iso 13485

...PRVNÍ POMOC Pracovní první pomocní sada Tuemplus je určena pro dílny, továrny, staveniště, energetické stanice, základnové stanice, výrobní a zpracovatelské závody, kanceláře a hotely. Prvky první pomoci Tuemplus mají certifikáty kvality ISO 9001 a ISO 13485. Materiály první pomoci Tuemplus mají certifikáty CE a biocidní certifikáty. Tělo tašky první pomoci na pracovišti je vyrobeno z odolného...

...Protože je konstrukční struktura podobná přesýpacím hodinám, nazývá se také PRP přesýpací hodiny. Kapacita krve: 15 ml, 20 ml Metoda sterilizace: Gamma záření Doba použitelnosti: 2 roky Certifikáty: CE, ISO 13485, GMP Přísada: Citrát sodný/ACD-A Původ: Turecko...

...MASKOVÉ DOKUMENTY 3-vrstvá maska ministerstva zdravotnictví UTS registrace ISO 13485 ISO 14001 ISO 45001 ISO 13485 2016 AC TESTOVACÍ ZPRÁVA - TYP IIR TS EN 14683 AT PROHLÁŠENÍ O SHODĚ PROHLÁŠENÍ O SHODĚ TSE K 599 Standard masky CE Certifikát 3 VRSTVOVÝ FILTR • Chirurgická obličejová maska s ušními smyčkami • Filtr • Bez skleněných vláken • Hypoalergenní • Vyrobeno z prodyšné netkané textilie...

...LÁTKA LAMINOVANÁ – PES NETKANÁ BARIERA PP Barva : Modrá – Bílá Standard : EN 14126:2003+AC:2004 / EN ISO 13982-1:2004+A1:2010 / CE 2163 / EN 13034:2005+A1:2009 / EN 1149-5:2018 / EN 13795 / EN 13485 ​ POUŽITÍ: Používá se pro VYSOKÉ rizikové situace VELIKOST S M L XL XXL PRŮNIK: Zabraňuje pronikání všech tekutin po dobu až 1 hodiny...

...Produkt kategorie III Osobní ochranné prostředky Normy: PN-EN 14126:2003+AC:2004 - Ochranné oděvy – Požadavky a zkušební metody pro oděvy chránící před infekčními činiteli Deklarace shody s požadavky nařízení EU 2016/425 Označení CE 2163 Certifikát č.: PPE-1208 ISO 13485 Produkt kategorie III typ 3/4/5/6 osobních ochranných prostředků - v souladu s technickým nařízením EU 2016/425 týkající se...

...CHIRURGICKÉ MASKY, HYGIENICKÉ MASKY, ZDRAVOTNÍ MASKA, JEDNORÁZOVÁ - Chirurgické masky, hygienické masky, zdravotní masky, třívrstvá maska a ochranné masky. -V barvách: Bílá, modrá, zelená, černá, růžová. -Certifikát: CE/ISO 13485...

... konkurenceschopnosti na trhu. Výroba a kontrola produktů se provádí v souladu s požadavky GMP a dalšími mezinárodními standardy, čímž zajišťujeme přísné dodržování standardů kvality a environmentálního managementu. LEDAPHARMA, která má certifikát GMP od prosince 2018, získala potřebné certifikáty ISO 9001, ISO 13485, ISO 10002, HACCP v souladu se svým pojetím kvality. NAŠE VIZE A MISE Naší vizí a...

...Prémiový model pro medicínu, vyšetření a potravinářský průmysl: CE podle MDR 2017/745 CE podle PSD 2016/425 CE podle (EU) 1935/2004 a 10/2011 EN 455-1 | EN 455-2 | EN 455-3 | EN 455-4 EN 374-1 | EN 374-2 | EN 374-4 | EN 374-5 EN 16523-1 | EN 21420 | EN 1186 ISO 10993 | ISO 9001 | ISO 13485 4,5g na rukavici (velikost M) Délka 240mm Pevnost v tahu 20N (podle EN 455) Max. trvanlivost 5 let 100 ks v jedné krabici Dostupné ve velikostech: S, M, L, XL UDI s GS1-128 čárovým kódem, GTIN s EAN-13 čárovým kódem Registrováno v rakouské lékové databázi (PZN číslo)...

