iso 13485

Möller Medical ve Fulde vyvíjí a vyrábí sterilní i aktivní zdravotnické prostředky všech schvalovacích tříd, získává pro ně lékařské schválení a distribuuje je mezinárodně. Jsme certifikováni podle ISO 13485 a ISO 9001.

... rámci neustálého rozvoje učinila W. Siegrist AG v prosinci 2016 další důležitý krok, když úspěšně absolvovala certifikaci podle ISO 13485. Tím chceme jednak vyhovět neustále rostoucím potřebám našich zákazníků a jednak vytvořit důležitou podmínku pro úspěšnou budoucnost. Mikrotechnika je naší vášní.

Deas vyrábí jednorázové lékařské přístroje pro dýchání, které se používají v anestezii, intenzivní péči a v nouzových situacích. Sortiment zahrnuje dýchací okruhy pro všechny typy ventilátorů, masky, filtry, resuscitační balóny a různé spojovací prvky. Kvalita je zajištěna dodržováním normativních standardů a certifikovaným systémem řízení EN ISO 13485. DEAS vyrábí a dodává lékařské dýchací...

... vyrábíme na zakázku našich zákazníků produkty na nejvyšší technické úrovni. Při tom vždy pracujeme s maximální diskrétností, vášní pro preciznost a kvalitní produkty, inovační silou a dynamikou. Ploché hierarchie v týmu a naši vysoce motivovaní zaměstnanci nám umožňují jednat s maximální flexibilitou. Poskytujeme odborné poradenství a společně s vámi definujeme požadavky a cíle pro váš projekt. Certifikace podle DIN EN ISO 13485 a směrnice EU 93/42/EWG dokládají naše nároky, které si každý den klademe na naši práci.

... spektrum služeb. Investice do výzkumu, vývoje a marketingu vedly k produktovému vývoji v oblasti medicíny. Všechny produkty jsou certifikovány podle standardu ISO DIN 9001:2015 a ISO DIN 13485 a jsou testovány TÜV! V roce 2020 získala společnost ocenění - Award 2020 jako nejlepší německý výrobce parních sterilizátorů. Členství existují s asociací SPECTARIS, odborným sdružením pro analýzu...

... hybridních filtračních řešení (kovové tkaniny s plastovým potahem). Jsme mezinárodně působící společnost a vyrábíme více než 2 000 různých produktů pro přibližně 500 zákazníků po celém světě. Jsme certifikováni podle DIN ISO/TS 16949 a DIN ISO EN 13485. Náš systém řízení životního prostředí je certifikován podle ISO 14001.

MeKo je globální dodavatel, který se specializuje na laserové zpracování materiálů pro medicínské technologie. Společnost se vyznačuje více než 20letou zkušeností, zejména v oblasti laserového řezání stentů, rámů srdečních chlopní a mnoha dalších kovových komponentů. Certifikace podle ISO 9001 a ISO 13485 umožňuje snadné schválení zdravotnických prostředků. Kromě zpracování materiálů laserovým...

... osteointegrace v co nejkratším čase. Alpha Dent Implants má pečlivý systém kontroly kvality svých produktů, který odpovídá požadavkům všech standardů v této oblasti: standard ISO 13485 v rámci systému hodnocení shody s evropským standardem pro zdravotnické prostředky; produkty jsou certifikovány v EU a v několika zemích světa. Implantologie je nejžádanější oblastí v zubní chirurgii. Implantologie...

Jsme SHAHKARA LTD., společnost specializující se na ortopedii a zdravotnictví. Opravdu máme širokou škálu produktů, které jsou rozděleny do tří různých značek, které si můžete podrobně prohlédnout v našem přiloženém katalogu. Naše kvalitní produkty a služby jsou potvrzeny normami ISO 9001-2015 a naše produkty normou ISO 13485-2012. Kromě toho jsou všechny naše produkty standardizovány podle evropských norem (CE). Proto pokračujeme v našem výzkumu, abychom vám mohli nabídnout to nejlepší.

...Od roku 1988 je SYST'AM návrhářem a výrobcem široké škály zdravotnických produktů. SYST'AM je uznáván v oblasti terapeutiky a lékařského komfortu. Společnost je certifikována podle normy NF EN ISO 13485 (specifická verze pro zdravotnictví normy ISO 9001) a všechny její produkty splňují francouzské a mezinárodní standardy kvality a bezpečnosti. SYST'AM je přítomen ve více než 20 zemích světa, zejména prostřednictvím svých poboček ve Spojených státech (SYST'AM® U.S.) a v Německu (SYST'AM® Deutschland).

Zubní implantáty - Protetické komponenty - Chirurgické nástroje - Kompletní systém kvality s certifikací ISO 13485 a ISO 9001 - Frézy - Osteotomie - Okamžité zatížení - Odložené zatížení - Implantologická chirurgie - Zubní implantát - Osteotomie - Horní kruh - Dolní kruh - Chirurgické protokoly - Protetické protokoly - BIOCOIN - MIDE - READY - SOLUTION...

