iso 13485

... přizpůsobit své kontrolní systémy neustálému vývoji a růstu výroby. Náš systém kvality je certifikován podle následujících standardů EN ISO 9001 Systémy řízení kvality a EN ISO 13485 Zdravotnické přístroje – Systémy řízení kvality pro získání certifikace původu a kvality 100% vyrobeno v Itálii. To si určitě vyžádalo značné úsilí. Inovace a design, maximální pozornost k výrobě a kvalitě nám umožňují otevřený vztah s našimi zákazníky, což nás vedlo k dlouhým spolupracím na národní a mezinárodní úrovni, což nám přináší uspokojení.

Impro je předním globálním výrobcem vysoce přesných, vysoce komplexních a kritických odlitků a obráběných komponentů pro různé koncové trhy. Dodáváme přesné odlitky a obráběné komponenty globální zákaznické základně. Výrobní závody Impro se nacházejí v Číně, Turecku, Německu a Mexiku. Jsou certifikovány podle norem IATF 16949, ISO 9001, ISO 9100, ISO 13485 a ISO 14001. Náš integrovaný obchodní...

...DBP MÉDICAL sídlí poblíž Bordeaux (33) a nabízí zpracování všech typů dílů z nerezové oceli, titanu a chrom-kobaltu určených pro medicínu a chirurgii. Naše odborné znalosti nám umožňují reagovat na ty nejpřesnější požadavky a dodržovat rychlé termíny realizace při zajištění pokročilé kvality zpracování. Naše prostory a procesy jsou přizpůsobeny zpracování zdravotnických zařízení podle normy ISO 13485. Nabízíme následující služby: - Anodizace titanu - Elektrolytický leštící proces nerezové oceli - Pasivace nerezové oceli/titanu a chrom-kobaltu Kontaktujte nás pro jakékoli informace.

... funkčnosti. Mezi hlavní oblasti našich služeb patří CAD konstrukce, vývoj s vývojovou dokumentací a kompletní dokumentací podle ISO 13485 a MDR, výroba biokompatibilních prototypů a sériová výroba chirurgických nástrojů, jakož i jednotlivých dílů a sestav. Díky kontinuálnímu in-sourcingu jsme schopni co nejvíce procesů realizovat interně. K tomu máme k dispozici vlastní moderní strojní park s CNC soustruhy a frézovacími centry. Kromě projektování nových a dalších vývojů je DOPPKON také rádi vaším OEM partnerem.

... zvýšeným nákladům při následné realizaci ve vstřikovací formě. Naší klíčovou kompetencí je výroba plastových dílů ve vstřikování, k čemuž máme k dispozici moderní strojní park a čistou výrobu podle běžných standardů. Plně automatizovaná výroba a montáž probíhá v závislosti na požadavcích v čistých nebo také v čistých prostorách. Od našeho založení v roce 2001 jsme certifikováni podle ISO 9001:2008, ale navíc implementujeme požadavky dalších standardů (HAACP, ISO 13485, ISO TS 16949 atd.) a tím splňujeme požadavky našich zákazníků.

Jsme výrobní společnost zaměřená na lékařské textilie v Turecku. Vyrábíme chirurgické jednorázové a opakovaně použitelné pláště, chirurgické plachty, chirurgické sady a chirurgické balíčky v Turecku. Máme certifikaci ISO 13485 a CE.

... měřicím laboratoři, 2009 12 zaměstnanců, 2008 Certifikace ISO 13485, 2007 9 zaměstnanců, certifikace ISO 9001, 2004 7 zaměstnanců, obrat rozdělený na třetiny v oblasti medicínské techniky, průmyslových produktů a spotřebního zboží, 2000 Přestěhování do nových prostor v Bad Ragaz, rozšíření činnosti na medicínskou techniku, 1997 4 zaměstnanci, první projekty pro průmyslovou měřicí techniku, 1996 Založení společnosti Micropool GmbH, úspěšné projekty pro spotřební zboží (výškoměr, variometr, ...)...