...3 VRSTVOVÁ MEDICÍNSKÁ MASKA - NAVRŽENA Typ 2R . > =98 % BFE . <60 Diferenciální tlak . >=16 Tlak odolnosti proti stříkání . <=30 Mikrobiální čistota . EN 14683:2019+AC:2019 . 3 vrstvá nesterilní jednorázová obličejová maska . 93/42 EEC Směrnice o zdravotnických prostředcích . Prohlášení o shodě . EN ISO 13485, EN ISO 14683, EN ISO 14971 . Nando seznam certifikovaný CE . Vyrobeno v Turecku...

...Naše opravné procesy jsou v souladu se zákonem o zdravotnických prostředcích a nařízením o provozovatelích zdravotnických prostředků. EndoComplete opravuje a udržuje nezávisle na výrobcích vaše flexibilní endoskopy a ultrazvukové sondy (TEE sondy a Endo-Sono) všech běžných značek a splňuje s certifikací ISO (DIN EN ISO 13485) všechny právní základy pro poskytování nezávislých opravárenských...

... K dispozici je široká škála materiálů s FDA schválením, biokompatibilitou podle ISO 10993-5, odolností vůči sterilizaci, Medical Grade podle USP třídy VI nebo odolností vůči dezinfekčním prostředkům. Cílené zaměření vedlo k vybudování čistého prostoru EN ISO 14644-1 třídy ISO 7, takže díly a sestavy mohou být od té doby kontrolovaně čištěny, montovány a baleny. MFD dále dokumentuje tyto procesy podle DIN EN ISO 9001 a vyrábí v souladu s DIN EN ISO 13485.

...Medicínská ústní maska OP maska TYPII R pro dospělé nebo děti. K dispozici v modré nebo černé barvě medicínská ústní maska Standardní barvy: Světle modrá/bílá nebo černá Materiál: Netkaná textilie / Vliesstoff, taveninový filtr, ušní držák, nosní klips pro nosní hřbet Velikost produktu: pro dospělé (17,5 x 9,5 cm) nebo děti Účinnost filtrace: ASTM F2101, EN 14683:2014 Příloha B, Příloha C, MIL-M-36844C Nelson Test-Report BFE99, TÜV Rheinland - ISO 13485 certifikováno, FDA a CE. TYP IIR...

... Produkty, vyrobené na základě návrhu našich klientů, jsou součásti implantátů a příslušenství, komponenty a části pro systémy zajištění zlomenin, hřebíky a intramedulární šrouby, kortikální a spongiózní šrouby, kanulované šrouby, polyaxiální šrouby, mikro komponenty pro maxilofaciální chirurgii, vícivláknové zubní implantáty, zkosené stonky s komplexními geometriemi a příslušenství, chirurgické nástroje, implantabilní systémy pro venózní přístupy, biopsiové kleště atd. Certifikované systémy kvality ISO 13485, ISO 9001, životní prostředí ISO 14001 a bezpečnost BSOHSAS 18001.

...elektronika, průmyslové stroje, spotřební zboží, letectví, domácí spotřebiče, zemědělství a další zakázkové projekty. Take Craft Engineering má certifikace ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 a ISO 13485, což odráží náš závazek poskytovat produkty, které splňují nejvyšší mezinárodní standardy kvality v mnoha sektorech, zejména ve zdravotnictví.