... certifikace ISO 9001, 13485, CE, oprávnění a certifikát pro volný prodej a vyrábí a prodává produkty neurochirurgie pod značkou Hilal Grup. Naše výrobní zařízení, které je projektováno na 5.300 m² uzavřené a 2.500 m² otevřené plochy v Čerkezköy - Velimeş, má být dokončeno v roce 2021.

... zaručit našim klientům po celém světě produkty a služby, které splňují požadavky na kvalitu, bezpečnost a ochranu lidí prostřednictvím důvěryhodných partnerství. Respekt k člověku i jeho prostředí je pro nás prioritou. Organizace je široce certifikována, získala ISO 9001 a ISO 13485 před několika lety a v roce 2016 také ISO 14001. Již 15 let pracujeme ruku v ruce s našimi klienty a partnery na...

Lab M má dlouhou mezinárodní reputaci v oblasti dehydrovaných kultivačních médií, zejména pro kultivaci a izolaci anaerobů. Lab M také dodává hromadné peptonové, extrakty a další suroviny farmaceutickému průmyslu a průmyslu velkého objemu fermentace, v souladu s aktuální certifikací EDQM. Na míru navržené a smíchané produkty jsou také specialitou. Lab M je certifikován podle ISO 9001:2000 a ISO 13485; produkty pro klinický trh jsou dodávány v souladu s evropskou směrnicí IVD a nesou označení CE.

Návrh, realizace, podpora a prodej: Zařízení, přístroje a systémy automatizace, alarmu a dálkového řízení lékařských, technických a průmyslových zařízení, pro laboratoře a výzkum. Lékařské zařízení pro správu systémů. Zařízení pro správu plynů a automatizaci. Správa čerpadel, kompresorů, lékařského vzduchu, evakuace anestetických plynů. Kapalný a plynný dusík, kyslík, oxid a oxid uhličitý. Detektory plynů a zachycování plynů. Analýza vzduchu a plynů. Kryogenní banky, uchovávání živočišných a lidských buněk. Centralizace hlášení; ModBUS Certifikovaná společnost ISO 9001 a ISO 13485.

... pro stabilizátory vakcín pro drůbež, barviva a excipienty. Náš systém řízení kvality, který je navržen a účinně implementován v souladu s požadavky ISO 13485, cGMP a ISO 9001, pokrývá celý proces realizace produktu. Každá šarže je kontrolována naším dobře vyškoleným personálem kontroly kvality podle mezinárodních standardů. Všechny certifikáty kvality specifické pro šarže nebo dávky jsou také k...

... a péči o pleť, čisticí prostředky na ruce, krémové mýdla a moderní dávkovací systémy pro nejrůznější oblasti použití a pracovní situace. Náš sortiment produktů pro první pomoc zahrnuje náplasti, ubrousky na čištění ran a široký výběr roztoků na výplach očí. ISO certifikáty ISO 9001 ISO 14001 ISO 13485...

... zákazníky ve všech fázích životního cyklu produktu: vývoj, design, testování, řízení materiálu, výroba, logistika a poprodejní servis. Optimální výrobní procesy na základě ISO 9001 a ISO 13485 zajišťují trvale vysoký standard kvality Baugrup a elektronických stavebních jednotek. Systémový dům straschu Industrie-Elektronik GmbH vás také podporuje při výrobě SMD šablon a výrobě plošných spojů.

...Více než 30 let vyrábí Alan & Co jednorázové výrobky z bavlny a/nebo viskózy pro zubní, lékařské a další oblasti. Exportujeme naše vysoce kvalitní produkty do více než 60 zemí. Naše certifikáty kvality ISO 9001, ISO 13485 a označení CE našich zařízení splní požadavky i těch nejnáročnějších z vás. Produkty: slinné role, retrakční vlákna, bavlněné pelety, zubní stehy, koule, role, zigzagová vata, absorpční obvazy, bavlněné disky a čtverce, vatové tyčinky, kadeřnické cívky, roztažné role na prsty,…...

...letectví, lékařské komponenty a automobilový průmysl. Rozvoj a růst SISMY byl vždy založen na plné spokojenosti jejích zákazníků. Tato výzva se ukazuje jako náročná a odkazuje na potřebu integrovaného systému, který zajišťuje kvalitu produktu a služeb, a zároveň splňuje požadavky na ochranu životního prostředí. Tímto způsobem je zřejmý princip odpovědnosti a udržitelnosti. Certifikace: NP EN ISO 9001 - Certifikace kvality NP EN ISO 14001 - Certifikace životního prostředí NP EN ISO 13485 - Lékařské přístroje (fáze implementace)...

