iso 13485 Německo

... spektrum služeb. Investice do výzkumu, vývoje a marketingu vedly k produktovému vývoji v oblasti medicíny. Všechny produkty jsou certifikovány podle standardu ISO DIN 9001:2015 a ISO DIN 13485 a jsou testovány TÜV! V roce 2020 získala společnost ocenění - Award 2020 jako nejlepší německý výrobce parních sterilizátorů. Členství existují s asociací SPECTARIS, odborným sdružením pro analýzu...

... hybridních filtračních řešení (kovové tkaniny s plastovým potahem). Jsme mezinárodně působící společnost a vyrábíme více než 2 000 různých produktů pro přibližně 500 zákazníků po celém světě. Jsme certifikováni podle DIN ISO/TS 16949 a DIN ISO EN 13485. Náš systém řízení životního prostředí je certifikován podle ISO 14001.

MeKo je globální dodavatel, který se specializuje na laserové zpracování materiálů pro medicínské technologie. Společnost se vyznačuje více než 20letou zkušeností, zejména v oblasti laserového řezání stentů, rámů srdečních chlopní a mnoha dalších kovových komponentů. Certifikace podle ISO 9001 a ISO 13485 umožňuje snadné schválení zdravotnických prostředků. Kromě zpracování materiálů laserovým...

... osteointegrace v co nejkratším čase. Alpha Dent Implants má pečlivý systém kontroly kvality svých produktů, který odpovídá požadavkům všech standardů v této oblasti: standard ISO 13485 v rámci systému hodnocení shody s evropským standardem pro zdravotnické prostředky; produkty jsou certifikovány v EU a v několika zemích světa. Implantologie je nejžádanější oblastí v zubní chirurgii. Implantologie...

... a péči o pleť, čisticí prostředky na ruce, krémové mýdla a moderní dávkovací systémy pro nejrůznější oblasti použití a pracovní situace. Náš sortiment produktů pro první pomoc zahrnuje náplasti, ubrousky na čištění ran a široký výběr roztoků na výplach očí. ISO certifikáty ISO 9001 ISO 14001 ISO 13485...

... zákazníky ve všech fázích životního cyklu produktu: vývoj, design, testování, řízení materiálu, výroba, logistika a poprodejní servis. Optimální výrobní procesy na základě ISO 9001 a ISO 13485 zajišťují trvale vysoký standard kvality Baugrup a elektronických stavebních jednotek. Systémový dům straschu Industrie-Elektronik GmbH vás také podporuje při výrobě SMD šablon a výrobě plošných spojů.

... jednotlivcům a společnostem z jakékoli země a každého obchodního sektoru, aby zahájili prospěšnou a vzájemnou spolupráci. Rozsah služeb Nobel Certification zahrnuje plný rozsah akreditace pro mnoho standardů: ISO 9001, OHSAS 18001, ISO 14001, ISO 22000, ISO 50001, GMP, HACCP, ISO 10015, ISO 10000 Series, ISO/TS 29001, ISO 13485, ISO 10006, ISO 3834, ISO 27001, ISO 20000, ISO 10668, ISO 22301. Náklady na certifikaci Nobel jsou nejvíce ekonomické a regiony činnosti Nobel nemají žádná omezení, jsme připraveni udělit místním agenturám možnost rozvíjet služby Nobel Certification ve všech zemích.

... tomto trhu. Produktové portfolio zahrnuje zejména komponenty, předkonfigurované sady a kompletní systémy pro medicínskou techniku, stejně jako zámkové systémy pro horské dráhy. Individuální přání zákazníků jsou samozřejmě zohledněna. HAWE Micro Fluid GmbH je certifikována podle DIN EN ISO 13485 / 9001.

...BIOCHEMICKÝ REFERENCE MATERIÁL Výrobce na míru navržených kontrolních sér BIOREF GmbH má více než 30 let zkušeností jako výrobce imunokontrol třetích stran. Naše kontroly jsou tekutá a stabilní "připravená k použití" lidská kontrolní séra pro imunologické testy přizpůsobená vašim potřebám. Náš systém řízení kvality je certifikován podle ISO 9001 a ISO 13485 a kontroly splňují požadavky evropské...