Coris BioConcept je malá a střední podnikatelská jednotka založená v roce 1996, certifikovaná podle ISO 13485, a specializující se na vývoj, výrobu a obchodování s rychlými diagnostickými testy založenými na principu imunochromatografie (ICT) (detekce patogenů odpovědných za trávicí, respirační atd. poruchy). Nová řada produktů ICT, uvedená pod názvem RESIST, byla nedávno vyvinuta pro detekci...

Skupina SGH Healthcaring je návrhář, výrobce a subdodavatel v oblasti zdravotnických zařízení. SGH Healthcaring vznikla spojením tří odborníků na plastiku v oblasti zdravotnictví a farmaceutického průmyslu, kteří mají více než 30 let uznávané odbornosti: Stiplastics, Rovipharm a Eskiss. Kromě výroby na více místech certifikovaných podle ISO 13485, z nichž část probíhá v čistých prostorách, SGH...

... výrobků. -Ostatní na požádání Pracujeme s různými tvrdými polymery, měkkými elastomery a silikonem. GDI má několik nákladních vozidel, která dodávají produkty partnerů v Evropě, celkem 28 vozidel. Certifikace: ISO 9001, ISO 13485 (lékařské), SMETA 2 Pillar & Lego SQP. Na požádání můžeme splnit další standardy. GDI poskytuje řešení pro: -Výrobní nástroje -Optimalizaci logistiky -Vlastnosti a design produktu -3D tištěné prototypování v domácím prostředí a QC testování -Grafický design -Balení produktů -Skladování a přímou expedici -Ostatní na požádání Kontaktujte nás pro cenovou nabídku!

... máme certifikace ISO 9001, ISO 14001 a ISO 45001. Kromě toho jsme plně certifikováni pro montáž PCB na automobilovém trhu (IATF 16949) a na zdravotnickém trhu (ISO 13485). Nedávno jsme také získali certifikát ISO 27001. Usilujeme o dodržování nejvyšších standardů kvality a provádíme veškeré potřebné testování. Nabízíme širokou škálu služeb, včetně návrhu produktu a prototypování, výroby a...

PIT: Production In Time a znamená kvalitní Just-in-time výrobu v oblasti CNC soustružení. PIT vyrábí absolutní high-end preciznost a pouze to, co splňuje tento nárok, opouští společnost. PIT GmbH je jednou z mála středně velkých firem v průmyslovém sektoru, která je úspěšně certifikována podle ISO 9001, IATF 16949 a ISO 13485. Analýza proveditelnosti: Tento důležitý nástroj je základem pro...

... procesů integrovány specifické požadavky. Dobrou ukázkou je certifikace podle ISO 13485 (Medical), kterou jsme dosáhli v roce 2017. Naši specialisté na energii se ve dvou obchodních oblastech zabývají všemi tématy kolem mobilní energie. Zkušení inženýři vyvíjejí pro obchodní oblast Industrial zákaznicky specifická řešení pro mobilní napájení. Náš široký sortiment pro Consumer zahrnuje kromě akumulátorů a baterií také nabíječky a svítilny.

... několika milionů kusů Nejstarší společnost v oboru založená v roce 1846, od roku 1920 akciová společnost 260 zaměstnanců 500 výrobních jednotek Výrobní plocha cca 22'400 m2 Kvalitní certifikát ISO 9001 Environmentální certifikát ISO 14001 Certifikát pro zdravotnické prostředky ISO 13485...

... certifikováni podle aktuálních standardů (ISO 9001, IATF 16949, ISO 13485, ISO 14001 a ISO 50001). To, že vám to neříkáme jen tak, ale skutečně to dodržujeme, dokazují více než 50 let naši mnozí spokojení zákazníci z oborů s nejvyššími nároky: analýza a medicínská technika, automobilový průmysl, regulační a pohonná technika, až po letecký průmysl. Za naši spolehlivost nám různí zákazníci v posledních letech opakovaně udělili Supplier-Award worldwide.