... partnery v krátkých lhůtách. Kvalita Abychom vám mohli dlouhodobě poskytovat švábskou kvalitní práci na nejvyšší úrovni, neustále rozšiřujeme a zlepšujeme naši výrobu. Přísné kontroly kvality jsou pro nás samozřejmostí. Certifikace Naše společnost je certifikována podle DIN EN ISO 9001:2008 a DIN EN ISO 13485. Tím zajišťujeme trvale vysoké standardy kvality ve výrobě. Od poloviny roku 2018 jsme také certifikováni podle DIN EN ISO 9001:2015.

... OPAKOVATELNOSTÍ - 5 Citizen M16 - 6 Citizen L20 - 5 Citizen K12 - 1 Citizen C16 - 1 Citizen B12 - 1 Star SR20 - 2 Hermle C22U 5-osé MODERNÍ MĚŘÍCÍ PROSTŘEDKY A DOKUMENTACE Certifikováno podle DIN EN ISO 13485 Sledovatelnost na základě zakázky až po tavbu Digitální měřicí přístroje Částečné a plně automatické měřicí mikroskopy...

Nabízíme služby s nerezovými zařízeními pro centrální sterilizační jednotky, nerezovými zařízeními pro operační sály, nerezovými zařízeními pro obecné nemocnice, produkty pro márnice - anatomii, spolu s certifikacemi ISO 9001, ISO 14001 a TS EN ISO 13485.

... zařízení svého druhu. Jako společnost zaměřená na výzkum a vývoj náš tým neustále vyvíjí nová řešení a optimalizuje naše stávající produkty. Nyní se soustředíme na vývoj klíčových chirurgických produktů pro aplikaci v kraniální, spinální a neurovaskulární chirurgii. Jsme certifikovaný výrobce lékařských přístrojů a implementujeme kompletní systémy kvality ISO 9001: 2008 a ISO 13485: 2003 / AC: 2007.

... - pro odstranění nepříjemných pachů, bakterií, alergenů - chraňte své zdraví a zdraví svého okolí, i po CORONĚ. Kde leží naše silné stránky? - TÜV certifikáty - DIN ISO 9001 2015 - neustálý proces zlepšování ve firmě - DIN EN ISO 13485 2016 - systém řízení kvality pro výrobce zdravotnických prostředků - Zdravotnický prostředek, vyrobeno v EU - vyráběno ručně - zákaznický servis přes bezplatnou...

...Nizozemsku, Velké Británii, Francii, Švédsku a Dánsku, stejně jako celosvětovou partnerskou síť. Společnost vyvíjí a vyrábí standardizovaná a vysoce kvalitní zákaznická senzorová řešení pro detekci světla, záření, tlaku, průtoku, hladiny a zrychlení. First Sensor pokrývá celou hodnotovou řetězec od komponentu až po hotový senzor. Naše pobočky jsou pravidelně certifikovány podle ISO/TS 16949, ISO 14001, EN ISO 13485, EN 9100 a ISO 9001.

... rotačních automatech. Další možnosti v našem podniku: -Centerless broušení -Laserové svařování -Laserové značení -Honování -Elektrochemické odjehlování (ECM) -Kuličkové broušení (trovalizace) -100% kontrolní zařízení Na přání také montujeme různé jednotlivé díly do hotových sestav nebo polotovarů. Díky našim certifikacím ISO 9001, ISO 13485, TS 16949 a ISO 14001 jsme také kompetentním partnerem v...

Náš integrovaný systém řízení kvality splňuje všechny pro nás relevantní požadavky mezinárodních norem ISO 9001: 2008 a ISO 13485: 2012, požadavky na bezpečnost práce a ochranu zdraví, tím je zajištěno dodržování vysokého standardu kvality vůči zákazníkům. Známé společnosti v oblasti medicínské techniky důvěřují naší vysoce kvalitní práci a pozitivní spolupráci ohodnotily následujícím způsobem...