... celosvětově známý otoplastický materiál THERMOtec® a sušící polštář HEBA®-THERM, to mezinárodně dokumentují. Kromě toho byla produktová řada rozšířena o HEBA®THERM opti-TIME a novou čistící řadu PUROCLEAN®. Řízení kvality Pro nás je zajištění kvality zásadní součástí každodenní práce. Proto bylo samozřejmé, že jsme se velmi brzy nechali certifikovat podle DIN EN ISO 13485 a směrnice o zdravotnických prostředcích 93/42/EWG. Jsme členem Německé společnosti pro biomateriály a zájmového sdružení otoplastických laboratoří.

... než 60 zeměmi po celém světě. Produkty ACTO® jsou vyráběny v souladu s mezinárodními předpisy, předpisy o kosmetických výrobcích, předpisy o biocidních výrobcích (BPR, nařízení (EU) 528/2012), nařízeními o zdravotnických prostředcích 93/42 / EEC a mezinárodními standardy, dobrými výrobními praktikami, ISO 13485: 2016 a ISO 9001: 2015. Vyrábíme různé produkty v různých oblastech, jak je uvedeno...

soventec je poskytovatel softwarových služeb a výrobce řešení v oblasti biotechnologií, farmacie a medicínské techniky. Vývojové procesy jsou certifikovány podle ISO 13485 (GMP).

Konzultanti inženýři pro zdravotnické prostředky a in vitro diagnostiku, systémy řízení kvality ISO 9001, 13485, GMP, schválení zdravotnických prostředků EU, USA, audit, řízení rizik, validace, IEC 80001, semináře.

...Vývoj, výroba a distribuce lékařských produktů. Společnost je certifikována podle DIN ISO 13485/2010 a působí na základě této certifikace v oblasti lékařských produktů.

Firma Ratiolab se již více než 30 let zabývá výrobou a distribucí plastových výrobků pro laboratoře a zdravotnické potřeby. Naše portfolio zahrnuje produktové oblasti Liquid Handling, Lab Ware, Life Science a Kryo. Pracujeme výhradně s vysoce kvalitními materiály a nejmodernějšími vstřikovacími lisy. Dále jsme certifikováni podle normy ISO 9001-2008 a ISO 13485.

Vytváření systémů řízení podle DIN EN ISO 9001, 13485, 14001, 27001, OHSAS 18001 pro certifikaci a neustálé zlepšování; Interní audity; Analýzy rizik; CE značení.

QVHD Kvalitní sdružení pro akustiku sluchadel v Německu e.V. podporuje přibližně 400 firem při organizaci a provádění certifikace podle DIN EN ISO 9001 a DIN EN ISO 13485.

...Údržba a autorizovaný servis ergometrů - Certifikované kontroly (EN ISO 13485) - MTK / STK / BGV - Měřící kontroly.

... klinicko-biochemické laboratoře hotovými kontrolami a kalibrátory. DiaServe má klíčové kompetence ve vývoji a výrobě tekutých a lyofilizovaných kontrolních a kalibračních materiálů na bázi biologických matric. Bezpečnost produktů a reprodukovatelnost DiaServe Laboratories GmbH splňuje požadavky CE a výroba podle ISO 13485 je přísně dodržována.

Certifikace systémů řízení ISO 9001, ISO 14001, systémů řízení energie ISO 50001, OHSAS 18001, ISO 22000, 13485. Nabídky workshopů pro manažery kvality a interní auditory.

Poskytovatel služeb pro výrobce zdravotnických prostředků v oblasti řízení kvality a schvalování zdravotnických prostředků: - Poradenství v oblasti řízení kvality - Vývoj a implementace praktických a na míru šitých systémů řízení kvality podle EN ISO 13485, EN ISO 9001 a GMP - Plánování a provádění auditů - Řízení dodavatelů - Tvorba OEM smluv - Řízení rizik podle EN ISO 14971 - Validace softwaru...

Poradenství, koučink, moderace, školení týkající se systémů řízení a metod řízení, řízení kvality, řízení životního prostředí, optimalizace procesů, koučink vedoucích pracovníků DIN EN ISO 9001, VDA, QS 9000, ISO TS 16949, IRIS, DIN EN ISO 14001, DIN EN ISO 13485, GMP, HACCP, podnikatelské poradenství, semináře...