... všechny typy dílů pomocí lití, přelévání, extruze, koextruze, zpracování a řezání. Všechny tyto produkce mohou být spojeny se specifickými operacemi značení a balení, podle vašich technických požadavků. Kvalifikovaný tým, vybavený laboratoří, projekční kanceláří a integrovanou mechanickou dílnou, nám umožňuje poskytovat poradenství. Disponujeme 2 Čistými Prostory o celkové ploše 550 m2, klasifikovanými v ISO 7 a ISO 8, vhodnými pro výrobu lékařských a farmaceutických produktů. Náš systém řízení kvality je certifikován podle ISO 9001 a ISO 13485.

... certifikací ISO 13485 (CE0482) s vlastní výrobou v Německu a připojeným BeP (Betriebseigenen Prüfdienst) pro nezávislé testování tlakových nádob. Nejdůležitějšími produkty v portfoliu jsou zde rodina Gasmischer QualityMix s monitorováním O2 QualityMon, regulační ventil QualityFlow, naše plynové připojovací hadice QualityConnect, a také řada reduktorů tlaku QualityReg. Od roku 2016 jsme rozšířili naše...

... úsilí o ekologické a udržitelné zacházení se zdroji se vyplácí jak ekologicky, tak ekonomicky, nad rámec zákonného chování. Politika kvality v oblasti baterií, akumulátorů a výroby packů je certifikována podle DIN EN ISO 9001:2008 a DIN EN ISO 13485 - zdravotnické prostředky, orientace na zákazníka a odpovědnost za životní prostředí - náš převážně dlouholetý zákaznický základ si naše úsilí cení. Mezi naše zákazníky patří jak malé a střední podniky, tak úřady, nemocnice, školy a celosvětově působící OEM zákazníci.

... processes in-line with international guidelines ISO 9001/13485/45001/14001, IATF 16949 and FDA. Quality, delivery and price are given in today's environment, but a company needs to posses unique strengths that positively differentiate them beyond compare. Much of our strength lies in our flexibility and philosophy of listening and sharing our expertise to provide value. While we differentiate...

... • Zakázkové čištění, označování dílů a balení (včetně čisté místnosti třídy 7) • Montáž a sestavování, abychom uvolnili vaše cenné zdroje • Smlouvy o skladování pro snížení vašich nákladů na inventář Röchling Industrial UK Ltd – Gloucester. • Obrábění kompozitů a termoplastů • Obráběné zakázkové plastové díly až do 3 metrů • Specializovaná dílna pro zdravotnictví a akreditace ISO 13485 • Čistá...

... tekutin, linky na blistry, linky na plnění sáčků, linky na prášky, linky na plnění kapslí a výrobní linky na tablety. Od prosince 2018 získala společnost LEDAPHARMA potřebné certifikáty ISO 9001, ISO 13485, ISO 10002 a HACCP v souladu se svým pojetím kvality. Přítomna ve více než 15 zemích, Leda Pharma ví, jak vytvářet přátelství a mezinárodní spolupráce. V roce 2021 dosáhla společnost tržeb 1 milion USD s 200 zaměstnanci. Naše společnost plánuje v blízké budoucnosti zahájit výrobu kosmetiky.

...Tato certifikace je speciálním standardem v medicínském průmyslu. V souvislosti s směrnicí 93/42/EWG rovněž provozujeme vysoce kvalitní systém řízení kvality (QMS). Zaměření je zde jasně na spokojenosti zákazníků, bezpečnosti a dodržování právních požadavků pro všechny naše produkty. Náš systém řízení kvality plní následující důležité úkoly v rámci ISO 13485: - Systém řízení kvality - Odpovědnost vedení - Řízení zdrojů - Realizace produktu - Měření, analýza a zlepšování...

... produktů za aseptických podmínek, montáž za podmínek čistého prostoru s kontinuálním monitorováním částic Bio-certifikace podle nařízení EU o ekologickém zemědělství ISO 13485 bude zavedena v roce 2024 Těšíme se na vaši poptávku...