CTR Certifikace; ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO 22000, ISO 10002, ISO 20000, ISO 20252, ISO 22301, ISO 27001, ISO 28000, ISO 50001, ISO 13485 Systémy řízení a certifikační služby v oblastech Halal potravin, CE značka, Dobrý zemědělský postup, Organické zemědělství a GlobalGAP.

... uvnitř, v úzkém kontaktu s technickým oddělením. Velká pozornost je věnována výběru materiálů a tepelným zpracováním, které výrazně ovlivňují životnost a spolehlivost forem v průběhu času. Každý jednotlivý komponent forem pro plasty je kontrolován a ověřován z hlediska rozměrů v tolerancích spojení a pohybů odbornými a kvalifikovanými mechaniky. Společnost je certifikována podle UNI EN ISO 9001:2008 a ISO 13485-2003.

První španělská továrna na masky s certifikací ISO 13485. Jsme výrobci a distributoři specializující se na lékařský a zdravotnický materiál, součást průmyslové skupiny Tecnol, s 25 lety zkušeností. Disponujeme největší továrnou ve Španělsku, která má výrobní kapacitu přes 40 milionů masek měsíčně. Kromě toho máme všechny potřebné certifikace, které zajišťují nejlepší kvalitu našich masek. Výrobci a distributoři specializující se na klinický, lékařský a zdravotnický materiál. Více než 25 let zkušeností ve výrobě a distribuci certifikovaných produktů nás činí referenčním dodavatelem.

GEMAR nabízí konzultační služby pro mezinárodní registrace zdravotnických prostředků, díky svému personálu s desetiletými zkušenostmi v definování registračních spisů a přípravě systému kvality ISO 13485, GMP a 21 CFR. Dále může ověřit skutečné uplatnění požadavků prostřednictvím auditorů, personálu se zkušenostmi ve klinických studiích, odborníků na regulační záležitosti a zajištění kvality...

... profesionály, aby neustále zlepšovala klinické přínosy svých produktů a co nejlépe vyhověla potřebám kardiologů. NOVACOR nabízí kardiologům a jejich pacientům inovativní, spolehlivá a vysoce kvalitní řešení. NOVACOR je certifikována podle ISO 13485. Všechny produkty mají označení CE (Směrnice 93/42/EHS).

... zdravotnického vybavení a potřeb na Blízkém východě a abychom pokračovali v našem rozšiřování do zbytku světa. Naše mise: Poskytovat moderní řešení prostřednictvím produktů a technologií světové třídy s udržitelnými obchodními partnerstvími. Kvalita: Naše produkty splňují mezinárodní standardy a certifikace: ISO-9001, ISO-13485, CE-20600. Naše produkty: - Zdravotnické ortézy a korzety - Zdravotnické krční límce - Zdravotnické dlahy a stenty na kosti a klouby - Ortézy a klouby - Produkty pro zdraví nohou - Zdravotnické ochranné oděvy - Zdravotnické náhubky...

...) produkty a vývoj nových produktů. Vitrosens Biotechnology zavedla komplexní systém řízení kvality, který se řídí mezinárodními standardy (EN ISO 13485), což zajišťuje špičkovou kvalitu testovacích výsledků a přesnost. Většina našich produktů je také certifikována CE. Vitrosens Biotechnology je jedním z předních tureckých výrobců rychlého testovacího kitu na Covid-19 prodávaného v Evropě. Vitrosens...

Naše firma působí jako dodavatel institucí a organizací pod Ministerstvem zdravotnictví. V tomto rámci jsou standardy produktů, které dodáváme a vyrábíme, uvedeny v normách stanovených Ministerstvem zdravotnictví a mezinárodních standardech. Jako firma nabízíme produkty, které vyrábíme, s certifikacemi ISO 9001, ISO 22716 GMP, ISO 13485 a CE našim zákazníkům. Naše dodávané produkty jsou...

... 9 regionálními ředitelstvími a personálem lékařských obchodních zástupců v Turecku máme produktovou řadu, která dokáže pokrýt přibližně 24 000 lékáren a podle údajů získaných od IMS jsme lídrem na trhu. Společnost je legitimována pravidly GMP a certifikacemi ISO 9001, ISO 13485. Naše produkty vyvážíme do téměř 10 zemí. Zde je náš firemní film: https://www.youtube.com/watch?v=ZlQtTht1bCk Sanli Pharmaceuticals nabízí služby OEM. Pro více informací navštivte naše webové stránky www.sanliilac.com.tr / www.mediwell.com.tr a neváhejte nás kontaktovat v případě jakýchkoli dotazů.

...Eurotech-Industries se nachází v srdci údolí L'Arve a je sdružením několika malých a středních podniků s uznávanými zkušenostmi a odborností ve svém oboru. Eurotech-Industries je prostředníkem a rozhraním mezi několika společnostmi, což nám umožňuje rychle reagovat na poptávky a zajistit nejlepší výrobní lhůty. Většina našich společností je certifikována podle ISO 9001, ISO 13485 a je zařazena v...