Naše firma působí od roku 2011 v oblasti ortopedie v medicínském sektoru v Malatyi, zaměřuje se na artroplastiku a traumatologii. Jsme jediným výrobcem implantátů v regionu a naše činnost zahrnuje fixační zařízení pro prsty, fixační zařízení pro ruku a zápěstí, fixační zařízení pro tibii a femur, trochanterické fixační zařízení, hybridní fixační zařízení, karbonové fixační zařízení, desky a šrouby, kyčelní protézy a protézy kolene. Pod značkou Otimed jsme prokázali kvalitu prostřednictvím mnoha certifikací, jako jsou CE, ISO 9001:2000, ISO 13485, TSEK, TS 4272, TS 10231.

...opravujeme a udržujeme chirurgické nástroje, které ztratily svou funkčnost a nejsou použitelné, a vracíme je do použitelného stavu. Naše společnost je jedinou firmou v Turecku, která se zabývá "opravou a údržbou chirurgických nástrojů" v souladu se standardy ISO 9001:2008. Všechny chirurgické produkty, které vyrábíme, jsou vyráběny v souladu s kvalitativními procesy jako ISO 9001:2008, ISO 13485, CE.

... ceny. Kvalita je naším prioritou, abychom zajistili vaši spokojenost. Dále dohlížíme na celý výrobní proces, od surovin až po hotové výrobky, abychom zajistili, že vše probíhá hladce. Poté provádíme balení a dopravu. Máme vysokou výrobní kapacitu, abychom mohli uspokojit rostoucí globální poptávku. Neustále usilujeme o inovace a pracujeme na zlepšení našich technik. Díky našim zkušenostem jsme se stali uznávanou společností v regionu. Jsme hrdí na to, že máme certifikaci podle standardů ISO 13485 pro náš systém řízení kvality.

... Usilujeme o to, abychom našim zákazníkům poskytovali dokonalý servis a kvalitní produkty. Náš inovativní a zákaznicky orientovaný tým neustále pracuje na dalším rozvoji našich produktů. Pro zajištění nezbytných standardů kvality a pro neustálou optimalizaci našich obchodních oblastí máme rozsáhlý systém řízení kvality a jsme odpovídajícím způsobem certifikováni (ISO 13485).

... Softwarové Inženýrství: (2 Softwaroví Architekti, 2 Senior SW-Developeri, 2 Vývojáři Softwarových Aplikací) GRITEC Simulace: 2 Senior ETH, 2 Senior FH GRITEC Vysoce Technické Systémy: 2 Projektoví manažeři pro industrializaci, Výrobní tým Q-certifikace: ISO 9001/2000 od 1998 EN ISO 13485 od 2016 Spektrum služeb: Nápady --> Řešení --> Kvalita --> E-Moce Inovace: Konzultace v oblasti inovací, Moderace...

... zajišťují úroveň služeb odpovídající skutečným potřebám podnikání. Díky osvědčené metodologii Apsalys podporuje své klienty, aby jim poskytl trojí odbornost ve prospěch jejich shody: odbornosti v oblasti informačních systémů, oboru životních věd a regulačních požadavků. Nepřetržité vzdělávání a sledování předpisů umožňují Apsalys přinášet svým klientům relevantní pohled na dodržování předpisů bez ohledu na referenční rámec (EuGMP, Cfr21, ISO 13485…).

...) ● Rychlé prototypování ● 3D laserové skenování ● Balení v čistém prostoru ● Zpracování plechového, kulatého a trubkového materiálu O nás: Trinon Titanium působí od roku 1993 v oboru obrábění kovů, zejména titanu a titanových slitin, se sídlem v Karlsruhe. S více než 200 zaměstnanci v naší výrobě nabízíme nejvyšší kvalitu při krátkých dodacích lhůtách. Jsme certifikováni podle DIN EN ISO 13485 a směrnice EU 93/42 EWG. Díky velkému skladu materiálu přímo v výrobním závodě můžeme rychle dodávat produkty v různých titanových slitinách.

