iso 13485

... oblasti dodávek zdravotnického vybavení, pracující s vášní a angažovaností, vyznávající podobné hodnoty. Zdraví je základní hodnotou - pro nás, naše zákazníky a jejich pacienty, proto se snažíme, aby dodávané produkty splňovaly nejvyšší standardy kvality a bezpečnosti. Od roku 2020 máme certifikát ISO 13485. Vědomí potřeby zvýšení komfortu života pacientů a angažovanost v otázce zlepšení kvality práce zdravotnického personálu nám poskytly inspiraci a sílu k zahájení výroby inovativních jednorázových zdravotnických výrobků.

... monomateriálů. Ty by měly, kde to bude možné, nahradit dosavadní vícevrstvé materiály. Jako angažovaná, moderní společnost se důsledně vyrovnáváme s rostoucími výzvami trhu. Při tom klademe důraz na nejvyšší kvalitu a udržitelnost prostřednictvím přísných, mezinárodně uznávaných systémů řízení kvality podle DIN ISO 9001, HACCP, DIN ISO 22716 (Kosmetické GMP) a DIN ISO 13485 (Výroba zdravotnických...

... od devadesátých let vysoce kvalitní chirurgické nástroje. Díky moderní technologii a tradičnímu řemeslnému umění splňujeme nejvyšší standardy kvality. Certifikováno podle ISO 9000 : 2008 a ISO 13485 : 2012...

... produkty, doplňky stravy, zemědělské a chovatelské produkty. Samozřejmě, že všichni výrobci dodržují platné právní předpisy a směrnice. Kvalita a výkonnost jsou pro naše dodavatele samozřejmostí. Naše produkty jsou standardizovány podle GMP, CE-93/42/EEC, ISO 13485: 2012 a ISO 9001: 2015. Naši zákazníci jsou pro nás na prvním místě. Rádi vám poskytneme osobní a individuální poradenství.

... 13485 je certifikace pro výrobce a dodavatele v oblasti zdravotnické techniky. Zde se zvláštní pozornost věnuje sledovatelnosti výrobních procesů a identifikaci výrobních šarží. S těmito certifikacemi a naším moderním strojním parkem jsme specialisté na díly a výrobky s vysokými požadavky. A spolehlivý partner v náročných výrobních procesech a hodnotových řetězcích.

... 13485, zdravotnická technika o ISO 1400, environmentální management •Elektronické sestavy a systémy podle specifických požadavků zákazníků •Vývoj •Inženýrské služby o Převod produktů z vývoje do sériové výroby o Prototypy o Zkušební technika, vývoj zkušebního softwaru podle specifikací, automatizace o Analýzy •Jádrové technologie a vybavení...

...Ochranné pláště (lékařský výrobek třídy I nebo Osobní ochranné prostředky) v různých variantách a materiálech - rádi také podle individuální výroby - Rukavice - Ochranné masky - Dezinfekční prostředky - Ochranné štíty Další produkty rádi na požádání. Spolehlivé dodání za férové ceny Vysoce kvalitní produkty, které harmonizují s ISO normami, např. DIN ISO 13485 & 13795 jako (lékařský...

...Consarctic je přední výrobce kryotechniky v oblasti Life Science a jako spolehlivý a inovativní partner v oblasti kryoprezervace a kryokonzervace je znám již více než 30 let. (EN ISO 9001/2008, EN ISO 13485/2016). Společnost plánuje, vyrábí a instaluje kompletní kryobanky a biobanky a zajišťuje bezproblémovou údržbu zařízení. Kromě toho nabízí Consarctic tržně vedoucí zařízení pro zmrazování BIOFREEZE (controlled rate freezer).

...ISO 13485 a CE. Baymed si stanovuje jako primární cíl poskytovat spolehlivou a trvalou kvalitu výroby díky vlastnímu vysoce kapacitnímu sterilizačnímu zařízení. I když je naše centrála v Kilis-Turecku, máme také operační kanceláře a sklady v Istanbulu-Turecku a Thale-Německu. Naše motto, které vždy říkáme, je: "Pracujeme pro vaše zdraví."...

... vaše přání. Krátké komunikační cesty, maximální flexibilita v realizaci zakázek a nabídky přizpůsobené individuálním požadavkům jsou podle našeho názoru zárukou vysoké spokojenosti zákazníků a stále rostoucí poptávky. Samozřejmě disponujeme potřebnými certifikáty jako DIN EN ISO 9001 a DIN EN ISO 13485. Také regulační požadavky, jako je např. EU 2017/745 (MDR) nebo EU 2017/746 (IVDR), stejně jako další národní implementační směrnice, jsou nám dobře známy.

