvalitativní standardy moderního výrobce. 22. Školení vzduch, vakuum a kyslík, poprodejní servis na místě nebo v dílně, francouzský výrobce.

...DBP MÉDICAL sídlí poblíž Bordeaux (33) a nabízí zpracování všech typů dílů z nerezové oceli, titanu a chrom-kobaltu určených pro medicínu a chirurgii. Naše odborné znalosti nám umožňují reagovat na ty nejpřesnější požadavky a dodržovat rychlé termíny realizace při zajištění pokročilé kvality zpracování. Naše prostory a procesy jsou přizpůsobeny zpracování zdravotnických zařízení podle normy ISO 13485. Nabízíme následující služby: - Anodizace titanu - Elektrolytický leštící proces nerezové oceli - Pasivace nerezové oceli/titanu a chrom-kobaltu Kontaktujte nás pro jakékoli informace.

... zajišťují úroveň služeb odpovídající skutečným potřebám podnikání. Díky osvědčené metodologii Apsalys podporuje své klienty, aby jim poskytl trojí odbornost ve prospěch jejich shody: odbornosti v oblasti informačních systémů, oboru životních věd a regulačních požadavků. Nepřetržité vzdělávání a sledování předpisů umožňují Apsalys přinášet svým klientům relevantní pohled na dodržování předpisů bez ohledu na referenční rámec (EuGMP, Cfr21, ISO 13485…).

...Od roku 1988 je SYST'AM návrhářem a výrobcem široké škály zdravotnických produktů. SYST'AM je uznáván v oblasti terapeutiky a lékařského komfortu. Společnost je certifikována podle normy NF EN ISO 13485 (specifická verze pro zdravotnictví normy ISO 9001) a všechny její produkty splňují francouzské a mezinárodní standardy kvality a bezpečnosti. SYST'AM je přítomen ve více než 20 zemích světa, zejména prostřednictvím svých poboček ve Spojených státech (SYST'AM® U.S.) a v Německu (SYST'AM® Deutschland).