... důchodců a geriatrické pacienty. NEJPRODÁVANĚJŠÍ PRODUKTY For.me.sa. je výrobcem dvou produktů, které se staly chloubou společnosti: "pessario", zdravotnický prostředek třídy IIB pro zajištění prolapu dělohy, a elektrický drtič tablet "Giotty", patentovaný a ve vlastnictví společnosti. CERTIFIKACE A KVALITA Společnost je certifikována podle norem UNI EN ISO 9001 a UNI CEI EN ISO 13485 u Kiwa Cermet...

... oddaným týmem pro projekty nemocnic. OKUMAN je certifikován podle standardů CE, ISO 13485 a ISO 9001 a pravidelně podléhá auditu notifikovanou osobou. Proto OKUMAN neustále přezkoumává návrh svých produktů, výrobní procesy a systémy a školící postupy, aby zajistil svým zákazníkům lepší péči o pacienty. A konečně, OKUMAN věří, že vztah nekončí dodáním produktů, naopak, dlouhodobá partnerství začínají mezi OKUMAN a zákazníky s dodáním produktů.

... naše jedinečné prodejní body. Náš výrobní proces je certifikován podle ISO 9001, ISO 13485 a ISO 14001. S cílem zlepšit porozumění testování spojů v průmyslu, XYZTEC organizuje semináře. Kontaktujte nás, abyste se dozvěděli více!

Vývoj, zakázková výroba a plnění kosmetiky (podle IFS HPC, GMP, DIN EN ISO 22716 a nařízení o kosmetice 2013), zdravotnických prostředků (podle DIN EN ISO 13485, harmonizováno s DIN EN ISO 9001), jakož i technických produktů, domácích produktů, čisticích prostředků, výrobků pro osobní hygienu a přírodní kosmetiky na zakázku. Vývoj a analytika receptur v našem vlastním laboratoři. Provádění...

... podle certifikace ISO 13485: 2016. Většina produktů je označena CE podle směrnice 98/79 / ES o in vitro diagnostice. S více než 45 lety zkušeností v oblasti výroby a distribuce in vitro diagnostiky jsme pevně odhodláni i nadále průběžně přidávat inovativní nové produkty. Sortiment Dialab nabízí širokou škálu produktů zaměřených na rychlé testy jakéhokoli druhu, testy COVID-19 a dezinfekční prostředky na ochranu před mikroby a bakteriemi.

... nástroje. Kromě toho jsme vaším kompetentním a spolehlivým partnerem pro zakázkovou výrobu a opravy, stejně jako pro výrobu prototypů. Jsme certifikováni podle ISO 13485. Mezi naše zákazníky patří mnoho renomovaných firem, které své produkty prodávají po celém světě.

... prádlo, Vozíky pro všeobecné použití, Vozíky na infuze, Paravány, Úložné skříně na léky, Odpočinková křesla, Nosítka pro přepravu pacientů, Vozíková toaleta, Regálové systémy, Návrhy pro kliniky, Návrhy pro domácnost. Návrh, výroba a konečná kontrola produktů probíhá v souladu se systémem kvality EN ISO 9001 a EN ISO 13485. Produkty splňují požadavky směrnice 93/42/EEC (DΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648).

... produktové řešení. Vlastní compoundace pro přizpůsobené použití materiálů a prototypování doplňují portfolio. Spokojenost zákazníků a dodržování všech relevantních zákonných a regulačních požadavků jsou v centru chápání kvality RAUMEDIC. Systém řízení kvality podle ISO 13485 a ISO 9001 a výroba v čistých prostorách podle ISO 14644 (třída 7) tvoří základ pro tuto kvalitu.