... nástrojů nám umožňuje rychle a levně reagovat na požadavky našich zákazníků. S potěšením přijímáme výzvu vyvíjet a vyrábět nové produkty pro vás. Výrobní procesy podléhají neustálému dohledu a inspekci. Nedávno jsme byli certifikováni podle DIN EN ISO 9001:2000 a EN ISO 13485. Udělejte si obrázek o naší společnosti. S tímto vás srdečně zveme k návštěvě v Ahausu. Budeme rádi, když vás uvidíme.

Eureduc je francouzský výrobce zdravotnických zařízení. • Lídr na trhu kompresní terapie (lymfedémové pumpy) ve Francii více než 40 let s mezinárodní přítomností. Produkty mají CE Medical 0459 - ISO 13485 – FDA schválení. • Kompresní systémy Eureduc zajišťují bezkonkurenční účinnost díky patentovanému automatizovanému dvojitému tlakové gradientu (distální komora je aktivně přeplněna, když...

...montáže zařízení až po poprodejní servis nabízí Weytronik kompletní EMS portfolio a poskytuje komplexní služby kolem vašeho produktu. Systém řízení kvality certifikovaný podle DIN EN ISO 9001:2015 a EN ISO 13485 zajišťuje splnění vysokých požadavků našich zákazníků z průmyslové a zdravotnické techniky. Jako jedna z mála firem v oboru je Weytronik schopna nabízet efektivní řešení i při složitých...

AJA Registrars je nezávislá, akreditovaná certifikační společnost, která je součástí celosvětové sítě. Mezinárodně obsluhujeme více než 14 000 certifikačních zákazníků. V roce 2006 byla založena německá pobočka AJA Registrars. Naší specializací jsou certifikace systémů řízení a příprava a udělování certifikací (např. ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 22000, ISO 27001, ISO 45001, ISO 50001...

...ISO 27001 Certifikát - Certifikát informační bezpečnosti, FSSC 22000, ISO 45001 Certifikát - Certifikát bezpečnosti práce, ISO 50001 Certifikát - Certifikát energie, OHSAS 18001:2007, ISO 10002, ISO 13485, IATF 16949 Certifikát kvality pro automobilový průmysl, CE Certifikát - CE Certifikát - CE značka, Halal Certifikát, Halal Vegan Certifikát, Přírodní Certifikát, GMP, BRC, GOTS, AZOTEX, HOTEQ 500...

... metody konečných prvků (FEA), ale také vhodným výběrem materiálu dosahujeme optimálních výkonů pro naše zákazníky. 700 zaměstnanců na 5 místech na 3 kontinentech s výrazným povědomím o kvalitě a životním prostředí zajišťuje požadovaný standard našich zákazníků. Odpovídající certifikace podle IATF 16949:2016, EN ISO 14001, GMP a EN ISO 13485 jsou centrální součástí naší firemní politiky.

...Díky vynikajícím kontaktům na Dálném východě jsme schopni nabídnout široké portfolio produktů pod značkou NITRAS MEDICAL. Naše vlastní nákupní kancelář v Šanghaji podporuje komunikaci s dodavateli a zajišťuje kontrolu kvality na místě, abychom zajistili co nejlepší kvalitu produktů - znalostní výhoda, ze které můžete mít prospěch. Jsme certifikováni podle EN ISO 9001 a EN ISO 13485. Naše vedení má dohromady přibližně 50 let zkušeností v oboru. Přesvědčte se sami, těšíme se na váš kontakt!

Medoffice je zdravotnický průmysl se sídlem v Izmiru v Turecku, který vyrábí produkty pro péči o tělo pro pacienty na jednotkách intenzivní péče a pro léčbu vší. Medoffice má certifikáty systému řízení kvality ISO 9001, ISO 13485, ISO 22716 (GMP) a ISO 14001. Pracovali jsme na zlepšení zdravotnického průmyslu a každý den se snažíme zlepšovat. Pozitivně ovlivňujeme kvalitní péči pro jednotlivce a...

Biodinâmica je nadnárodní výrobce zubních produktů s výrobními závody v Portugalsku a Brazílii. Pracujeme od roku 1991 a máme více než 60 zemí po celém světě. Biodinâmica nabízí širokou škálu vysoce kvalitních produktů za rozumnou cenu, naše produkty mají označení CE a certifikaci ISO 13485. Certifikace, výzkum, inovace a kvalita jsou naše pilíře. Neustále pracujeme na rozšíření naší produktové řady o inovativnější a vysoce kvalitní produkty.

... plastových dílů, stejně jako flexibilním odběrem přes konsignační sklady, budou vaše produkty vyráběny rychle a přesně. Při počtech od 1 do 1.000.000 se na nás můžete spolehnout: Jsme specialisté na výrobu plastů s vášní, kteří mají cíl: uskutečnit vaši zakázku. S certifikacemi podle DIN EN ISO 9001:2015, 14001:2015, 50001:2018, 13485 dodáváme stálou kvalitu. Co pro vás můžeme uskutečnit? Těšíme se na vaši poptávku!

... nebulizátory a nová generace přenosných mesh nebulizátorů. Hünkar Ecza a Medikal vyváží do více než 37 zemí a každý den dále rozšiřuje svou tržní síť po celém světě. Naší vizí je udržet kvalitu, která trvá od roku 1984, i v nadcházejících letech, a naším posláním je být nejlepším dodavatelem pro naše zákazníky. S tímto cílem jako rodina Hünkar pracujeme s našimi 37letými zkušenostmi a výzkumnými a vývojovými aktivitami, abychom byli vždy po boku našich zákazníků. Naše certifikace ISO 9001 a ISO 13485 je následující:...

... nebo o zákonné požadavky: Pro nás znamená kvalita být vždy o krok napřed. Proto jsou naše produkty vyráběny výhradně v Německu a podle nejvyšších standardů. Samozřejmě jsme certifikováni podle ISO 13485 a 93/42/EWG. Kromě výroby našich vlastních pečujících prostředků pro kontaktní čočky nabízíme také komplexní řešení pro zakázkovou výrobu široké škály zdravotnických produktů. Náš portfoliový...

Satcon Medical je předním výrobcem nemocničních lůžek. Naše továrna se nachází v Číně. Naše evropská kancelář je ve Španělsku. Můžeme poskytnout manuální nemocniční lůžko, plně elektrické nemocniční lůžko, poloelektrické nemocniční lůžko a invalidní vozík. Naše produkty prošly certifikací CE a ISO 13485. Burning Lee má rozmanité zkušenosti v oblastech zdravotnických zařízení, rehabilitačního...

... 1500 m2 hned vedle dálnice TEM v Istanbulu Esenyurt, vyrábí zdravotnické produkty podle nejvyšších standardů se svou výrobní infrastrukturou, která má certifikáty ISO 9001, ISO 13485 a CE. Kromě vytvoření produktového portfolia v souladu s očekáváními a požadavky sektoru jsou také poskytovány logistické a další potřebné služby, čímž se zajišťuje, že potřeby sektoru jsou splněny. Chraňte sebe a...

... Standard) a EN ISO 13485. Kromě toho také pracujeme v dalších výrobních odděleních jako smluvní výrobce pro potraviny, krmiva, akvaristické a chemické produkty. Mícháme, plníme a balíme pevné a tekuté produkty, také pod BIO-/ekologickým certifikátem (DE-ÖKO-034). Suroviny nakupujeme po celém světě a stejně tak je distribuujeme po celém světě. Jako přímý dovozce s téměř 25letou zkušeností se neustále...

... výsledky. Jako společnost certifikovaná podle IATF 16949, ISO 13485, ISO 14001 a ISO 9001 se neustále snažíme vyvíjet naše lepidla na nejvyšší kvalitativní úrovni. Naše inovativní produkty již nastavily standardy v průmyslu. Cítíme se zavázáni nabízet trhu nejlepší a nejspolehlivější lepicí systémy. Cyberbond se zaměřuje na minimalizaci rizika svých zákazníků a zvyšování jejich produktivity.

Global Cert je firma zabývající se certifikací systémů řízení ISO, a celý proces je možný díky akreditaci Českého institutu akreditace a zastupování organizace LL-C (Certification) v Polsku. V rámci poskytovaných služeb nabízí certifikaci, recertifikaci, školení a audity. Certifikuje následující normy: ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 27001, ISO 2200, ISO 20000-1, ISO 13485, HAACP, ISO 22716...

Výzkum, vývoj a výroba kosmetiky, zdravotnických prostředků a doplňků stravy na zakázku třetích stran. Společnost pracuje se 3 certifikovanými systémy kvality: EN ISO 9001 - EN ISO 13485 a GMP. Služba privátní značky v plném servisu.

... povrchů, chirurgických nástrojů, endoskopů, odsávacích systémů, citlivého vybavení, stejně jako pro další speciální aplikace. Zvláštní pozornost byla věnována jejich účinnosti, mikrobiologickým vlastnostem, kompatibilitě materiálů a ohledu na životní prostředí. MEDALKAN splňuje požadavky normy ISO 9001 pro systém řízení kvality a požadavky normy ISO 13485 pro návrh a výrobu lékařských zařízení. Naše produkty nesou označení CE v souladu s směrnicí 93/42/EEC pro lékařská zařízení.

... jsou řízeny a monitorovány v souladu s ISO 9001, ISO 13795, ISO 13485 a CE. Abychom splnili dané standardy této doby, není pro nás otázkou, ale samozřejmostí, produkty dále vyvíjet, nechat certifikovat a inovativně zdokonalovat s pomocí zvláštního řemesla.